Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ampliación de las intervenciones de MNCH basadas en la evidencia: un estudio cuasi experimental Proyecto Umeed e Nau (UeN) (UeN)

31 de agosto de 2021 actualizado por: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Apoyo a mujeres y niñas en Pakistán: ampliación de las estrategias de empoderamiento y atención para abordar la salud y la supervivencia

La iniciativa Umeed-e-Nau (UeN) tiene como objetivo apoyar la introducción, ampliación y más pruebas piloto de intervenciones de alta calidad y alto impacto para mejorar la salud materna, neonatal e infantil (MNCH, por sus siglas en inglés) en Pakistán aprovechando el potencial de las instituciones públicas y privadas. sectores privados, junto con la introducción de intervenciones de empoderamiento de mujeres y niñas. UeN tiene dos componentes principales: 1) Introducir intervenciones de MNCH probadamente efectivas a escala en 8 distritos rurales de Pakistán, y 2) Generar evidencia sobre enfoques innovadores para mejorar MNCH mientras se incluye en programas de salud pública en Pakistán. Hay seis ensayos que se están realizando para abordar diferentes lagunas en la evidencia para mejorar la salud de la madre, el recién nacido y el niño en Pakistán. Los protocolos de los ensayos se registrarán por separado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La continua mortalidad materna, neonatal e infantil de Pakistán está afectando el desarrollo general y el crecimiento nacional. La tasa de mortalidad materna nacional estimada oscila entre 250 y 750 por cada 100 000 nacidos vivos al año, mientras que la tasa de mortalidad neonatal oscila entre 43 y 66 por cada 1000 nacidos vivos al año en todas las provincias de Pakistán. La tasa de mortalidad de menores de cinco años es de 89 por cada 1.000 nacidos vivos por año, y la diarrea y la neumonía son dos de las causas más comunes de mortalidad posneonatal. Juntos, representan más del 30% de todas las muertes de menores de cinco años en Pakistán.

La mayoría de las muertes maternas, neonatales e infantiles son prevenibles y tratables dado que los programas están diseñados y entregados a través de un sistema de salud pública eficiente que tiene en cuenta las estructuras geográficas y sociales. Hay varios factores que resultan en un lento progreso y mejora de los indicadores de SMNNI. Estos incluyen cobertura deficiente, retraso en la ampliación de intervenciones efectivas dentro de las plataformas del sistema de salud existentes, falta de empoderamiento, voz y participación de mujeres y niñas, y falta de conciencia y apoyo de la comunidad con respecto a las condiciones de salud y la pobreza. Muchos de los factores de riesgo que afectan la salud de la madre y el recién nacido, como las deficiencias nutricionales, existen desde la adolescencia, y se ha descubierto que quedar embarazada durante esta etapa sensible de la vida ralentiza y atrofia el crecimiento Para evaluar el impacto de la iniciativa UeN cuasi experimental se utilizará el diseño del estudio. Los grupos de intervención se dividen en general en dos grupos. Ambos grupos servirán como control entre sí debido a la naturaleza de la focalización del grupo de edad por cada tipo de grupo de intervención. El grupo uno incluía distritos de salud materna y neonatal. Estos distritos se dividen además en tres subgrupos. El subgrupo 1 recibirá solo intervenciones centradas en la salud materna (1 distrito (Sangher)); el subgrupo 2 recibirá intervenciones centradas únicamente en la salud del recién nacido (1 distrito (Nasirabad)); el subgrupo 3 recibirá intervenciones maternas y neonatales combinadas (dos distritos (Lasbila y Badin). El grupo dos recibirá intervenciones de salud infantil centradas en la implementación del plan de acción mundial para la neumonía y la diarrea (GAPPD [4 distritos, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Este diseño nos ayudará a evaluar el efecto independiente y combinado de las intervenciones de salud de la madre, el recién nacido y el niño para abordar los resultados de salud de la madre, el recién nacido y el niño. Nuestra hipótesis es que la implementación de intervenciones comprobadas y efectivas dentro de las plataformas de prestación de servicios de salud existentes para la salud de la madre, el recién nacido, el niño y el adolescente conducirá a una reducción significativa en la tasa de mortalidad perinatal (20% en comparación con la línea de base) y al menos una reducción del 30% en diarrea y tasa de letalidad por neumonía en los distritos objetivo del proyecto.

Justificación del diseño de UeN: El marco conceptual para UeN postula que un mayor compromiso con las comunidades, el empoderamiento de las mujeres y las niñas, incluido el abordaje de las barreras de acceso; 2) fortalecer la capacidad de los sectores de salud pública y privada principalmente a través de la revisión de los currículos basados ​​en nueva evidencia, desarrollando protocolos de gestión para diferentes cuadros de trabajadores y proveedores de salud en MNCH y capacitación; participación del sector privado; 3) la provisión de suministros sostenidos y 4) el uso de datos del Sistema de Información de Salud del Distrito (DHIS) para la toma de decisiones conducirá a una mayor capacidad de respuesta de los proveedores de servicios públicos y privados a las necesidades de las mujeres y las niñas, en particular las de las mujeres, las niñas y los niños que no lo merecen. La iniciativa UeN tiene como objetivo crear oportunidades en los procesos de gobernanza a través de la reactivación y la participación en el equipo de gestión de salud del distrito (DHMT), la prestación de servicios y la voz y el empoderamiento de los ciudadanos para transformar las interacciones del sector de la salud público y privado para impulsar mejoras en MNCH y supervivencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

5000000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 47800
        • Aga Khan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres en edad reproductiva en las áreas del proyecto
  • Todos los niños menores de cinco años

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos que no residen en la población de captación del proyecto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Distritos de salud materna y neonatal
El grupo uno incluía distritos de salud materna y neonatal. Estos distritos se dividen además en tres subgrupos. El subgrupo 1 recibirá solo intervenciones centradas en la salud materna (1 distrito (Sangher)); el subgrupo 2 recibirá intervenciones centradas únicamente en la salud del recién nacido (1 distrito (Nasirabad)); el subgrupo 3 recibirá intervenciones maternas y neonatales combinadas (dos distritos (Lasbila y Badin).
Movilización y participación de la comunidad; Uso de datos DHIS para la toma de decisiones; Creación de capacidad de los trabajadores y proveedores de atención médica y otras intervenciones a nivel de la comunidad y del establecimiento para mejorar los resultados de MNCH
Experimental: Salud de los niños
El grupo dos recibirá intervenciones de salud infantil centradas en la implementación del plan de acción mundial para la neumonía y la diarrea (GAPPD [4 distritos, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
Movilización y participación de la comunidad; Uso de datos DHIS para la toma de decisiones; Creación de capacidad de los trabajadores y proveedores de atención médica y otras intervenciones a nivel de la comunidad y del establecimiento para mejorar los resultados de MNCH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muertes perinatales
Periodo de tiempo: tres años
Reducción del 20% en la mortalidad perinatal
tres años
tasa de letalidad
Periodo de tiempo: Tres años
Reducción del 30 % en la letalidad por neumonía y diarrea en los establecimientos de salud participantes
Tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0979-3131

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir