Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ascites-erstatningsstrategi på tid til 1. flatus efter LDLT

10. juli 2023 opdateret af: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Effekt af albuminadministrationsstrategi for asciteserstatning på tid til 1. flatus efter levertransplantation

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellen i hastigheden for genopretning af tarmmotilitet i henhold til forskellige asciteserstatningsstrategier efter levertransplantation af levende donor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ho Geol Ryu, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82-2-2072-2065
  • E-mail: hogeol@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (19 år eller ældre)
  • Elektiv levende donor levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere abdominal operation
  • Nyresvigt, der kræver nyreudskiftningsterapi

  • Kontraindikationer for brug af 5% albumin

    1. Tilstand med potentiel risiko forårsaget af øget cirkulerende plasma (hjertesvigt, nyresvigt kombineret med oliguri, lungeødem)
    2. Hæmolytisk anæmi

  • Kontraindikationer for Hartmann-opløsning

    1. Progressiv laktatacidose
    2. Hypervolæmi
    3. Hypernatriæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erstatning med albumin
  1. Tjek drænmængden hver 4. time efter indlæggelse på SICU

  2. Udskiftning af 70 % af drænet fra de foregående 4 timer over de næste 4 timer

    • 30 % af drænet med 5 % albumin
    • 40 % af drænet med Hartmanns løsning
    • Hvis serum K + niveau > 5 mEq/L, erstattes med 0,9 % saltvand i stedet for Hartmann opløsning
    • Hvis serumalbuminniveauet er under 2,6 g/dL, injicer 100 ml 20 % albumin
Medicin: Ascites erstatning med albumin og hartmanns opløsning

Kombineret strategi for asciteserstatning

  • 30% af ascites: erstatning med 5% albumin
  • 40 % af ascites: udskiftning med Hartmanns løsning
Andre navne:
  • Eksperimentel
Aktiv komparator: Udskiftning med Hartmanns løsning
  1. Tjek drænmængden hver 4. time efter indlæggelse på SICU

  2. Udskiftning af 70 % af drænet fra tidligere 4 timer med Hartmanns løsning i løbet af de næste 4 timer

    • Hvis serum K + niveau > 5 mEq/L, erstattes med 0,9 % saltvand i stedet for Hartmann opløsning
    • Hvis serumalbuminniveauet er under 2,6 g/dL, injicer 100 ml 20 % albumin
Medicin: Ascites udskiftning med hartmanns løsning

Hartmanns løsning eneste strategi for asciteserstatning

- 70 % af ascites: udskiftning med Hartmanns løsning

Andre navne:
  • Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. flatus
Tidsramme: inden for 4 uger
Interval mellem indlæggelse på SICU og 1. flatus
inden for 4 uger
Tid til 1. diæt
Tidsramme: inden for 4 uger
Interval mellem indlæggelse på SICU og 1. diæt
inden for 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

GC Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2019

Først opslået (Faktiske)

3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1902-077-1011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner