Effetto della strategia di sostituzione dell'ascite sul tempo al primo flatulenza dopo LDLT
10 luglio 2023 aggiornato da: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
Effetto della strategia di somministrazione dell'albumina per la sostituzione dell'ascite in tempo fino al primo flatulenza dopo il trapianto di fegato
Lo scopo di questo studio è valutare la differenza nel tasso di recupero della motilità intestinale secondo la diversa strategia di sostituzione dell'ascite dopo trapianto di fegato da donatore vivente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (dai 19 anni in su)
- Trapianto elettivo di fegato da donatore vivente
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico addominale
- Insufficienza renale che richiede terapia renale sostitutiva
Controindicazioni per l'uso di albumina al 5%.
- Condizione con rischio potenziale causato da aumento del plasma circolante (insufficienza cardiaca, insufficienza renale associata a oliguria, edema polmonare)
- Anemia emolitica
Controindicazioni per la soluzione di Hartmann
- Acidosi lattica progressiva
- Ipervolemia
- Ipernatriemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sostituzione con albumina
|
Strategia combinata per la sostituzione dell'ascite
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Sostituzione con la soluzione di Hartmann
|
L'unica strategia della soluzione di Hartmann per la sostituzione dell'ascite - 70% di ascite: sostituzione con soluzione di Hartmann
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per il primo flatus
Lasso di tempo: entro 4 settimane
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Intervallo tra il ricovero in SICU e il 1° flatus
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entro 4 settimane
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Tempo per la prima dieta
Lasso di tempo: entro 4 settimane
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Intervallo tra il ricovero in SICU e la 1a dieta
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entro 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1902-077-1011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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