Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ascitesersättningsstrategi på tid till 1:a flatus efter LDLT

10 juli 2023 uppdaterad av: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Effekt av albuminadministrationsstrategi för ascitesersättning på tiden till 1:a flatus efter levertransplantation

Syftet med denna studie är att utvärdera skillnaden i återhämtningshastigheten av tarmmotilitet enligt olika ascitesersättningsstrategier efter levertransplantation av levande donator.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (19 år eller äldre)
  • Elektiv levertransplantation av levande donator

Exklusions kriterier:

  • Tidigare bukkirurgi
  • Njursvikt som kräver njurersättningsterapi

  • Kontraindikationer för användning av 5% albumin

    1. Tillstånd med potentiell risk orsakad av ökat cirkulerande plasma (hjärtsvikt, njursvikt kombinerat med oliguri, lungödem)
    2. Hemolytisk anemi

  • Kontraindikationer för Hartmann lösning

    1. Progressiv laktacidos
    2. Hypervolemi
    3. Hypernatremi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ersätter med albumin
  1. Kontrollera dräneringsmängden var 4:e timme efter inläggning på SICU

  2. Byte av 70 % av dräneringen från föregående 4 timmar under nästa 4 timmar

    • 30 % av dräneringen med 5 % albumin
    • 40 % av dräneringen med Hartmanns lösning
    • Om serum K + nivå > 5mEq/L, ersätt med 0,9 % saltlösning istället för Hartmann-lösning
    • Om serumalbuminnivån är under 2,6 g/dL, injicera 100 ml 20 % albumin
Läkemedel: Ascitesersättning med albumin och hartmanns lösning

Kombinerad strategi för ascitesersättning

  • 30 % av ascites: ersättning med 5 % albumin
  • 40 % av ascites: ersättning med Hartmanns lösning
Andra namn:
  • Experimentell
Aktiv komparator: Ersätter med Hartmanns lösning
  1. Kontrollera dräneringsmängden var 4:e timme efter inläggning på SICU

  2. Ersättning av 70 % av dräneringen från föregående 4 timmar med Hartmanns lösning under de kommande 4 timmarna

    • Om serum K + nivå > 5mEq/L, ersätt med 0,9 % saltlösning istället för Hartmann-lösning
    • Om serumalbuminnivån är under 2,6 g/dL, injicera 100 ml 20 % albumin
Läkemedel: Ascitesersättning med hartmanns lösning

Hartmanns lösning enda strategi för ascitesersättning

- 70 % av ascites: ersättning med Hartmanns lösning

Andra namn:
  • Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till 1:a gasbildning
Tidsram: inom 4 veckor
Intervall mellan inläggning på SICU och 1:a flatus
inom 4 veckor
Dags till 1:a dieten
Tidsram: inom 4 veckor
Intervall mellan inläggning på SICU och 1:a dieten
inom 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

GC Pharma

Utredare

  • Huvudutredare: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2019

Första postat (Faktisk)

3 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-1902-077-1011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera