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エビデンスに基づく MNCH 介入のスケールアップ : 準実験的研究 Umeed e Nau (UeN) プロジェクト (UeN)

2021年8月31日 更新者:Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta、Aga Khan University

パキスタンの女性​​と少女の支援: 健康と生存に対処するためのエンパワーメントとケア戦略の拡大

Umeed-e-Nau (UeN) イニシアチブは、公共と医療の両方の可能性を活用することにより、パキスタンの母子、新生児、子供の健康 (MNCH) を改善するための高品質で効果の高い介入の導入、スケールアップ、およびさらなる試行を支援することを目的としています。女性と女児のエンパワーメント介入の導入と相まって、民間部門を支援する。 UeN には 2 つの主要なコンポーネントがあります。1) パキスタンの 8 つの農村地区で、実績のある効果的な MNCH 介入を大規模に導入すること、および 2) パキスタンの公衆衛生プログラムに含まれている間に MNCH を改善するための革新的なアプローチに関する証拠を生成することです。 パキスタンでは、母体、新生児、子供の健康を改善するためのさまざまなエビデンスのギャップに対処するために、6 つの試験が実施されています。 試験のプロトコールは別途登録されます。

調査の概要

詳細な説明

パキスタンの継続的な高い妊産婦、新生児、および子供の死亡率は、全体的な開発と国家の成長に影響を与えています。 全国の推定妊産婦死亡率は、年間出生 100,000 件あたり 250 ~ 750 の範囲であり、新生児死亡率は、パキスタンの州全体で、年間出生 1,000 件あたり 43 ~ 66 の範囲です。 5 歳未満児の死亡率は、年間出生 1,000 人あたり 89 人であり、下痢と肺炎は、新生児後の死亡率の最も一般的な原因の 2 つです。 これらを合わせると、パキスタンの 5 歳未満の死亡者全体の 30% 以上を占めています。

プログラムが地理的および社会的構造を考慮に入れた効率的な公衆衛生システムを通じて設計および提供されている場合、妊産婦、新生児、および子供の死亡の大部分は予防および治療可能です。 進行が遅く、MNCH 指標の改善につながるいくつかの要因があります。 これらには、不十分なカバレッジ、既存の医療制度プラットフォーム内での効果的な介入の拡大の遅れ、女性と女児のエンパワーメント、発言、参加の欠如、健康状態と貧困に関するコミュニティの認識とサポートの欠如が含まれます。 栄養不足など、母体と新生児の健康に影響を与える危険因子の多くは思春期から存在し、この敏感なライフ ステージでの妊娠は、成長を遅らせ、阻害することがわかっています。研究デザインが使用されます。 介入群は、大きく 2 つの群に分けられます。 両方のグループは、各介入グループのタイプによる年齢層のターゲティングの性質により、互いに対するコントロールとして機能します。 グループ 1 には、妊産婦および新生児の健康地区が含まれていました。 これらの地区は、さらに 3 つのサブグループに分けられます。 サブグループ 1 は、妊産婦の健康に焦点を当てた介入のみを受けます (1 地区 (サンガー))。サブグループ 2 は、新生児の健康のみに焦点を当てた介入を受けます (1 地区 (ナシラバード))。サブグループ3は、母体と新生児の介入を組み合わせて受けます(2つの地区(ラスビラとバディン))。 グループ 2 は、肺炎と下痢に対する世界的な行動計画 (GAPPD [4 地区、Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh、Rahim Yar Khan Jafferabad)] の実施に焦点を当てた子供の健康介入を受けます。 このデザインは、母体、新生児、および子供の健康への影響に対処するために、母体、新生児、および子供の健康介入の独立した効果と複合効果を評価するのに役立ちます。 妊産婦、新生児、子供、思春期の健康のための既存の健康提供プラットフォーム内で実証済みの効果的な介入を展開することで、周産期死亡率が大幅に減少し (ベースラインと比較して 20%)、下痢と下痢が少なくとも 30% 減少すると仮定しています。プロジェクト対象地区における肺炎の致死率。

UeN 設計の正当性: UeN の概念的枠組みは、コミュニティとの関わりを増やし、アクセスの障壁への対処を含め、女性と少女に力を与えることを前提としています。 2) 主に新しいエビデンスに基づいたカリキュラムの改訂、MNCH に関するさまざまな医療従事者と提供者の管理プロトコルの開発、およびトレーニングを通じて、公共および民間の医療部門の能力を強化する。民間部門の関与; 3) 持続的な物資の提供、および 4) 意思決定のための地区保健情報システム (DHIS) データの使用は、公共および民間のサービス提供者が、女性と女児のニーズ、特に受けるに値しない女性、女児、および子供のニーズに対する応答性を高めることにつながります。 UeNイニシアチブは、地区保健管理チーム(DHMT)の復活と参加、サービス提供、市民の声とエンパワーメントを通じて、ガバナンスプロセスに機会を創出し、官民の保健セクターの相互作用を変革して、MNCHと生存の改善を促進することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

5000000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、47800
        • Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プロジェクト地域の生殖年齢のすべての女性
  • 5歳未満のすべての子供

除外基準:

  • プロジェクトの集水域集団に居住していない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:母体と新生児の健康地区
グループ 1 には、妊産婦および新生児の健康地区が含まれていました。 これらの地区は、さらに 3 つのサブグループに分けられます。 サブグループ 1 は、妊産婦の健康に焦点を当てた介入のみを受けます (1 地区 (サンガー))。サブグループ 2 は、新生児の健康のみに焦点を当てた介入を受けます (1 地区 (ナシラバード))。サブグループ3は、母体と新生児の介入を組み合わせて受けます(2つの地区(ラスビラとバディン))。
コミュニティの動員と関与。意思決定のための DHIS データの使用。 MNCH の成果を改善するための医療従事者と医療提供者の能力開発、およびその他のコミュニティ レベルおよび施設レベルの介入
実験的:子供の健康
グループ 2 は、肺炎と下痢に対する世界的な行動計画 (GAPPD [4 地区、Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh、Rahim Yar Khan Jafferabad)] の実施に焦点を当てた子供の健康介入を受けます。
コミュニティの動員と関与。意思決定のための DHIS データの使用。 MNCH の成果を改善するための医療従事者と医療提供者の能力開発、およびその他のコミュニティ レベルおよび施設レベルの介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周産期死亡
時間枠:3年
周産期死亡率が 20% 減少
3年
致死率
時間枠:3年
参加している医療施設での肺炎と下痢の死亡率が 30% 減少
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zulfiqar A Bhutta, PhD、AKU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月29日

最初の投稿 (実際)

2019年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月31日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0979-3131

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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