Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opschalen van op bewijzen gebaseerde MNCH-interventies: een quasi-experimenteel onderzoek Umeed e Nau (UeN)-project (UeN)

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Ondersteuning van vrouwen en meisjes in Pakistan: opschaling van empowerment- en zorgstrategieën om gezondheid en overleving aan te pakken

Het Umeed-e-Nau (UeN)-initiatief heeft tot doel de introductie, opschaling en verdere pilots van interventies van hoge kwaliteit en grote impact te ondersteunen om de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen (MNCH) in Pakistan te verbeteren door gebruik te maken van het potentieel van zowel publieke als particuliere sectoren, in combinatie met de introductie van empowerment-interventies voor vrouwen en meisjes. UeN heeft twee hoofdcomponenten: 1) Introductie van bewezen effectieve MNCH-interventies op schaal in 8 landelijke districten van Pakistan, en 2) Het genereren van bewijsmateriaal over innovatieve benaderingen om MNCH te verbeteren terwijl ze worden opgenomen in volksgezondheidsprogramma's in Pakistan. Er worden zes onderzoeken uitgevoerd om verschillende lacunes in het bewijs aan te pakken om de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen in Pakistan te verbeteren. De protocollen van de trials worden apart geregistreerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De aanhoudend hoge moeder-, neonatale en kindersterfte in Pakistan heeft invloed op de algehele ontwikkeling en nationale groei. De geschatte nationale moedersterfte varieert van 250 - 750 per 100.000 levendgeborenen per jaar, terwijl de neonatale sterfte varieert van 43 - 66 per 1.000 levendgeborenen per jaar in de provincies van Pakistan. Het sterftecijfer onder de vijf jaar is 89 per 1.000 levendgeborenen per jaar, en diarree en longontsteking zijn twee van de meest voorkomende oorzaken van postneonatale sterfte. Samen zijn ze goed voor meer dan 30% van alle sterfgevallen onder de vijf jaar in Pakistan.

De meeste sterfgevallen bij moeders, pasgeborenen en kinderen zijn te voorkomen en te behandelen, aangezien programma's zijn ontworpen en uitgevoerd via een efficiënt openbaar gezondheidssysteem dat rekening houdt met de geografische en sociale structuren. Er zijn verschillende factoren die leiden tot een trage voortgang en verbetering van MNCH-indicatoren. Deze omvatten slechte dekking, vertraagde opschaling van effectieve interventies binnen de bestaande platforms van het gezondheidssysteem, gebrek aan empowerment, stem en participatie van vrouwen en meisjes, en gebrek aan bewustzijn en ondersteuning van de gemeenschap met betrekking tot gezondheidsproblemen en armoede. Veel van de risicofactoren die van invloed zijn op de gezondheid van moeders en pasgeborenen, zoals voedingstekorten, bestaan ​​vanaf de adolescentie, en zwanger worden tijdens deze gevoelige levensfase bleek iemands groei te vertragen en te belemmeren. Om de impact van het quasi-experimentele UeN-initiatief te evalueren studieontwerp zal worden gebruikt. De interventiegroepen zijn grofweg in twee groepen te verdelen. Beide groepen zullen dienen als controle tegen elkaar vanwege de aard van het richten op de leeftijdsgroep door elk type interventiegroep. Groep één omvatte gezondheidsdistricten voor moeders en pasgeborenen. Deze districten zijn verder onderverdeeld in drie subgroepen. Subgroep 1 krijgt alleen interventies gericht op de gezondheid van moeders (1 district (Sangher)); subgroep 2 krijgt interventies die alleen gericht zijn op de gezondheid van pasgeborenen (1 district (Nasirabad)); subgroep 3 krijgt gecombineerde maternale en neonatale interventies (twee districten (Lasbila en Badin). Groep twee krijgt kindergezondheidsinterventies gericht op de uitvoering van het wereldwijde actieplan voor longontsteking en diarree (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Dit ontwerp zal ons helpen om het onafhankelijke en gecombineerde effect van gezondheidsinterventies voor moeders, pasgeborenen en kinderen te evalueren om de gezondheidsresultaten van moeders, pasgeborenen en kinderen aan te pakken. We veronderstellen dat de uitrol van bewezen en effectieve interventies binnen bestaande platforms voor gezondheidszorg voor moeders, pasgeborenen, kinderen en adolescenten zal leiden tot een aanzienlijke vermindering van het perinatale sterftecijfer (20% vergeleken met de uitgangswaarde) en ten minste 30% vermindering van diarree en sterftecijfer door longontsteking in de beoogde projectdistricten.

Rechtvaardiging van UeN-ontwerp: het conceptuele kader voor UeN stelt dat de betrokkenheid bij gemeenschappen wordt vergroot, vrouwen en meisjes mondiger worden, inclusief het aanpakken van toegangsbelemmeringen; 2) capaciteitsversterking van de openbare en particuliere gezondheidssector, voornamelijk door herziening van curricula op basis van nieuw bewijs, ontwikkeling van beheersprotocollen voor verschillende kaders van gezondheidswerkers en zorgverleners op MNCH en training; betrokkenheid van de particuliere sector; 3) levering van duurzame voorraden en 4) het gebruik van gegevens van het District Health Information System (DHIS) voor besluitvorming zal ertoe leiden dat openbare en particuliere dienstverleners beter inspelen op de behoeften van vrouwen en meisjes - met name die van onverdiende vrouwen, meisjes en kinderen. Het UeN-initiatief heeft tot doel kansen te creëren in bestuursprocessen door heropleving van en deelname aan het District Health Management-team (DHMT's), dienstverlening en de stem en empowerment van burgers om de interacties tussen de publieke en private gezondheidssector te transformeren om verbeteringen in MNCH en overleving te stimuleren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

5000000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 47800
        • Aga Khan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de projectgebieden
  • Alle kinderen onder de vijf jaar

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersonen die niet in de populatie van het projectstroomgebied wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidsdistricten voor moeders en pasgeborenen
Groep één omvatte gezondheidsdistricten voor moeders en pasgeborenen. Deze districten zijn verder onderverdeeld in drie subgroepen. Subgroep 1 krijgt alleen interventies gericht op de gezondheid van moeders (1 district (Sangher)); subgroep 2 krijgt interventies die alleen gericht zijn op de gezondheid van pasgeborenen (1 district (Nasirabad)); subgroep 3 krijgt gecombineerde maternale en neonatale interventies (twee districten (Lasbila en Badin).
Mobilisatie en betrokkenheid van de gemeenschap; Gebruik van DHIS-gegevens voor besluitvorming; Capaciteitsopbouw van gezondheidswerkers en zorgverleners en andere interventies op communautair en facilitair niveau om MNCH-resultaten te verbeteren
Experimenteel: Gezondheid van kinderen
Groep twee krijgt kindergezondheidsinterventies gericht op de uitvoering van het wereldwijde actieplan voor longontsteking en diarree (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
Mobilisatie en betrokkenheid van de gemeenschap; Gebruik van DHIS-gegevens voor besluitvorming; Capaciteitsopbouw van gezondheidswerkers en zorgverleners en andere interventies op communautair en facilitair niveau om MNCH-resultaten te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perinatale sterfgevallen
Tijdsspanne: drie jaar
20% vermindering van perinatale sterfte
drie jaar
sterftecijfer
Tijdsspanne: Drie jaar
30% vermindering van het aantal sterfgevallen door longontsteking en diarree in deelnemende gezondheidscentra
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0979-3131

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren