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복수 대체 전략이 LDLT 후 첫 번째 위창자 배출까지의 시간에 미치는 영향

2023년 7월 10일 업데이트: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

복수 대체를 위한 알부민 투여 전략이 간이식 후 제1 위창자 발생 시간에 미치는 영향

본 연구의 목적은 생체간이식 후 복수 대체 전략에 따른 장 운동성 회복률의 차이를 평가하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인(19세 이상)
  • 선택적 생체 기증자 간 이식

제외 기준:

  • 이전 복부 수술
  • 신대체 요법이 필요한 신부전
  • 5% 알부민 사용에 대한 금기 사항

    1. 순환 혈장 증가로 인한 잠재적 위험이 있는 상태(심부전, 핍뇨를 동반한 신부전, 폐부종)
    2. 용혈성 빈혈
  • Hartmann 솔루션에 대한 금기 사항

    1. 진행성 유산산증
    2. 과혈량증
    3. 고나트륨혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알부민으로 대체
  1. SICU 입소 후 4시간마다 배액량 확인
  2. 다음 4시간 동안 이전 4시간 배수의 70% 교체

    • 5% 알부민으로 배액의 30%
    • Hartmann 솔루션으로 40% 배수
    • 혈청 K+ level > 5mEq/L이면 Hartmann solution 대신 0.9% saline으로 교체
    • 혈청 알부민 수치가 2.6g/dL 미만이면 20% 알부민 100mL를 주사한다.

복수 교체를 위한 복합 전략

  • 복수의 30%: 5% 알부민으로 대체
  • 복수의 40%: Hartmann 용액으로 교체
다른 이름들:
  • 실험적
활성 비교기: Hartmann 솔루션으로 교체
  1. SICU 입소 후 4시간마다 배액량 확인
  2. 다음 4시간 동안 Hartmann 솔루션으로 이전 4시간의 배수량 70% 교체

    • 혈청 K+ level > 5mEq/L이면 Hartmann solution 대신 0.9% saline으로 교체
    • 혈청 알부민 수치가 2.6g/dL 미만이면 20% 알부민 100mL를 주사한다.

복수 교체를 위한 Hartmann의 솔루션 전용 전략

- 복수의 70%: Hartmann 용액으로 교체

다른 이름들:
  • 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 방귀까지의 시간
기간: 4주 이내
SICU 입학과 첫 번째 방귀 사이의 간격
4주 이내
첫 번째 다이어트까지의 시간
기간: 4주 이내
SICU 입소 후 1차 다이어트까지의 간격
4주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-1902-077-1011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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알부민 및 하르트만 용액으로 복수 대체에 대한 임상 시험

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