- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04184544
Opschalen van op bewijzen gebaseerde MNCH-interventies: een quasi-experimenteel onderzoek Umeed e Nau (UeN)-project (UeN)
Ondersteuning van vrouwen en meisjes in Pakistan: opschaling van empowerment- en zorgstrategieën om gezondheid en overleving aan te pakken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De aanhoudend hoge moeder-, neonatale en kindersterfte in Pakistan heeft invloed op de algehele ontwikkeling en nationale groei. De geschatte nationale moedersterfte varieert van 250 - 750 per 100.000 levendgeborenen per jaar, terwijl de neonatale sterfte varieert van 43 - 66 per 1.000 levendgeborenen per jaar in de provincies van Pakistan. Het sterftecijfer onder de vijf jaar is 89 per 1.000 levendgeborenen per jaar, en diarree en longontsteking zijn twee van de meest voorkomende oorzaken van postneonatale sterfte. Samen zijn ze goed voor meer dan 30% van alle sterfgevallen onder de vijf jaar in Pakistan.
De meeste sterfgevallen bij moeders, pasgeborenen en kinderen zijn te voorkomen en te behandelen, aangezien programma's zijn ontworpen en uitgevoerd via een efficiënt openbaar gezondheidssysteem dat rekening houdt met de geografische en sociale structuren. Er zijn verschillende factoren die leiden tot een trage voortgang en verbetering van MNCH-indicatoren. Deze omvatten slechte dekking, vertraagde opschaling van effectieve interventies binnen de bestaande platforms van het gezondheidssysteem, gebrek aan empowerment, stem en participatie van vrouwen en meisjes, en gebrek aan bewustzijn en ondersteuning van de gemeenschap met betrekking tot gezondheidsproblemen en armoede. Veel van de risicofactoren die van invloed zijn op de gezondheid van moeders en pasgeborenen, zoals voedingstekorten, bestaan vanaf de adolescentie, en zwanger worden tijdens deze gevoelige levensfase bleek iemands groei te vertragen en te belemmeren. Om de impact van het quasi-experimentele UeN-initiatief te evalueren studieontwerp zal worden gebruikt. De interventiegroepen zijn grofweg in twee groepen te verdelen. Beide groepen zullen dienen als controle tegen elkaar vanwege de aard van het richten op de leeftijdsgroep door elk type interventiegroep. Groep één omvatte gezondheidsdistricten voor moeders en pasgeborenen. Deze districten zijn verder onderverdeeld in drie subgroepen. Subgroep 1 krijgt alleen interventies gericht op de gezondheid van moeders (1 district (Sangher)); subgroep 2 krijgt interventies die alleen gericht zijn op de gezondheid van pasgeborenen (1 district (Nasirabad)); subgroep 3 krijgt gecombineerde maternale en neonatale interventies (twee districten (Lasbila en Badin). Groep twee krijgt kindergezondheidsinterventies gericht op de uitvoering van het wereldwijde actieplan voor longontsteking en diarree (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Dit ontwerp zal ons helpen om het onafhankelijke en gecombineerde effect van gezondheidsinterventies voor moeders, pasgeborenen en kinderen te evalueren om de gezondheidsresultaten van moeders, pasgeborenen en kinderen aan te pakken. We veronderstellen dat de uitrol van bewezen en effectieve interventies binnen bestaande platforms voor gezondheidszorg voor moeders, pasgeborenen, kinderen en adolescenten zal leiden tot een aanzienlijke vermindering van het perinatale sterftecijfer (20% vergeleken met de uitgangswaarde) en ten minste 30% vermindering van diarree en sterftecijfer door longontsteking in de beoogde projectdistricten.
Rechtvaardiging van UeN-ontwerp: het conceptuele kader voor UeN stelt dat de betrokkenheid bij gemeenschappen wordt vergroot, vrouwen en meisjes mondiger worden, inclusief het aanpakken van toegangsbelemmeringen; 2) capaciteitsversterking van de openbare en particuliere gezondheidssector, voornamelijk door herziening van curricula op basis van nieuw bewijs, ontwikkeling van beheersprotocollen voor verschillende kaders van gezondheidswerkers en zorgverleners op MNCH en training; betrokkenheid van de particuliere sector; 3) levering van duurzame voorraden en 4) het gebruik van gegevens van het District Health Information System (DHIS) voor besluitvorming zal ertoe leiden dat openbare en particuliere dienstverleners beter inspelen op de behoeften van vrouwen en meisjes - met name die van onverdiende vrouwen, meisjes en kinderen. Het UeN-initiatief heeft tot doel kansen te creëren in bestuursprocessen door heropleving van en deelname aan het District Health Management-team (DHMT's), dienstverlening en de stem en empowerment van burgers om de interacties tussen de publieke en private gezondheidssector te transformeren om verbeteringen in MNCH en overleving te stimuleren
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 47800
- Aga Khan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de projectgebieden
- Alle kinderen onder de vijf jaar
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersonen die niet in de populatie van het projectstroomgebied wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidsdistricten voor moeders en pasgeborenen
Groep één omvatte gezondheidsdistricten voor moeders en pasgeborenen.
Deze districten zijn verder onderverdeeld in drie subgroepen.
Subgroep 1 krijgt alleen interventies gericht op de gezondheid van moeders (1 district (Sangher)); subgroep 2 krijgt interventies die alleen gericht zijn op de gezondheid van pasgeborenen (1 district (Nasirabad)); subgroep 3 krijgt gecombineerde maternale en neonatale interventies (twee districten (Lasbila en Badin).
|
Mobilisatie en betrokkenheid van de gemeenschap; Gebruik van DHIS-gegevens voor besluitvorming; Capaciteitsopbouw van gezondheidswerkers en zorgverleners en andere interventies op communautair en facilitair niveau om MNCH-resultaten te verbeteren
|
|
Experimenteel: Gezondheid van kinderen
Groep twee krijgt kindergezondheidsinterventies gericht op de uitvoering van het wereldwijde actieplan voor longontsteking en diarree (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
|
Mobilisatie en betrokkenheid van de gemeenschap; Gebruik van DHIS-gegevens voor besluitvorming; Capaciteitsopbouw van gezondheidswerkers en zorgverleners en andere interventies op communautair en facilitair niveau om MNCH-resultaten te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perinatale sterfgevallen
Tijdsspanne: drie jaar
|
20% vermindering van perinatale sterfte
|
drie jaar
|
|
sterftecijfer
Tijdsspanne: Drie jaar
|
30% vermindering van het aantal sterfgevallen door longontsteking en diarree in deelnemende gezondheidscentra
|
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0979-3131
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .