Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стратегии замещения асцита на время до 1-го метеоризма после LDLT

10 июля 2023 г. обновлено: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Влияние стратегии введения альбумина на замещение асцита на время до 1-го метеоризма после трансплантации печени

Целью данного исследования является оценка различий в скорости восстановления перистальтики кишечника в зависимости от различных стратегий замещения асцита после трансплантации печени от живого донора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (19 лет и старше)
  • Плановая трансплантация печени от живого донора

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция на брюшной полости
  • Почечная недостаточность, требующая заместительной почечной терапии

  • Противопоказания к применению 5% альбумина

    1. Состояние с потенциальным риском, вызванное увеличением циркулирующей плазмы (сердечная недостаточность, почечная недостаточность в сочетании с олигурией, отек легких)
    2. Гемолитическая анемия

  • Противопоказания к раствору Хартмана

    1. Прогрессирующий лактоацидоз
    2. гиперволемия
    3. Гипернатриемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Замена альбумином
  1. Проверяйте объем дренажа каждые 4 часа после поступления в SICU.

  2. Замена 70% дренажа за предыдущие 4 часа в течение следующих 4 часов

    • 30% дренаж с 5% альбумином
    • 40% дренирование раствором Гартмана
    • Если уровень K+ в сыворотке > 5 мЭкв/л, заменить раствором Гартмана на 0,9% физиологический раствор.
    • Если уровень сывороточного альбумина ниже 2,6 г/дл, введите 100 мл 20% альбумина.
Лекарство: Замещение асцита альбумином и раствором Гартмана

Комбинированная стратегия замещения асцита

  • 30% асцита: замена 5% альбумином
  • 40% асцита: замена раствором Гартмана
Другие имена:
  • Экспериментальный
Активный компаратор: Замена раствором Гартмана
  1. Проверяйте объем дренажа каждые 4 часа после поступления в SICU.

  2. Замена 70% дренажа из предыдущих 4 часов раствором Гартмана в течение следующих 4 часов

    • Если уровень K+ в сыворотке > 5 мЭкв/л, заменить раствором Гартмана на 0,9% физиологический раствор.
    • Если уровень сывороточного альбумина ниже 2,6 г/дл, введите 100 мл 20% альбумина.
Лекарство: Замещение асцита раствором Гартмана

Стратегия замещения асцита только раствором Гартмана

- 70% асцита: замена раствором Гартмана

Другие имена:
  • Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до 1-го метеоризма
Временное ограничение: в течение 4 недель
Интервал между госпитализацией в SICU и 1-м метеоризмом
в течение 4 недель
Время до 1 диеты
Временное ограничение: в течение 4 недель
Интервал между госпитализацией в SICU и 1-й диетой
в течение 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

GC Pharma

Следователи

  • Главный следователь: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-1902-077-1011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться