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Ampliação das Intervenções de SMNI Baseadas em Evidências: Um Estudo Quase Experimental Projeto Umeed e Nau (UeN) (UeN)

31 de agosto de 2021 atualizado por: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Apoiando mulheres e meninas no Paquistão: ampliando o empoderamento e as estratégias de assistência para abordar a saúde e a sobrevivência

A iniciativa Umeed-e-Nau (UeN) visa apoiar a introdução, ampliação e testes pilotos de intervenções de alta qualidade e alto impacto para melhorar a Saúde Materna, Neonatal e Infantil (SMNI) no Paquistão, aproveitando o potencial da saúde pública e setores privados, juntamente com a introdução de intervenções de empoderamento de mulheres e meninas. A UeN tem dois componentes principais: 1) Introduzir intervenções comprovadamente eficazes de SMNI em escala em 8 distritos rurais do Paquistão e 2) Gerar evidências sobre abordagens inovadoras para melhorar a SMNI enquanto incluído em programas de saúde pública no Paquistão. Existem seis ensaios que estão sendo conduzidos para abordar diferentes lacunas de evidências para melhorar a saúde materna, neonatal e infantil no Paquistão. Os protocolos das provas serão cadastrados separadamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A contínua alta mortalidade materna, neonatal e infantil do Paquistão está afetando o desenvolvimento geral e o crescimento nacional. A taxa de mortalidade materna nacional estimada varia de 250 a 750 por 100.000 nascidos vivos por ano, enquanto a taxa de mortalidade neonatal varia de 43 a 66 por 1.000 nascidos vivos por ano nas províncias do Paquistão. A taxa de mortalidade de menores de cinco anos é de 89 por 1.000 nascidos vivos por ano, e a diarreia e a pneumonia são duas das causas mais comuns de mortalidade pós-neonatal. Juntos, eles respondem por mais de 30% de todas as mortes de menores de cinco anos no Paquistão.

A maioria das mortes maternas, neonatais e infantis são evitáveis ​​e tratáveis, dado que os programas são concebidos e prestados através de um sistema de saúde pública eficiente que leva em conta as estruturas geográficas e sociais. Existem vários fatores que resultam em lento progresso e melhoria dos indicadores de SMNI. Estes incluem cobertura deficiente, ampliação atrasada de intervenções eficazes dentro das plataformas existentes do sistema de saúde, falta de empoderamento, voz e participação de mulheres e meninas e falta de conscientização e apoio da comunidade em relação às condições de saúde e pobreza. Muitos dos fatores de risco que afetam a saúde materna e neonatal, como deficiências nutricionais, existem desde a adolescência, e a gravidez durante esta fase sensível da vida retarda e prejudica o crescimento da pessoa A fim de avaliar o impacto da iniciativa quase experimental da UeN desenho de estudo será usado. Os grupos de intervenção são amplamente divididos em dois grupos. Ambos os grupos servirão como controle um contra o outro devido à natureza do direcionamento da faixa etária por cada tipo de grupo de intervenção. O grupo um incluía distritos de saúde materna e neonatal. Esses distritos são divididos em três subgrupos. O subgrupo 1 receberá apenas intervenções centradas na saúde materna (1 distrito (Sangher)); o subgrupo 2 receberá intervenções focadas apenas na saúde do recém-nascido (1 distrito (Nasirabad)); o subgrupo 3 receberá intervenções combinadas para mães e recém-nascidos (dois distritos (Lasbila e Badin). O grupo dois receberá intervenções de saúde infantil com foco na implementação do plano de ação global para pneumonia e diarreia (GAPPD [4distritos, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Este projeto nos ajudará a avaliar o efeito independente e combinado das intervenções de saúde materna, neonatal e infantil para abordar os resultados de saúde materna, neonatal e infantil. Nossa hipótese é que o lançamento de intervenções comprovadas e eficazes dentro das plataformas de prestação de saúde existentes para a saúde materna, neonatal, infantil e adolescente levará a uma redução significativa na taxa de mortalidade perinatal (20% em comparação com a linha de base) e pelo menos 30% de redução na diarreia e mortalidade por pneumonia nos distritos-alvo do projeto.

Justificativa do projeto da UeN: A estrutura conceitual para os postulados da UeN que aumentou o envolvimento com as comunidades, empoderando mulheres e meninas, incluindo o enfrentamento das barreiras de acesso; 2) reforço da capacidade dos sectores de saúde público e privado principalmente através da revisão dos currículos com base em novas evidências, desenvolvimento de protocolos de gestão para diferentes quadros de trabalhadores e provedores de saúde em SMNI e formação; engajamento do setor privado; 3) provisão de suprimentos sustentados e 4) uso de dados do Sistema Distrital de Informação de Saúde (DHIS) para tomada de decisão levará a uma maior capacidade de resposta dos provedores de serviços públicos e privados às necessidades de mulheres e meninas - particularmente aquelas de mulheres, meninas e crianças imerecidas. A iniciativa da UeN visa criar oportunidades nos processos de governação através da revitalização e participação na equipa de Gestão Distrital de Saúde (DHMTs), prestação de serviços e voz dos cidadãos e capacitação para transformar as interacções dos sectores de saúde público e privado para impulsionar melhorias na SMNI e na sobrevivência

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

5000000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 47800
        • Aga Khan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres em idade reprodutiva nas áreas do projeto
  • Todas as crianças menores de cinco anos

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos que não residem na população de captação do projeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Distritos de saúde materna e neonatal
O grupo um incluía distritos de saúde materna e neonatal. Esses distritos são divididos em três subgrupos. O subgrupo 1 receberá apenas intervenções centradas na saúde materna (1 distrito (Sangher)); o subgrupo 2 receberá intervenções focadas apenas na saúde do recém-nascido (1 distrito (Nasirabad)); o subgrupo 3 receberá intervenções combinadas para mães e recém-nascidos (dois distritos (Lasbila e Badin).
Mobilização e engajamento comunitário; Utilização dos dados do DHIS para tomada de decisão; Capacitação de profissionais e prestadores de cuidados de saúde e outras intervenções a nível comunitário e de instalações para melhorar os resultados de SMNI
Experimental: Saúde infantil
O grupo dois receberá intervenções de saúde infantil com foco na implementação do plano de ação global para pneumonia e diarreia (GAPPD [4distritos, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
Mobilização e engajamento comunitário; Utilização dos dados do DHIS para tomada de decisão; Capacitação de profissionais e prestadores de cuidados de saúde e outras intervenções a nível comunitário e de instalações para melhorar os resultados de SMNI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortes perinatais
Prazo: três anos
Redução de 20% na mortalidade perinatal
três anos
taxa de letalidade
Prazo: Três anos
Redução de 30% nos casos fatais de pneumonia e diarreia nas unidades de saúde participantes
Três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0979-3131

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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