此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

扩大基于证据的 MNCH 干预措施:一项准实验研究 Umeed e Nau (UeN) 项目 (UeN)

2021年8月31日 更新者:Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta、Aga Khan University

支持巴基斯坦的妇女和女童:扩大赋权和护理策略以解决健康和生存问题

Umeed-e-Nau (UeN) 倡议旨在支持引入、扩大和进一步试点高质量和高影响力的干预措施,以通过利用公共和公共部门的潜力来改善巴基斯坦的孕产妇、新生儿和儿童健康 (MNCH)私营部门,同时引入妇女和女童赋权干预措施。 UeN 有两个主要组成部分:1) 在巴基斯坦的 8 个农村地区大规模引入经证明有效的 MNCH 干预措施,以及 2) 收集关于改善 MNCH 创新方法的证据,同时将其纳入巴基斯坦的公共卫生计划。 目前正在进行六项试验,以解决不同的证据差距,以改善巴基斯坦的孕产妇、新生儿和儿童健康。 试验方案将单独注册。

研究概览

详细说明

巴基斯坦持续居高不下的孕产妇、新生儿和儿童死亡率正在影响整体发展和国家增长。 据估计,巴基斯坦各省的全国孕产妇死亡率为每年每 100,000 名活产 250 至 750 人,而新生儿死亡率为每年每 1,000 名活产 43 至 66 人。 五岁以下儿童死亡率为每年每 1,000 名活产婴儿中有 89 人死亡,腹泻和肺炎是新生儿后死亡的两个最常见原因。 他们加起来占巴基斯坦所有五岁以下儿童死亡人数的 30% 以上。

大多数孕产妇、新生儿和儿童死亡是可以预防和治疗的,因为计划是通过考虑到地理和社会结构的有效公共卫生系统设计和实施的。 有几个因素导致 MNCH 指标进展缓慢和改善。 其中包括覆盖率低、在现有卫生系统平台内扩大有效干预措施的延迟、妇女和女孩缺乏赋权、发言权和参与,以及缺乏社区对健康状况和贫困的认识和支持。 许多影响孕产妇和新生儿健康的风险因素,例如营养缺乏,从青春期就存在,并且发现在这个敏感的生命阶段怀孕会减缓和阻碍一个人的成长为了评估 UeN 倡议准实验的影响将使用研究设计。 干预组大致分为两组。 由于每个干预组类型针对年龄组的性质,这两个组将相互作为对照。 第一组包括孕产妇和新生儿保健区。 这些地区进一步分为三个子组。 第 1 小组将仅接受以孕产妇健康为重点的干预措施(1 个区(桑格));第 2 小组将接受仅关注新生儿健康的干预措施(1 个地区(纳西拉巴德));第 3 小组将接受孕产妇和新生儿联合干预(两个地区(Lasbila 和 Badin))。 第二组将接受儿童健康干预,重点是实施肺炎和腹泻全球行动计划(GAPPD [4 个地区,Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh,Rahim Yar Khan Jafferabad)。 这种设计将帮助我们评估孕产妇、新生儿和儿童健康干预措施的独立和综合效果,以解决孕产妇、新生儿和儿童健康结果。 我们假设,在现有的孕产妇、新生儿、儿童和青少年健康交付平台内推出经过验证且有效的干预措施,将导致围产期死亡率显着降低(与基线相比降低 20%),并且至少减少 30% 的腹泻和目标项目地区的肺炎病死率。

UeN 设计理由:UeN 的概念框架假定增加与社区的接触,赋予妇女和女童权力,包括解决获取障碍; 2) 加强公共和私营卫生部门的能力,主要通过根据新证据修订课程、为不同的卫生工作者和提供者制定关于 MNCH 和培训的管理方案;私营部门的参与; 3) 提供持续供应和 4) 地区卫生信息系统 (DHIS) 数据用于决策制定将导致公共和私营服务提供者对妇女和女孩的需求做出更大的响应 - 特别是那些不当的妇女、女孩和儿童的需求。 UeN 计划旨在通过复兴和参与地区卫生管理团队 (DHMT)、提供服务以及公民的声音和赋权来在治理过程中创造机会,以改变公共和私营卫生部门的互动,以推动改善 MNCH 和生存

研究类型

介入性

注册 (预期的)

5000000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、47800
        • Aga Khan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 项目区所有育龄妇女
  • 所有五岁以下的儿童

排除标准:

  • 不在项目流域人口中的对象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:孕产妇和新生儿保健区
第一组包括孕产妇和新生儿保健区。 这些地区进一步分为三个子组。 第 1 小组将仅接受以孕产妇健康为重点的干预措施(1 个区(桑格));第 2 小组将接受仅关注新生儿健康的干预措施(1 个地区(纳西拉巴德));第 3 组将接受孕产妇和新生儿联合干预(两个地区(拉斯比拉和巴丁))。
社区动员和参与;使用 DHIS 数据进行决策;卫生保健工作者和提供者的能力建设以及其他社区层面和设施层面的干预措施,以改善 MNCH 结果
实验性的:儿童健康
第二组将接受儿童健康干预,重点是实施肺炎和腹泻全球行动计划(GAPPD [4 个地区,Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh,Rahim Yar Khan Jafferabad)。
社区动员和参与;使用 DHIS 数据进行决策;卫生保健工作者和提供者的能力建设以及其他社区层面和设施层面的干预措施,以改善 MNCH 结果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围产期死亡
大体时间:三年
围产期死亡率降低 20%
三年
病死率
大体时间:三年
参与医疗机构的肺炎和腹泻病死率降低 30%
三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zulfiqar A Bhutta, PhD、AKU

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月29日

首次发布 (实际的)

2019年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月31日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0979-3131

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅