- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04184544
Zwiększanie skali interwencji MNCH opartych na dowodach: badanie quasi-eksperymentalne Projekt Umeed e Nau (UeN) (UeN)
Wspieranie kobiet i dziewcząt w Pakistanie: zwiększanie strategii wzmacniania pozycji i opieki w celu uwzględnienia kwestii zdrowia i przetrwania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrzymująca się wysoka śmiertelność matek, noworodków i dzieci w Pakistanie wpływa na ogólny rozwój i wzrost kraju. Szacowany krajowy wskaźnik śmiertelności matek waha się od 250 do 750 na 100 000 żywych urodzeń rocznie, podczas gdy śmiertelność noworodków waha się od 43 do 66 na 1000 żywych urodzeń rocznie we wszystkich prowincjach Pakistanu. Śmiertelność dzieci poniżej piątego roku życia wynosi 89 na 1000 żywych urodzeń rocznie, a biegunka i zapalenie płuc to dwie najczęstsze przyczyny śmiertelności poporodowej. Razem odpowiadają za ponad 30% wszystkich zgonów poniżej piątego roku życia w Pakistanie.
Większości zgonów matek, noworodków i dzieci można zapobiegać i leczyć, ponieważ programy są opracowywane i realizowane w ramach wydajnego publicznego systemu opieki zdrowotnej, który uwzględnia struktury geograficzne i społeczne. Na powolny postęp i poprawę wskaźników MNCH wpływa kilka czynników. Należą do nich słaby zasięg, opóźnione zwiększanie skali skutecznych interwencji w ramach istniejących platform systemu opieki zdrowotnej, brak wzmocnienia pozycji kobiet i dziewcząt, głosu i uczestnictwa oraz brak świadomości społecznej i wsparcia w zakresie warunków zdrowotnych i ubóstwa. Wiele czynników ryzyka wpływających na zdrowie matki i noworodka, takich jak niedobory żywieniowe, istnieje od okresu dojrzewania, a zajście w ciążę na tym wrażliwym etapie życia spowalnia i hamuje wzrost. zastosowany zostanie projekt badania. Grupy interwencyjne dzielą się zasadniczo na dwie grupy. Obie grupy będą służyć jako kontrola względem siebie ze względu na charakter kierowania do grupy wiekowej przez każdy typ grupy interwencyjnej. Pierwsza grupa obejmowała okręgi zdrowia matek i noworodków. Dzielnice te są dalej podzielone na trzy podgrupy. Podgrupa 1 otrzyma tylko interwencje koncentrujące się na zdrowiu matki (1 dystrykt (Sangher)); podgrupa 2 otrzyma interwencje skupiające się wyłącznie na zdrowiu noworodków (1 dystrykt (Nasirabad)); podgrupa 3 otrzyma połączone interwencje dla matek i noworodków (dwa dystrykty (Lasbila i Badin). Grupa druga otrzyma interwencje w zakresie zdrowia dzieci koncentrujące się na wdrożeniu globalnego planu działania dotyczącego zapalenia płuc i biegunki (GAPPD [4 dystrykty, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Ten projekt pomoże nam ocenić niezależny i połączony efekt interwencji zdrowotnych matki, noworodka i dziecka w celu rozwiązania problemów zdrowotnych matki, noworodka i dziecka. Stawiamy hipotezę, że wprowadzenie sprawdzonych i skutecznych interwencji w ramach istniejących platform opieki zdrowotnej dla zdrowia matek, noworodków, dzieci i młodzieży doprowadzi do znacznego zmniejszenia wskaźnika śmiertelności okołoporodowej (20% w porównaniu z wartością wyjściową) i co najmniej 30% zmniejszenia biegunki i wskaźnik śmiertelności przypadków zapalenia płuc w docelowych okręgach objętych projektem.
Uzasadnienie projektu UeN: Ramy koncepcyjne UeN postulują większe zaangażowanie w społeczności, wzmocnienie pozycji kobiet i dziewcząt, w tym usuwanie barier w dostępie; 2) wzmacnianie potencjału publicznego i prywatnego sektora opieki zdrowotnej, głównie poprzez rewizję programów nauczania w oparciu o nowe dowody, opracowywanie protokołów zarządzania dla różnych kadr pracowników służby zdrowia i świadczeniodawców w zakresie MNCH i szkoleń; zaangażowanie sektora prywatnego; 3) zapewnienie stałego zaopatrzenia oraz 4) wykorzystanie danych Okręgowego Systemu Informacji o Zdrowiu (DHIS) do podejmowania decyzji doprowadzi do lepszego reagowania publicznych i prywatnych usługodawców na potrzeby kobiet i dziewcząt – zwłaszcza niezasłużonych kobiet, dziewcząt i dzieci. Inicjatywa UeN ma na celu stworzenie możliwości w procesach zarządzania poprzez odrodzenie i udział w Okręgowym Zespole ds.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 47800
- Aga Khan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym na obszarach objętych projektem
- Wszystkie dzieci poniżej piątego roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niebędące mieszkańcami populacji objętej projektem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okręgi zdrowia matki i noworodka
Pierwsza grupa obejmowała okręgi zdrowia matek i noworodków.
Dzielnice te są dalej podzielone na trzy podgrupy.
Podgrupa 1 otrzyma tylko interwencje koncentrujące się na zdrowiu matki (1 dystrykt (Sangher)); podgrupa 2 otrzyma interwencje skupiające się wyłącznie na zdrowiu noworodków (1 dystrykt (Nasirabad)); podgrupa 3 otrzyma połączone interwencje dla matek i noworodków (dwa okręgi (, Lasbila i Badin).
|
Mobilizacja i zaangażowanie społeczności; Wykorzystanie danych DHIS do podejmowania decyzji; Budowanie potencjału pracowników służby zdrowia i świadczeniodawców oraz inne interwencje na poziomie Wspólnoty i placówki w celu poprawy wyników MNCH
|
|
Eksperymentalny: Zdrowie dziecka
Grupa druga otrzyma interwencje w zakresie zdrowia dzieci koncentrujące się na wdrożeniu globalnego planu działania dotyczącego zapalenia płuc i biegunki (GAPPD [4 dystrykty, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
|
Mobilizacja i zaangażowanie społeczności; Wykorzystanie danych DHIS do podejmowania decyzji; Budowanie potencjału pracowników służby zdrowia i świadczeniodawców oraz inne interwencje na poziomie Wspólnoty i placówki w celu poprawy wyników MNCH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgony okołoporodowe
Ramy czasowe: trzy lata
|
20% zmniejszenie śmiertelności okołoporodowej
|
trzy lata
|
|
wskaźnik śmiertelności przypadków
Ramy czasowe: Trzy lata
|
30% zmniejszenie śmiertelności przypadków zapalenia płuc i biegunki w uczestniczących placówkach służby zdrowia
|
Trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0979-3131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachorowalność noworodków
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa u dzieci | Wentylacja CPAP | Newborn Rds | Kaniula do nosaFrancja
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba układu oddechowego | Newborn RdsIndyk
-
Hacettepe UniversityZakończonyZapalenie płuc | Przejściowe przyspieszenie oddechu noworodka | Newborn RdsIndyk