Wpływ strategii zastępowania wodobrzusza na czas do pierwszego wzdęcia po LDLT
10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital
Wpływ strategii podawania albumin na wymianę wodobrzusza na czas do pierwszego wzdęcia po przeszczepie wątroby
Celem pracy jest ocena różnic w szybkości powrotu motoryki jelit w zależności od strategii zastępowania wodobrzusza po przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (19 lat lub starsi)
- Planowy przeszczep wątroby od żywego dawcy
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja jamy brzusznej
- Niewydolność nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego
Przeciwwskazania do stosowania 5% albuminy
- Stan z potencjalnym ryzykiem spowodowanym zwiększeniem krążącego osocza (niewydolność serca, niewydolność nerek połączona ze skąpomoczem, obrzęk płuc)
- Niedokrwistość hemolityczna
Przeciwwskazania do rozwiązania Hartmanna
- Postępująca kwasica mleczanowa
- Hiperwolemia
- Hipernatremia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zastąpienie albuminą
|
Połączona strategia wymiany wodobrzusza
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zastąpienie roztworem Hartmanna
|
Strategia Hartmanna oparta wyłącznie na rozwiązaniach dotyczących wymiany wodobrzusza - 70% wodobrzusza: zastąpienie roztworem Hartmanna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na 1. wzdęcia
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni
|
Odstęp między przyjęciem do SICU a pierwszym wzdęciem
|
w ciągu 4 tygodni
|
|
Czas na pierwszą dietę
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni
|
Odstęp między przyjęciem do SICU a pierwszą dietą
|
w ciągu 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1902-077-1011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .