Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ascites-erstatningsstrategi på tid til 1. flatus etter LDLT

10. juli 2023 oppdatert av: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Effekt av albuminadministrasjonsstrategi for asciteserstatning på tid til 1. flatus etter levertransplantasjon

Målet med denne studien er å evaluere forskjellen i utvinningshastigheten for tarmmotilitet i henhold til forskjellige asciteserstatningsstrategier etter levertransplantasjon med levende donor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (19 år eller eldre)
  • Elektiv levende donor levertransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere abdominal kirurgi
  • Nyresvikt som krever nyreerstatningsterapi

  • Kontraindikasjoner for bruk av 5 % albumin

    1. Tilstand med potensiell risiko forårsaket av økt sirkulerende plasma (hjertesvikt, nyresvikt kombinert med oliguri, lungeødem)
    2. Hemolytisk anemi

  • Kontraindikasjoner for Hartmann-løsning

    1. Progressiv laktacidose
    2. Hypervolemi
    3. Hypernatremi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erstatning med albumin
  1. Sjekk dreneringsmengden hver 4. time etter innleggelse på SICU

  2. Utskifting av 70 % av drenering fra forrige 4 timer over neste 4 timer

    • 30 % av dreneringen med 5 % albumin
    • 40 % av drenering med Hartmanns løsning
    • Hvis serum K + nivå > 5mEq/L, erstatt med 0,9 % saltvann i stedet for Hartmann-løsning
    • Hvis serumalbuminnivået er under 2,6 g/dL, injiser 100 ml 20 % albumin
Legemiddel: Ascites erstatning med albumin og hartmanns løsning

Kombinert strategi for asciteserstatning

  • 30 % av ascites: erstatning med 5 % albumin
  • 40 % av ascites: erstatning med Hartmanns løsning
Andre navn:
  • Eksperimentell
Aktiv komparator: Erstatning med Hartmanns løsning
  1. Sjekk dreneringsmengden hver 4. time etter innleggelse på SICU

  2. Erstatning av 70 % av drenering fra forrige 4 timer med Hartmanns løsning i løpet av neste 4 timer

    • Hvis serum K + nivå > 5mEq/L, erstatt med 0,9 % saltvann i stedet for Hartmann-løsning
    • Hvis serumalbuminnivået er under 2,6 g/dL, injiser 100 ml 20 % albumin
Legemiddel: Ascites erstatning med hartmanns løsning

Hartmanns løsning eneste strategi for asciteserstatning

- 70 % av ascites: erstatning med Hartmanns løsning

Andre navn:
  • Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. flatus
Tidsramme: innen 4 uker
Intervall mellom innleggelse på SICU og 1. flatus
innen 4 uker
Tid til 1. diett
Tidsramme: innen 4 uker
Intervall mellom innleggelse på SICU og 1. diett
innen 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

GC Pharma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1902-077-1011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere