Efecto de la estrategia de reemplazo de ascitis en el tiempo hasta el primer flato después de LDLT
10 de julio de 2023 actualizado por: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
Efecto de la estrategia de administración de albúmina para el reemplazo de ascitis en el tiempo hasta el primer flato después del trasplante de hígado
El objetivo de este estudio es evaluar la diferencia en la tasa de recuperación de la motilidad intestinal según diferentes estrategias de reemplazo de ascitis después del trasplante de hígado de donante vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (19 años o más)
- Trasplante hepático de donante vivo electivo
Criterio de exclusión:
- Cirugía abdominal previa
- Insuficiencia renal que requiere terapia de reemplazo renal
Contraindicaciones para el uso de albúmina al 5%
- Condición con riesgo potencial causado por aumento de plasma circulante (insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal combinada con oliguria, edema pulmonar)
- Anemia hemolítica
Contraindicaciones para la solución de Hartmann
- Acidosis láctica progresiva
- Hipervolemia
- hipernatremia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reemplazo con albúmina
|
Estrategia combinada para el reemplazo de ascitis
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Reemplazo con solución de Hartmann
|
Estrategia de solución única de Hartmann para el reemplazo de ascitis - 70% de ascitis: sustitución con solución de Hartmann
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta el primer flato
Periodo de tiempo: dentro de 4 semanas
|
Intervalo entre el ingreso en la UCI y el primer flato
|
dentro de 4 semanas
|
|
Tiempo para la 1ra dieta
Periodo de tiempo: dentro de 4 semanas
|
Intervalo entre el ingreso en la UCI y la 1.ª dieta
|
dentro de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1902-077-1011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .