Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv strategie náhrady ascitu na čas do 1. flatusu po LDLT

10. července 2023 aktualizováno: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Vliv strategie podávání albuminu při náhradě ascitu na čas do prvního nadýmání po transplantaci jater

Cílem této studie je zhodnotit rozdíl v rychlosti obnovy střevní motility podle různých strategií náhrady ascitu po transplantaci jater od žijícího dárce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (19 let nebo starší)
  • Transplantace jater od elektivního dárce

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace břicha
  • Renální selhání vyžadující renální substituční terapii

  • Kontraindikace pro použití 5% albuminu

    1. Stav s potenciálním rizikem způsobený zvýšenou cirkulující plazmou (srdeční selhání, selhání ledvin kombinované s oligurií, plicní edém)
    2. Hemolytická anémie

  • Kontraindikace pro Hartmannův roztok

    1. Progresivní laktátová acidóza
    2. Hypervolemie
    3. Hypernatrémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nahrazení albuminem
  1. Zkontrolujte množství odtoku každé 4 hodiny po přijetí na SICU

  2. Výměna 70 % drenáže z předchozích 4 hodin během následujících 4 hodin

    • 30 % drenáže s 5 % albuminu
    • 40 % drenáže Hartmannovým roztokem
    • Pokud je hladina K + v séru > 5 mEq/l, nahraďte jej 0,9% fyziologickým roztokem místo Hartmannovým roztokem
    • Pokud je hladina albuminu v séru nižší než 2,6 g/dl, aplikujte 100 ml 20% albuminu
Lék: Náhrada ascitu albuminem a Hartmannovým roztokem

Kombinovaná strategie náhrady ascitu

  • 30 % ascitu: nahrazení 5 % albuminu
  • 40 % ascitu: nahrazení Hartmannovým roztokem
Ostatní jména:
  • Experimentální
Aktivní komparátor: Náhrada Hartmannovým roztokem
  1. Zkontrolujte množství odtoku každé 4 hodiny po přijetí na SICU

  2. Náhrada 70 % drenáže z předchozích 4 hodin Hartmannovým roztokem během následujících 4 hodin

    • Pokud je hladina K + v séru > 5 mEq/l, nahraďte jej 0,9% fyziologickým roztokem místo Hartmannovým roztokem
    • Pokud je hladina albuminu v séru nižší než 2,6 g/dl, aplikujte 100 ml 20% albuminu
Lék: Náhrada ascitu Hartmannovým roztokem

Hartmannovo řešení pouze strategie pro náhradu ascitu

- 70 % ascitu: nahrazení Hartmannovým roztokem

Ostatní jména:
  • Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do 1. flatusu
Časové okno: do 4 týdnů
Interval mezi přijetím na JIP a 1. flatusem
do 4 týdnů
Čas na 1. dietu
Časové okno: do 4 týdnů
Interval mezi přijetím na JIP a 1. dietou
do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

GC Pharma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1902-077-1011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit