Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Askites-korvausstrategian vaikutus ensimmäiseen flatukseen LDLT:n jälkeen

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ho Geol Ryu, Seoul National University Hospital

Albumiinin annostelustrategian vaikutus vatsatulehduksen korvaamiseen maksansiirron jälkeiseen aikaan ensimmäiseen flatukseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroa suoliston motiliteettien palautumisnopeudessa eri askiteskorvausstrategioiden mukaan elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (19 vuotta tai vanhemmat)
  • Elektiivisen luovuttajan maksansiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vatsan leikkaus
  • Munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii munuaisten korvaushoitoa

  • Vasta-aiheet 5% albumiinin käytölle

    1. Tila, johon liittyy potentiaalinen riski, joka johtuu lisääntyneestä verenkierrosta (sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta yhdistettynä oliguriaan, keuhkoödeema)
    2. Hemolyyttinen anemia

  • Hartmann-liuoksen vasta-aiheet

    1. Progressiivinen maitohappoasidoosi
    2. Hypervolemia
    3. Hypernatremia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korvaaminen albumiinilla
  1. Tarkista tyhjennysmäärä 4 tunnin välein SICU:n saapumisen jälkeen

  2. Edellisen 4 tunnin tyhjennysmäärän korvaaminen 70 % seuraavan 4 tunnin aikana

    • 30 % viemäristä 5 % albumiinilla
    • 40 % vedenpoistosta Hartmannin liuoksella
    • Jos seerumin K + -taso > 5mEq/L, vaihda 0,9 % suolaliuoksella Hartmann-liuoksen sijaan
    • Jos seerumin albumiinitaso on alle 2,6 g/dl, ruiskuta 100 ml 20 % albumiinia
Lääke: Askites korvaus albumiinilla ja Hartmannin liuoksella

Yhdistetty strategia askiteksen korvaamiseksi

  • 30 % askitesista: korvataan 5 % albumiinilla
  • 40 % askitesista: korvataan Hartmannin liuoksella
Muut nimet:
  • Kokeellinen
Active Comparator: Korvaus Hartmannin ratkaisulla
  1. Tarkista tyhjennysmäärä 4 tunnin välein SICU:n saapumisen jälkeen

  2. 70 % edellisen 4 tunnin vedenpoistosta korvataan Hartmannin liuoksella seuraavan 4 tunnin aikana

    • Jos seerumin K + -taso > 5mEq/L, vaihda 0,9 % suolaliuoksella Hartmann-liuoksen sijaan
    • Jos seerumin albumiinitaso on alle 2,6 g/dl, ruiskuta 100 ml 20 % albumiinia
Lääke: Askites korvaus Hartmannin liuoksella

Hartmannin ainoa ratkaisu strategia askites korvaamiseen

- 70 % askitesista: korvataan Hartmannin liuoksella

Muut nimet:
  • Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika 1. flatus
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
Aikaväli SICU-hoidon ja ensimmäisen flatuksen välillä
4 viikon sisällä
Ensimmäisen ruokavalion aika
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
SICU-hoidon ja ensimmäisen ruokavalion välinen aika
4 viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

GC Pharma

Tutkijat

  • Päätutkija: Ho Geol Ryu, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1902-077-1011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa