- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04184544
Bizonyítékokon alapuló MNCH-beavatkozások növelése: kvázi kísérleti tanulmány Umeed e Nau (UeN) projekt (UeN)
Nők és lányok támogatása Pakisztánban: a felhatalmazást és a gondozási stratégiákat az egészség és a túlélés érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Pakisztán továbbra is magas anyai, újszülött- és gyermekhalandósága kihat az általános fejlődésre és a nemzeti növekedésre. A becsült nemzeti anyai halálozási arány 250-750/100 000 élveszületés/év, míg az újszülöttek halálozási aránya 43-66/1000 élveszületés/év Pakisztán tartományaiban. Az öt év alattiak halálozási aránya 89/1000 élveszületés évente, és a hasmenés és a tüdőgyulladás a két leggyakoribb oka az újszülött utáni halálozásnak. Ezek együttesen az öt év alatti halálesetek több mint 30%-át teszik ki Pakisztánban.
Az anyai, újszülött- és gyermekhalálozások többsége megelőzhető és kezelhető, adott programokat olyan hatékony közegészségügyi rendszeren keresztül alakítanak ki és hajtanak végre, amely figyelembe veszi a földrajzi és társadalmi struktúrákat. Számos tényező eredményezi az MNCH mutatók lassú előrehaladását és javulását. Ezek közé tartozik a gyenge lefedettség, a hatékony beavatkozások késedelmes kiterjesztése a meglévő egészségügyi rendszer platformjain belül, a nők és lányok felhatalmazásának, hangjának és részvételének hiánya, valamint az egészségügyi állapotokkal és a szegénységgel kapcsolatos közösségi tudatosság és támogatás hiánya. Számos olyan kockázati tényező, amely befolyásolja az anyák és az újszülöttek egészségét, mint például a táplálkozási hiányosságok, már serdülőkorban léteznek, és a teherbeesés ebben az érzékeny életszakaszban lelassítja és gátolja a növekedést. tanulmányterv kerül alkalmazásra. A beavatkozási csoportok nagyjából két csoportra oszthatók. Mindkét csoport kontrollként fog szolgálni egymással szemben, az egyes intervenciós csoporttípusok szerinti korcsoport-célzás természetéből adódóan. Az első csoportba az anyai és újszülött egészségügyi körzetek tartoztak. Ezek a körzetek további három alcsoportra oszthatók. Az 1. alcsoport csak az anyák egészségére összpontosító beavatkozásokat kap (1 körzet (Sangher)); a 2. alcsoport csak az újszülöttek egészségére összpontosító beavatkozásokat kap (1 körzet (Nasirabad)); A 3. alcsoport kombinált anyai és újszülött beavatkozást kap (két körzet (Lasbila és Badin). A második csoport gyermek-egészségügyi beavatkozásokat kap, amelyek a tüdőgyulladás és hasmenés globális cselekvési tervének (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad) végrehajtására összpontosítanak. Ez a terv segíteni fog nekünk abban, hogy értékeljük az anya, újszülött és gyermek egészségügyi beavatkozásainak független és kombinált hatását az anya, újszülött és gyermek egészségügyi eredményeinek kezelésére. Feltételezzük, hogy az anyák, újszülöttek, gyermekek és serdülők egészségét szolgáló meglévő egészségügyi ellátási platformokon belül a bizonyított és hatékony beavatkozások bevezetése a perinatális halálozási arány jelentős csökkenéséhez (20%-kal az alapvonalhoz képest), valamint a hasmenés és a hasmenés legalább 30%-os csökkenéséhez vezet. tüdőgyulladásos esetek halálozási aránya a célprojekt körzeteiben.
Az UeN tervezésének indoklása: Az UeN koncepcionális kerete azt feltételezi, hogy fokozta a közösségekkel való elkötelezettséget, a nők és lányok helyzetének megerősítését, beleértve a hozzáférési akadályok kezelését; 2) a köz- és magánegészségügyi szektor kapacitásának erősítése főként a tantervek új bizonyítékokon alapuló felülvizsgálatával, az egészségügyi dolgozók és szolgáltatók különböző csoportjaira vonatkozó irányítási protokollok kidolgozásával az MNCH-n és a képzésen; magánszektor részvétele; 3) a folyamatos ellátás és 4) a körzeti egészségügyi információs rendszer (DHIS) adatainak felhasználása a döntéshozatalhoz ahhoz vezet, hogy a köz- és magánszolgáltatók jobban reagáljanak a nők és a lányok – különösen a nem érdemelt nők, lányok és gyermekek – szükségleteire. Az UeN kezdeményezés célja, hogy lehetőségeket teremtsen az irányítási folyamatokban a körzeti egészségügyi vezetői csapat (DHMT) felélesztése és az abban való részvétel, a szolgáltatások nyújtása, a polgárok hangja és felhatalmazása révén, hogy átalakítsák az állami és a magán egészségügyi szektor interakcióit az MNCH és a túlélés javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 47800
- Aga Khan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden reproduktív korú nő a projekt területén
- Minden öt éven aluli gyermek
Kizárási kritériumok:
- A projekt vonzáskörzetében nem lakó alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Anya- és Újszülött egészségügyi körzetek
Az első csoportba az anyai és újszülött egészségügyi körzetek tartoztak.
Ezek a körzetek további három alcsoportra oszthatók.
Az 1. alcsoport csak az anyák egészségére összpontosító beavatkozásokat kap (1 körzet (Sangher)); a 2. alcsoport csak az újszülöttek egészségére összpontosító beavatkozásokat kap (1 körzet (Nasirabad)); A 3. alcsoport kombinált anyai és újszülött beavatkozást kap (két körzet (Lasbila és Badin).
|
Közösségi mozgósítás és elkötelezettség; DHIS adatok felhasználása döntéshozatalhoz; Az egészségügyi dolgozók és szolgáltatók kapacitásépítése és egyéb közösségi szintű és létesítmény szintű beavatkozások az MNCH eredményeinek javítására
|
Kísérleti: Gyermek egészsége
A második csoport gyermek-egészségügyi beavatkozásokat kap, amelyek a tüdőgyulladás és hasmenés globális cselekvési tervének (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad) végrehajtására összpontosítanak.
|
Közösségi mozgósítás és elkötelezettség; DHIS adatok felhasználása döntéshozatalhoz; Az egészségügyi dolgozók és szolgáltatók kapacitásépítése és egyéb közösségi szintű és létesítmény szintű beavatkozások az MNCH eredményeinek javítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Perinatális halálozások
Időkeret: három év
|
20%-kal csökken a perinatális mortalitás
|
három év
|
esetek halálozási aránya
Időkeret: Három év
|
30%-kal csökkenti a tüdőgyulladás és hasmenés okozta halálesetek számát a résztvevő egészségügyi intézményekben
|
Három év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0979-3131
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .