- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04184544
Ampliación de las intervenciones de MNCH basadas en la evidencia: un estudio cuasi experimental Proyecto Umeed e Nau (UeN) (UeN)
Apoyo a mujeres y niñas en Pakistán: ampliación de las estrategias de empoderamiento y atención para abordar la salud y la supervivencia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La continua mortalidad materna, neonatal e infantil de Pakistán está afectando el desarrollo general y el crecimiento nacional. La tasa de mortalidad materna nacional estimada oscila entre 250 y 750 por cada 100 000 nacidos vivos al año, mientras que la tasa de mortalidad neonatal oscila entre 43 y 66 por cada 1000 nacidos vivos al año en todas las provincias de Pakistán. La tasa de mortalidad de menores de cinco años es de 89 por cada 1.000 nacidos vivos por año, y la diarrea y la neumonía son dos de las causas más comunes de mortalidad posneonatal. Juntos, representan más del 30% de todas las muertes de menores de cinco años en Pakistán.
La mayoría de las muertes maternas, neonatales e infantiles son prevenibles y tratables dado que los programas están diseñados y entregados a través de un sistema de salud pública eficiente que tiene en cuenta las estructuras geográficas y sociales. Hay varios factores que resultan en un lento progreso y mejora de los indicadores de SMNNI. Estos incluyen cobertura deficiente, retraso en la ampliación de intervenciones efectivas dentro de las plataformas del sistema de salud existentes, falta de empoderamiento, voz y participación de mujeres y niñas, y falta de conciencia y apoyo de la comunidad con respecto a las condiciones de salud y la pobreza. Muchos de los factores de riesgo que afectan la salud de la madre y el recién nacido, como las deficiencias nutricionales, existen desde la adolescencia, y se ha descubierto que quedar embarazada durante esta etapa sensible de la vida ralentiza y atrofia el crecimiento Para evaluar el impacto de la iniciativa UeN cuasi experimental se utilizará el diseño del estudio. Los grupos de intervención se dividen en general en dos grupos. Ambos grupos servirán como control entre sí debido a la naturaleza de la focalización del grupo de edad por cada tipo de grupo de intervención. El grupo uno incluía distritos de salud materna y neonatal. Estos distritos se dividen además en tres subgrupos. El subgrupo 1 recibirá solo intervenciones centradas en la salud materna (1 distrito (Sangher)); el subgrupo 2 recibirá intervenciones centradas únicamente en la salud del recién nacido (1 distrito (Nasirabad)); el subgrupo 3 recibirá intervenciones maternas y neonatales combinadas (dos distritos (Lasbila y Badin). El grupo dos recibirá intervenciones de salud infantil centradas en la implementación del plan de acción mundial para la neumonía y la diarrea (GAPPD [4 distritos, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Este diseño nos ayudará a evaluar el efecto independiente y combinado de las intervenciones de salud de la madre, el recién nacido y el niño para abordar los resultados de salud de la madre, el recién nacido y el niño. Nuestra hipótesis es que la implementación de intervenciones comprobadas y efectivas dentro de las plataformas de prestación de servicios de salud existentes para la salud de la madre, el recién nacido, el niño y el adolescente conducirá a una reducción significativa en la tasa de mortalidad perinatal (20% en comparación con la línea de base) y al menos una reducción del 30% en diarrea y tasa de letalidad por neumonía en los distritos objetivo del proyecto.
Justificación del diseño de UeN: El marco conceptual para UeN postula que un mayor compromiso con las comunidades, el empoderamiento de las mujeres y las niñas, incluido el abordaje de las barreras de acceso; 2) fortalecer la capacidad de los sectores de salud pública y privada principalmente a través de la revisión de los currículos basados en nueva evidencia, desarrollando protocolos de gestión para diferentes cuadros de trabajadores y proveedores de salud en MNCH y capacitación; participación del sector privado; 3) la provisión de suministros sostenidos y 4) el uso de datos del Sistema de Información de Salud del Distrito (DHIS) para la toma de decisiones conducirá a una mayor capacidad de respuesta de los proveedores de servicios públicos y privados a las necesidades de las mujeres y las niñas, en particular las de las mujeres, las niñas y los niños que no lo merecen. La iniciativa UeN tiene como objetivo crear oportunidades en los procesos de gobernanza a través de la reactivación y la participación en el equipo de gestión de salud del distrito (DHMT), la prestación de servicios y la voz y el empoderamiento de los ciudadanos para transformar las interacciones del sector de la salud público y privado para impulsar mejoras en MNCH y supervivencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 47800
- Aga Khan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres en edad reproductiva en las áreas del proyecto
- Todos los niños menores de cinco años
Criterio de exclusión:
- Los sujetos que no residen en la población de captación del proyecto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Distritos de salud materna y neonatal
El grupo uno incluía distritos de salud materna y neonatal.
Estos distritos se dividen además en tres subgrupos.
El subgrupo 1 recibirá solo intervenciones centradas en la salud materna (1 distrito (Sangher)); el subgrupo 2 recibirá intervenciones centradas únicamente en la salud del recién nacido (1 distrito (Nasirabad)); el subgrupo 3 recibirá intervenciones maternas y neonatales combinadas (dos distritos (Lasbila y Badin).
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Movilización y participación de la comunidad; Uso de datos DHIS para la toma de decisiones; Creación de capacidad de los trabajadores y proveedores de atención médica y otras intervenciones a nivel de la comunidad y del establecimiento para mejorar los resultados de MNCH
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Experimental: Salud de los niños
El grupo dos recibirá intervenciones de salud infantil centradas en la implementación del plan de acción mundial para la neumonía y la diarrea (GAPPD [4 distritos, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
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Movilización y participación de la comunidad; Uso de datos DHIS para la toma de decisiones; Creación de capacidad de los trabajadores y proveedores de atención médica y otras intervenciones a nivel de la comunidad y del establecimiento para mejorar los resultados de MNCH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muertes perinatales
Periodo de tiempo: tres años
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Reducción del 20% en la mortalidad perinatal
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tres años
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tasa de letalidad
Periodo de tiempo: Tres años
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Reducción del 30 % en la letalidad por neumonía y diarrea en los establecimientos de salud participantes
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Tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0979-3131
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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