Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ascites helyettesítési stratégiájának hatása az LDLT utáni 1. flatusig eltelt időre

2023. július 10. frissítette: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Az albumin beadási stratégiájának hatása az ascites helyettesítésére a májtranszplantáció utáni 1. flatusig

A tanulmány célja, hogy értékelje a bélmotilitás helyreállítási sebességének különbségét élő donoros májátültetés után különböző ascites helyettesítési stratégiák szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (19 éves vagy idősebb)
  • Választható élődonoros májátültetés

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi hasi műtét
  • Vesepótló kezelést igénylő veseelégtelenség

  • Ellenjavallatok az 5%-os albumin használatához

    1. A megnövekedett keringő plazma által okozott potenciális kockázattal járó állapot (szívelégtelenség, oliguriával kombinált veseelégtelenség, tüdőödéma)
    2. Hemolitikus anémia

  • Ellenjavallatok a Hartmann-oldathoz

    1. Progresszív tejsavas acidózis
    2. Hipervolémia
    3. Hypernatraemia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Albuminnal való helyettesítés
  1. A SICU felvétele után 4 óránként ellenőrizze a lefolyó mennyiségét

  2. Az előző 4 óra vízelvezetésének 70%-ának cseréje a következő 4 órára

    • A vízelvezetés 30%-a 5% albuminnal
    • 40%-os vízelvezetés Hartmann-oldattal
    • Ha a szérum K + szint > 5 mEq/L, cserélje ki 0,9%-os sóoldattal Hartmann oldat helyett
    • Ha a szérum albumin szintje 2,6 g/dl alatt van, fecskendezzen be 100 ml 20%-os albumint
Drog: Az ascites pótlása albuminnal és Hartmann-oldattal

Kombinált stratégia az ascites pótlására

  • Az ascites 30%-a: helyettesítése 5% albuminnal
  • Az ascites 40%-a: pótlása Hartmann-oldattal
Más nevek:
  • Kísérleti
Aktív összehasonlító: Csere Hartmann-féle megoldással
  1. A SICU felvétele után 4 óránként ellenőrizze a lefolyó mennyiségét

  2. Az előző 4 óra vízelvezetésének 70%-ának cseréje Hartmann oldattal a következő 4 órában

    • Ha a szérum K + szint > 5 mEq/L, cserélje ki 0,9%-os sóoldattal Hartmann oldat helyett
    • Ha a szérum albumin szintje 2,6 g/dl alatt van, fecskendezzen be 100 ml 20%-os albumint
Drog: Ascites pótlása Hartmann-oldattal

Hartmann megoldásának egyetlen stratégiája az ascites pótlására

- Az ascites 70%-a: pótlása Hartmann-oldattal

Más nevek:
  • Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő az 1. flatusig
Időkeret: 4 héten belül
A SICU-bevétel és az 1. flatus közötti intervallum
4 héten belül
Ideje az első diétához
Időkeret: 4 héten belül
A SICU-bevétel és az 1. diéta közötti intervallum
4 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

GC Pharma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-1902-077-1011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel