此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腹水替代策略对 LDLT 后第一次排气时间的影响

2023年7月10日 更新者:Ho Geol Ryu、Seoul National University Hospital

腹水替代白蛋白给药策略对肝移植后第一次排气时间的影响

本研究的目的是评估活体肝移植后不同腹水替代策略对肠动力恢复率的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成人(19 岁或以上)
  • 择期活体肝移植

排除标准:

  • 既往腹部手术
  • 需要肾脏替代治疗的肾功能衰竭
  • 使用 5% 白蛋白的禁忌症

    1. 循环血浆增加引起潜在风险的病症(心力衰竭、肾衰竭伴少尿、肺水肿)
    2. 溶血性贫血
  • 哈特曼溶液的禁忌症

    1. 进行性乳酸酸中毒
    2. 高血容量
    3. 高钠血症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:用白蛋白替代
  1. 进入 SICU 后每 4 小时检查引流量
  2. 在接下来的 4 小时内更换前 4 小时 70% 的引流

    • 30%引流用5%白蛋白
    • 40% 的排水使用 Hartmann 溶液
    • 如果,血清 K+ 水平 > 5mEq/L,用 0.9% 生理盐水代替 Hartmann 溶液
    • 如果血清白蛋白水平低于 2.6 g/dL,则注射 100mL 20% 白蛋白

腹水置换联合策略

  • 30%腹水:用5%白蛋白替代
  • 40% 的腹水:用 Hartmann 溶液替代
其他名称:
  • 实验性的
有源比较器:替换为哈特曼溶液
  1. 进入 SICU 后每 4 小时检查引流量
  2. 在接下来的 4 小时内用 Hartmann 溶液更换前 4 小时 70% 的引流液

    • 如果,血清 K+ 水平 > 5mEq/L,用 0.9% 生理盐水代替 Hartmann 溶液
    • 如果血清白蛋白水平低于 2.6 g/dL,则注射 100mL 20% 白蛋白

Hartmann 的腹水置换策略

- 70% 的腹水:用 Hartmann 溶液替代

其他名称:
  • 无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次排气的时间
大体时间:4周内
进入 SICU 和第一次排气之间的间隔
4周内
开始第一种饮食的时间
大体时间:4周内
进入 SICU 和第一次饮食之间的间隔
4周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Ho Geol Ryu, MD, PhD、Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月30日

研究完成 (实际的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月1日

首次发布 (实际的)

2019年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月10日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-1902-077-1011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅