- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04184544
Opskalering af evidensbaserede MNCH-interventioner: Et kvasi-eksperimentelt studie Umeed e Nau (UeN)-projekt (UeN)
Støtte til kvinder og piger i Pakistan: Opskalering af empowerment og plejestrategier for at adressere sundhed og overlevelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pakistans fortsatte høje mødre-, neonatale- og børnedødelighed påvirker den overordnede udvikling og nationale vækst. Den estimerede nationale mødredødelighed varierer fra 250 - 750 pr. 100.000 levendefødte om året, mens neonatal dødelighed varierer fra 43 - 66 pr. 1.000 levendefødte om året i provinserne i Pakistan. Dødeligheden under fem år er 89 pr. 1.000 levendefødte om året, og diarré og lungebetændelse er to af de mest almindelige årsager til post-neonatal dødelighed. Tilsammen tegner de sig for mere end 30 % af alle dødsfald under fem år i Pakistan.
Størstedelen af dødsfald hos mødre, nyfødte og børn kan forebygges og behandles, givne programmer er designet og leveret gennem et effektivt offentligt sundhedssystem, der tager hensyn til de geografiske og sociale strukturer. Der er flere faktorer, der resulterer i langsom fremgang og forbedring af MNCH-indikatorer. Disse omfatter dårlig dækning, forsinket opskalering af effektive interventioner inden for de eksisterende sundhedssystemplatforme, mangel på kvinders og pigers empowerment, stemme og deltagelse og mangel på samfundsbevidsthed og støtte vedrørende sundhedstilstande og fattigdom. Mange af de risikofaktorer, der påvirker mødres og nyfødtes sundhed, såsom ernæringsmæssige mangler, eksisterer fra teenageårene, og det at blive gravid i denne følsomme livsfase har vist sig at bremse og hæmme ens vækst. For at kunne evaluere virkningen af UeN-initiativets kvasi-eksperimentelle studiedesign vil blive brugt. Interventionsgrupperne er groft opdelt i to grupper. Begge grupper vil fungere som kontrol mod hinanden på grund af karakteren af målretning af aldersgruppe af hver interventionsgruppetype. Gruppe et omfattede sundhedsdistrikter for mødre og nyfødte. Disse distrikter er yderligere opdelt i tre undergrupper. Undergruppe 1 vil kun modtage interventioner med fokus på mødres sundhed (1 distrikt (Sangher)); undergruppe 2 vil modtage interventioner, der kun fokuserer på nyfødtes sundhed (1 distrikt (Nasirabad)); undergruppe 3 vil modtage kombinerede moder- og nyfødte interventioner (to distrikter (Lasbila og Badin). Gruppe to vil modtage børnesundhedsinterventioner med fokus på implementeringen af den globale handlingsplan for lungebetændelse og diarré (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Dette design vil hjælpe os med at evaluere uafhængig og kombineret effekt af mødres, nyfødte og børns sundhedsinterventioner for at adressere mødres, nyfødte og børns sundhedsresultater. Vi antager, at udrulningen af dokumenterede og effektive interventioner inden for eksisterende sundhedsleveringsplatforme for mødres, nyfødte, børns og unges sundhed vil føre til en betydelig reduktion i perinatal dødelighed (20 % sammenlignet med baseline) og mindst 30 % reduktion i diarré og lungebetændelsesdødelighed i målprojektdistrikterne.
UeN-designbegrundelse: Den konceptuelle ramme for UeN postulerer, at øget engagement med lokalsamfund, styrkelse af kvinder og piger, herunder adressering af adgangsbarrierer; 2) styrkelse af kapaciteten i den offentlige og private sundhedssektor hovedsageligt gennem revision af læseplaner baseret på ny evidens, udvikling af ledelsesprotokoller for forskellige grupper af sundhedsarbejdere og udbydere om MNCH og uddannelse; engagement i den private sektor; 3) levering af vedvarende forsyninger og 4) distriktssundhedsinformationssystem (DHIS) dataanvendelse til beslutningstagning vil føre til større lydhørhed hos offentlige og private tjenesteydere over for kvinders og pigers behov - især ufortjente kvinders, pigers og børns behov. UeN-initiativet har til formål at skabe muligheder i styringsprocesser gennem genoplivning og deltagelse i District Health Management Team (DHMT'er), levering af tjenester og borgernes stemme og bemyndigelse til at transformere offentlige og private sundhedssektorers interaktioner for at fremme forbedringer i MNCH og overlevelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 47800
- Aga Khan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder i den fødedygtige alder i projektområderne
- Alle børn under fem år
Ekskluderingskriterier:
- De forsøgspersoner, der ikke er bosat i projektets opland
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sundhedsdistrikter for mødre og nyfødte
Gruppe et omfattede sundhedsdistrikter for mødre og nyfødte.
Disse distrikter er yderligere opdelt i tre undergrupper.
Undergruppe 1 vil kun modtage interventioner med fokus på mødres sundhed (1 distrikt (Sangher)); undergruppe 2 vil modtage interventioner, der kun fokuserer på nyfødtes sundhed (1 distrikt (Nasirabad)); undergruppe 3 vil modtage kombinerede moder- og nyfødte interventioner (to distrikter (, Lasbila og Badin).
|
Mobilisering og engagement i lokalsamfundet; Brug af DHIS-data til beslutningstagning; Kapacitetsopbygning af sundhedspersonale og -udbydere og andre interventioner på fællesskabs- og facilitetsniveau for at forbedre MNCH-resultater
|
Eksperimentel: Børns sundhed
Gruppe to vil modtage børnesundhedsinterventioner med fokus på implementeringen af den globale handlingsplan for lungebetændelse og diarré (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
|
Mobilisering og engagement i lokalsamfundet; Brug af DHIS-data til beslutningstagning; Kapacitetsopbygning af sundhedspersonale og -udbydere og andre interventioner på fællesskabs- og facilitetsniveau for at forbedre MNCH-resultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perinatale dødsfald
Tidsramme: 3 år
|
20 % reduktion i perinatal dødelighed
|
3 år
|
dødstal i tilfælde
Tidsramme: 3 år
|
30 % reduktion i antallet af dødsfald ved lungebetændelse og diarré i deltagende sundhedsfaciliteter
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0979-3131
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbedring af kvaliteten af pleje på sundhedsfaciliteter og opsøgende niveau
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringCushings syndrom | Cushings sygdom | Cushings sygdomForenede Stater