- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04184544
Ampliação das Intervenções de SMNI Baseadas em Evidências: Um Estudo Quase Experimental Projeto Umeed e Nau (UeN) (UeN)
Apoiando mulheres e meninas no Paquistão: ampliando o empoderamento e as estratégias de assistência para abordar a saúde e a sobrevivência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A contínua alta mortalidade materna, neonatal e infantil do Paquistão está afetando o desenvolvimento geral e o crescimento nacional. A taxa de mortalidade materna nacional estimada varia de 250 a 750 por 100.000 nascidos vivos por ano, enquanto a taxa de mortalidade neonatal varia de 43 a 66 por 1.000 nascidos vivos por ano nas províncias do Paquistão. A taxa de mortalidade de menores de cinco anos é de 89 por 1.000 nascidos vivos por ano, e a diarreia e a pneumonia são duas das causas mais comuns de mortalidade pós-neonatal. Juntos, eles respondem por mais de 30% de todas as mortes de menores de cinco anos no Paquistão.
A maioria das mortes maternas, neonatais e infantis são evitáveis e tratáveis, dado que os programas são concebidos e prestados através de um sistema de saúde pública eficiente que leva em conta as estruturas geográficas e sociais. Existem vários fatores que resultam em lento progresso e melhoria dos indicadores de SMNI. Estes incluem cobertura deficiente, ampliação atrasada de intervenções eficazes dentro das plataformas existentes do sistema de saúde, falta de empoderamento, voz e participação de mulheres e meninas e falta de conscientização e apoio da comunidade em relação às condições de saúde e pobreza. Muitos dos fatores de risco que afetam a saúde materna e neonatal, como deficiências nutricionais, existem desde a adolescência, e a gravidez durante esta fase sensível da vida retarda e prejudica o crescimento da pessoa A fim de avaliar o impacto da iniciativa quase experimental da UeN desenho de estudo será usado. Os grupos de intervenção são amplamente divididos em dois grupos. Ambos os grupos servirão como controle um contra o outro devido à natureza do direcionamento da faixa etária por cada tipo de grupo de intervenção. O grupo um incluía distritos de saúde materna e neonatal. Esses distritos são divididos em três subgrupos. O subgrupo 1 receberá apenas intervenções centradas na saúde materna (1 distrito (Sangher)); o subgrupo 2 receberá intervenções focadas apenas na saúde do recém-nascido (1 distrito (Nasirabad)); o subgrupo 3 receberá intervenções combinadas para mães e recém-nascidos (dois distritos (Lasbila e Badin). O grupo dois receberá intervenções de saúde infantil com foco na implementação do plano de ação global para pneumonia e diarreia (GAPPD [4distritos, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Este projeto nos ajudará a avaliar o efeito independente e combinado das intervenções de saúde materna, neonatal e infantil para abordar os resultados de saúde materna, neonatal e infantil. Nossa hipótese é que o lançamento de intervenções comprovadas e eficazes dentro das plataformas de prestação de saúde existentes para a saúde materna, neonatal, infantil e adolescente levará a uma redução significativa na taxa de mortalidade perinatal (20% em comparação com a linha de base) e pelo menos 30% de redução na diarreia e mortalidade por pneumonia nos distritos-alvo do projeto.
Justificativa do projeto da UeN: A estrutura conceitual para os postulados da UeN que aumentou o envolvimento com as comunidades, empoderando mulheres e meninas, incluindo o enfrentamento das barreiras de acesso; 2) reforço da capacidade dos sectores de saúde público e privado principalmente através da revisão dos currículos com base em novas evidências, desenvolvimento de protocolos de gestão para diferentes quadros de trabalhadores e provedores de saúde em SMNI e formação; engajamento do setor privado; 3) provisão de suprimentos sustentados e 4) uso de dados do Sistema Distrital de Informação de Saúde (DHIS) para tomada de decisão levará a uma maior capacidade de resposta dos provedores de serviços públicos e privados às necessidades de mulheres e meninas - particularmente aquelas de mulheres, meninas e crianças imerecidas. A iniciativa da UeN visa criar oportunidades nos processos de governação através da revitalização e participação na equipa de Gestão Distrital de Saúde (DHMTs), prestação de serviços e voz dos cidadãos e capacitação para transformar as interacções dos sectores de saúde público e privado para impulsionar melhorias na SMNI e na sobrevivência
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 47800
- Aga Khan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres em idade reprodutiva nas áreas do projeto
- Todas as crianças menores de cinco anos
Critério de exclusão:
- Os indivíduos que não residem na população de captação do projeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Distritos de saúde materna e neonatal
O grupo um incluía distritos de saúde materna e neonatal.
Esses distritos são divididos em três subgrupos.
O subgrupo 1 receberá apenas intervenções centradas na saúde materna (1 distrito (Sangher)); o subgrupo 2 receberá intervenções focadas apenas na saúde do recém-nascido (1 distrito (Nasirabad)); o subgrupo 3 receberá intervenções combinadas para mães e recém-nascidos (dois distritos (Lasbila e Badin).
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Mobilização e engajamento comunitário; Utilização dos dados do DHIS para tomada de decisão; Capacitação de profissionais e prestadores de cuidados de saúde e outras intervenções a nível comunitário e de instalações para melhorar os resultados de SMNI
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Experimental: Saúde infantil
O grupo dois receberá intervenções de saúde infantil com foco na implementação do plano de ação global para pneumonia e diarreia (GAPPD [4distritos, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
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Mobilização e engajamento comunitário; Utilização dos dados do DHIS para tomada de decisão; Capacitação de profissionais e prestadores de cuidados de saúde e outras intervenções a nível comunitário e de instalações para melhorar os resultados de SMNI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortes perinatais
Prazo: três anos
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Redução de 20% na mortalidade perinatal
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três anos
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taxa de letalidade
Prazo: Três anos
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Redução de 30% nos casos fatais de pneumonia e diarreia nas unidades de saúde participantes
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Três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0979-3131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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