Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bizonyítékokon alapuló MNCH-beavatkozások növelése: kvázi kísérleti tanulmány Umeed e Nau (UeN) projekt (UeN)

2021. augusztus 31. frissítette: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Nők és lányok támogatása Pakisztánban: a felhatalmazást és a gondozási stratégiákat az egészség és a túlélés érdekében

Az Umeed-e-Nau (UeN) kezdeményezés célja, hogy támogassa a magas színvonalú és nagy hatású beavatkozások bevezetését, bővítését és további kísérleti kísérleteit az anya-, újszülött- és gyermekegészségügy (MNCH) javítása érdekében Pakisztánban, kihasználva mind a lakosság, mind a lakosság lehetőségeit. a magánszektorban, a nők és lányok szerepvállalását elősegítő beavatkozások bevezetésével párosulva. Az UeN-nek két fő összetevője van: 1) A bizonyítottan hatékony MNCH beavatkozások léptékű bevezetése Pakisztán 8 vidéki körzetében, és 2) bizonyítékok előállítása az MNCH javítását célzó innovatív megközelítésekről, miközben Pakisztánban a közegészségügyi programok részét képezik. Hat vizsgálatot végeznek a különböző bizonyítékok hiányosságainak orvoslására az anyák, újszülöttek és gyermekek egészségének javítása érdekében Pakisztánban. A próbák jegyzőkönyveit külön rögzítjük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Pakisztán továbbra is magas anyai, újszülött- és gyermekhalandósága kihat az általános fejlődésre és a nemzeti növekedésre. A becsült nemzeti anyai halálozási arány 250-750/100 000 élveszületés/év, míg az újszülöttek halálozási aránya 43-66/1000 élveszületés/év Pakisztán tartományaiban. Az öt év alattiak halálozási aránya 89/1000 élveszületés évente, és a hasmenés és a tüdőgyulladás a két leggyakoribb oka az újszülött utáni halálozásnak. Ezek együttesen az öt év alatti halálesetek több mint 30%-át teszik ki Pakisztánban.

Az anyai, újszülött- és gyermekhalálozások többsége megelőzhető és kezelhető, adott programokat olyan hatékony közegészségügyi rendszeren keresztül alakítanak ki és hajtanak végre, amely figyelembe veszi a földrajzi és társadalmi struktúrákat. Számos tényező eredményezi az MNCH mutatók lassú előrehaladását és javulását. Ezek közé tartozik a gyenge lefedettség, a hatékony beavatkozások késedelmes kiterjesztése a meglévő egészségügyi rendszer platformjain belül, a nők és lányok felhatalmazásának, hangjának és részvételének hiánya, valamint az egészségügyi állapotokkal és a szegénységgel kapcsolatos közösségi tudatosság és támogatás hiánya. Számos olyan kockázati tényező, amely befolyásolja az anyák és az újszülöttek egészségét, mint például a táplálkozási hiányosságok, már serdülőkorban léteznek, és a teherbeesés ebben az érzékeny életszakaszban lelassítja és gátolja a növekedést. tanulmányterv kerül alkalmazásra. A beavatkozási csoportok nagyjából két csoportra oszthatók. Mindkét csoport kontrollként fog szolgálni egymással szemben, az egyes intervenciós csoporttípusok szerinti korcsoport-célzás természetéből adódóan. Az első csoportba az anyai és újszülött egészségügyi körzetek tartoztak. Ezek a körzetek további három alcsoportra oszthatók. Az 1. alcsoport csak az anyák egészségére összpontosító beavatkozásokat kap (1 körzet (Sangher)); a 2. alcsoport csak az újszülöttek egészségére összpontosító beavatkozásokat kap (1 körzet (Nasirabad)); A 3. alcsoport kombinált anyai és újszülött beavatkozást kap (két körzet (Lasbila és Badin). A második csoport gyermek-egészségügyi beavatkozásokat kap, amelyek a tüdőgyulladás és hasmenés globális cselekvési tervének (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad) végrehajtására összpontosítanak. Ez a terv segíteni fog nekünk abban, hogy értékeljük az anya, újszülött és gyermek egészségügyi beavatkozásainak független és kombinált hatását az anya, újszülött és gyermek egészségügyi eredményeinek kezelésére. Feltételezzük, hogy az anyák, újszülöttek, gyermekek és serdülők egészségét szolgáló meglévő egészségügyi ellátási platformokon belül a bizonyított és hatékony beavatkozások bevezetése a perinatális halálozási arány jelentős csökkenéséhez (20%-kal az alapvonalhoz képest), valamint a hasmenés és a hasmenés legalább 30%-os csökkenéséhez vezet. tüdőgyulladásos esetek halálozási aránya a célprojekt körzeteiben.

Az UeN tervezésének indoklása: Az UeN koncepcionális kerete azt feltételezi, hogy fokozta a közösségekkel való elkötelezettséget, a nők és lányok helyzetének megerősítését, beleértve a hozzáférési akadályok kezelését; 2) a köz- és magánegészségügyi szektor kapacitásának erősítése főként a tantervek új bizonyítékokon alapuló felülvizsgálatával, az egészségügyi dolgozók és szolgáltatók különböző csoportjaira vonatkozó irányítási protokollok kidolgozásával az MNCH-n és a képzésen; magánszektor részvétele; 3) a folyamatos ellátás és 4) a körzeti egészségügyi információs rendszer (DHIS) adatainak felhasználása a döntéshozatalhoz ahhoz vezet, hogy a köz- és magánszolgáltatók jobban reagáljanak a nők és a lányok – különösen a nem érdemelt nők, lányok és gyermekek – szükségleteire. Az UeN kezdeményezés célja, hogy lehetőségeket teremtsen az irányítási folyamatokban a körzeti egészségügyi vezetői csapat (DHMT) felélesztése és az abban való részvétel, a szolgáltatások nyújtása, a polgárok hangja és felhatalmazása révén, hogy átalakítsák az állami és a magán egészségügyi szektor interakcióit az MNCH és a túlélés javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

5000000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 47800
        • Aga Khan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden reproduktív korú nő a projekt területén
  • Minden öt éven aluli gyermek

Kizárási kritériumok:

  • A projekt vonzáskörzetében nem lakó alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Anya- és Újszülött egészségügyi körzetek
Az első csoportba az anyai és újszülött egészségügyi körzetek tartoztak. Ezek a körzetek további három alcsoportra oszthatók. Az 1. alcsoport csak az anyák egészségére összpontosító beavatkozásokat kap (1 körzet (Sangher)); a 2. alcsoport csak az újszülöttek egészségére összpontosító beavatkozásokat kap (1 körzet (Nasirabad)); A 3. alcsoport kombinált anyai és újszülött beavatkozást kap (két körzet (Lasbila és Badin).
Közösségi mozgósítás és elkötelezettség; DHIS adatok felhasználása döntéshozatalhoz; Az egészségügyi dolgozók és szolgáltatók kapacitásépítése és egyéb közösségi szintű és létesítmény szintű beavatkozások az MNCH eredményeinek javítására
Kísérleti: Gyermek egészsége
A második csoport gyermek-egészségügyi beavatkozásokat kap, amelyek a tüdőgyulladás és hasmenés globális cselekvési tervének (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad) végrehajtására összpontosítanak.
Közösségi mozgósítás és elkötelezettség; DHIS adatok felhasználása döntéshozatalhoz; Az egészségügyi dolgozók és szolgáltatók kapacitásépítése és egyéb közösségi szintű és létesítmény szintű beavatkozások az MNCH eredményeinek javítására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perinatális halálozások
Időkeret: három év
20%-kal csökken a perinatális mortalitás
három év
esetek halálozási aránya
Időkeret: Három év
30%-kal csökkenti a tüdőgyulladás és hasmenés okozta halálesetek számát a résztvevő egészségügyi intézményekben
Három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0979-3131

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel