Auswirkung der Aszites-Ersatzstrategie auf die Zeit bis zum 1. Flatus nach LDLT
10. Juli 2023 aktualisiert von: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
Wirkung der Albumin-Verabreichungsstrategie für den Aszites-Ersatz auf die Zeit bis zum 1. Flatus nach Lebertransplantation
Das Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied in der Erholungsrate der Darmmotilität nach verschiedenen Aszites-Ersatzstrategien nach einer Lebendspende-Lebertransplantation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ho Geol Ryu, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-2072-2065
- E-Mail: hogeol@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Seung-Young Oh, MD, MS
- Telefonnummer: +82-2-2072-.098
- E-Mail: faun1226@gmail.com
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (19 Jahre oder älter)
- Elektive Lebendspende-Lebertransplantation
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Bauchoperation
- Nierenversagen, das eine Nierenersatztherapie erfordert
Kontraindikationen für die Verwendung von 5 % Albumin
- Bedingung mit potenziellem Risiko, verursacht durch erhöhtes zirkulierendes Plasma (Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz kombiniert mit Oligurie, Lungenödem)
- Hämolytische Anämie
Kontraindikationen für Hartmann-Lösung
- Progressive Laktatazidose
- Hypervolämie
- Hypernatriämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ersatz durch Albumin
|
Kombinierte Strategie zum Aszitesersatz
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Ersatz durch Hartmanns Lösung
|
Hartmanns reine Lösungsstrategie für Aszitesersatz - 70 % Aszites: Ersatz durch Hartmann-Lösung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum 1. Blähungen
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen
|
Intervall zwischen SICU-Aufnahme und 1. Blähungen
|
innerhalb von 4 Wochen
|
|
Zeit bis zur 1. Diät
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen
|
Intervall zwischen SICU-Aufnahme und 1. Diät
|
innerhalb von 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1902-077-1011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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