Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ascites-vervangingsstrategie op tijd tot 1e flatus na LDLT

10 juli 2023 bijgewerkt door: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Effect van albuminetoedieningsstrategie voor ascitesvervanging op tijd tot 1e flatus na levertransplantatie

Het doel van deze studie is om het verschil te evalueren in de snelheid van herstel van de darmmotiliteit volgens verschillende ascitesvervangingsstrategieën na levertransplantatie met een levende donor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (19 jaar of ouder)
  • Electieve levertransplantatie met levende donor

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige buikoperatie
  • Nierfalen waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig is

  • Contra-indicaties voor gebruik van 5% albumine

    1. Aandoening met potentieel risico veroorzaakt door verhoogd circulerend plasma (hartfalen, nierfalen gecombineerd met oligurie, longoedeem)
    2. Hemolytische anemie

  • Contra-indicaties voor Hartmann-oplossing

    1. Progressieve lactaatacidose
    2. Hypervolemie
    3. Hypernatriëmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vervanging door albumine
  1. Controleer de hoeveelheid drain elke 4 uur na opname op de SICU

  2. Vervanging van 70% van de drainage van de afgelopen 4 uur in de komende 4 uur

    • 30% van de drainage met 5% albumine
    • 40% drainage met de oplossing van Hartmann
    • Als serum K + -niveau> 5mEq / L, vervangen door 0,9% zoutoplossing in plaats van Hartmann-oplossing
    • Als het serumalbuminegehalte lager is dan 2,6 g/dL, injecteer dan 100 ml 20% albumine
Geneesmiddel: Ascites vervangen door albumine en de oplossing van Hartmann

Gecombineerde strategie voor vervanging van ascites

  • 30% ascites: vervanging door 5% albumine
  • 40% ascites: vervanging door de oplossing van Hartmann
Andere namen:
  • Experimenteel
Actieve vergelijker: Vervanging met de oplossing van Hartmann
  1. Controleer de hoeveelheid drain elke 4 uur na opname op de SICU

  2. Vervanging van 70% van de drainage van de afgelopen 4 uur met de oplossing van Hartmann gedurende de volgende 4 uur

    • Als serum K + -niveau> 5mEq / L, vervangen door 0,9% zoutoplossing in plaats van Hartmann-oplossing
    • Als het serumalbuminegehalte lager is dan 2,6 g/dL, injecteer dan 100 ml 20% albumine
Geneesmiddel: Ascites vervangen door de oplossing van Hartmann

Hartmann's oplossing alleen strategie voor vervanging van ascites

- 70% ascites: vervanging door de oplossing van Hartmann

Andere namen:
  • Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot 1e flatus
Tijdsspanne: binnen 4 weken
Interval tussen opname op de IC en 1e flatus
binnen 4 weken
Tijd voor het 1e dieet
Tijdsspanne: binnen 4 weken
Interval tussen IC-opname en 1e dieet
binnen 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

GC Pharma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1902-077-1011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren