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腹水置換戦略が LDLT 後の最初の腸内ガスまでの時間に及ぼす影響

2023年7月10日 更新者：Ho Geol Ryu、Seoul National University Hospital

肝臓移植後の最初の鼓腸までの時間に対する腹水置換のためのアルブミン投与戦略の影響

この研究の目的は、生体肝移植後の異なる腹水置換戦略による腸運動の回復率の違いを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人（19歳以上）
  • 待機的生体肝移植

除外基準:

  • 以前の腹部手術
  • -腎代替療法を必要とする腎不全

  • 5% アルブミン使用の禁忌

    1. 循環血漿の増加によって引き起こされる潜在的なリスクのある状態 (心不全、乏尿を伴う腎不全、肺水腫)
    2. 溶血性貧血

  • ハルトマン溶液の禁忌

    1. 進行性乳酸アシドーシス
    2. 血液量増加
    3. 高ナトリウム血症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アルブミンによる置換
  1. SICU 入院後 4 時間ごとにドレーン量を確認する

  2. 次の 4 時間で、前の 4 時間からの排水の 70% を置換

    • 5% アルブミンで排液の 30%
    • ハルトマン液で40%の排水
    • 血清 K + レベル > 5mEq/L の場合、Hartmann 溶液の代わりに 0.9% 生理食塩水に交換してください
    • 血清アルブミン値が 2.6 g/dL 未満の場合、20% アルブミン 100 mL を注入
薬：アルブミンとハルトマン液による腹水置換

腹水置換のための複合戦略

  • 腹水の 30%: 5% アルブミンで置換
  • 腹水の40％：ハルトマン液への置換
他の名前：
  • 実験的
アクティブコンパレータ：ハルトマンの解による置き換え
  1. SICU 入院後 4 時間ごとにドレーン量を確認する

  2. 前の 4 時間からの排液の 70% を次の 4 時間でハルトマン液に置き換える

    • 血清 K + レベル > 5mEq/L の場合、Hartmann 溶液の代わりに 0.9% 生理食塩水に交換してください
    • 血清アルブミン値が 2.6 g/dL 未満の場合、20% アルブミン 100 mL を注入
薬：ハルトマン液による腹水置換術

腹水置換のための Hartmann のソリューションのみの戦略

- 腹水の 70%: ハルトマン液への置換

他の名前：
  • 介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の放屁までの時間
時間枠：4週間以内
SICUへの入院と最初の放屁までの間隔
4週間以内
1回目のダイエットまでの時間
時間枠：4週間以内
SICU入室から1回目の食事までの間隔
4週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

協力者

GC Pharma

捜査官

  • 主任研究者：Ho Geol Ryu, MD, PhD、Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月1日

最初の投稿 (実際)

2019年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-1902-077-1011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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