Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opskalering af evidensbaserede MNCH-interventioner: Et kvasi-eksperimentelt studie Umeed e Nau (UeN)-projekt (UeN)

31. august 2021 opdateret af: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Støtte til kvinder og piger i Pakistan: Opskalering af empowerment og plejestrategier for at adressere sundhed og overlevelse

Umeed-e-Nau (UeN)-initiativet har til formål at støtte indførelse, opskalering og yderligere pilotering af højkvalitets- og højeffektinterventioner for at forbedre mødres, nyfødte og børns sundhed (MNCH) i Pakistan ved at udnytte potentialet i både offentlige og private sektorer, kombineret med introduktion af kvinder og pigers empowerment interventioner. UeN har to hovedkomponenter: 1) Introduktion af dokumenterede effektive MNCH-interventioner i stor skala i 8 landdistrikter i Pakistan, og 2) Generering af beviser om innovative tilgange til at forbedre MNCH, mens de er inkluderet i folkesundhedsprogrammer i Pakistan. Der er seks forsøg, der udføres for at afhjælpe forskellige bevismangler for at forbedre mødres, nyfødte og børns sundhed i Pakistan. Protokollerne for forsøgene vil blive registreret separat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pakistans fortsatte høje mødre-, neonatale- og børnedødelighed påvirker den overordnede udvikling og nationale vækst. Den estimerede nationale mødredødelighed varierer fra 250 - 750 pr. 100.000 levendefødte om året, mens neonatal dødelighed varierer fra 43 - 66 pr. 1.000 levendefødte om året i provinserne i Pakistan. Dødeligheden under fem år er 89 pr. 1.000 levendefødte om året, og diarré og lungebetændelse er to af de mest almindelige årsager til post-neonatal dødelighed. Tilsammen tegner de sig for mere end 30 % af alle dødsfald under fem år i Pakistan.

Størstedelen af ​​dødsfald hos mødre, nyfødte og børn kan forebygges og behandles, givne programmer er designet og leveret gennem et effektivt offentligt sundhedssystem, der tager hensyn til de geografiske og sociale strukturer. Der er flere faktorer, der resulterer i langsom fremgang og forbedring af MNCH-indikatorer. Disse omfatter dårlig dækning, forsinket opskalering af effektive interventioner inden for de eksisterende sundhedssystemplatforme, mangel på kvinders og pigers empowerment, stemme og deltagelse og mangel på samfundsbevidsthed og støtte vedrørende sundhedstilstande og fattigdom. Mange af de risikofaktorer, der påvirker mødres og nyfødtes sundhed, såsom ernæringsmæssige mangler, eksisterer fra teenageårene, og det at blive gravid i denne følsomme livsfase har vist sig at bremse og hæmme ens vækst. For at kunne evaluere virkningen af ​​UeN-initiativets kvasi-eksperimentelle studiedesign vil blive brugt. Interventionsgrupperne er groft opdelt i to grupper. Begge grupper vil fungere som kontrol mod hinanden på grund af karakteren af ​​målretning af aldersgruppe af hver interventionsgruppetype. Gruppe et omfattede sundhedsdistrikter for mødre og nyfødte. Disse distrikter er yderligere opdelt i tre undergrupper. Undergruppe 1 vil kun modtage interventioner med fokus på mødres sundhed (1 distrikt (Sangher)); undergruppe 2 vil modtage interventioner, der kun fokuserer på nyfødtes sundhed (1 distrikt (Nasirabad)); undergruppe 3 vil modtage kombinerede moder- og nyfødte interventioner (to distrikter (Lasbila og Badin). Gruppe to vil modtage børnesundhedsinterventioner med fokus på implementeringen af ​​den globale handlingsplan for lungebetændelse og diarré (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Dette design vil hjælpe os med at evaluere uafhængig og kombineret effekt af mødres, nyfødte og børns sundhedsinterventioner for at adressere mødres, nyfødte og børns sundhedsresultater. Vi antager, at udrulningen af ​​dokumenterede og effektive interventioner inden for eksisterende sundhedsleveringsplatforme for mødres, nyfødte, børns og unges sundhed vil føre til en betydelig reduktion i perinatal dødelighed (20 % sammenlignet med baseline) og mindst 30 % reduktion i diarré og lungebetændelsesdødelighed i målprojektdistrikterne.

UeN-designbegrundelse: Den konceptuelle ramme for UeN postulerer, at øget engagement med lokalsamfund, styrkelse af kvinder og piger, herunder adressering af adgangsbarrierer; 2) styrkelse af kapaciteten i den offentlige og private sundhedssektor hovedsageligt gennem revision af læseplaner baseret på ny evidens, udvikling af ledelsesprotokoller for forskellige grupper af sundhedsarbejdere og udbydere om MNCH og uddannelse; engagement i den private sektor; 3) levering af vedvarende forsyninger og 4) distriktssundhedsinformationssystem (DHIS) dataanvendelse til beslutningstagning vil føre til større lydhørhed hos offentlige og private tjenesteydere over for kvinders og pigers behov - især ufortjente kvinders, pigers og børns behov. UeN-initiativet har til formål at skabe muligheder i styringsprocesser gennem genoplivning og deltagelse i District Health Management Team (DHMT'er), levering af tjenester og borgernes stemme og bemyndigelse til at transformere offentlige og private sundhedssektorers interaktioner for at fremme forbedringer i MNCH og overlevelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5000000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 47800
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder i den fødedygtige alder i projektområderne
  • Alle børn under fem år

Ekskluderingskriterier:

  • De forsøgspersoner, der ikke er bosat i projektets opland

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedsdistrikter for mødre og nyfødte
Gruppe et omfattede sundhedsdistrikter for mødre og nyfødte. Disse distrikter er yderligere opdelt i tre undergrupper. Undergruppe 1 vil kun modtage interventioner med fokus på mødres sundhed (1 distrikt (Sangher)); undergruppe 2 vil modtage interventioner, der kun fokuserer på nyfødtes sundhed (1 distrikt (Nasirabad)); undergruppe 3 vil modtage kombinerede moder- og nyfødte interventioner (to distrikter (, Lasbila og Badin).
Mobilisering og engagement i lokalsamfundet; Brug af DHIS-data til beslutningstagning; Kapacitetsopbygning af sundhedspersonale og -udbydere og andre interventioner på fællesskabs- og facilitetsniveau for at forbedre MNCH-resultater
Eksperimentel: Børns sundhed
Gruppe to vil modtage børnesundhedsinterventioner med fokus på implementeringen af ​​den globale handlingsplan for lungebetændelse og diarré (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
Mobilisering og engagement i lokalsamfundet; Brug af DHIS-data til beslutningstagning; Kapacitetsopbygning af sundhedspersonale og -udbydere og andre interventioner på fællesskabs- og facilitetsniveau for at forbedre MNCH-resultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perinatale dødsfald
Tidsramme: 3 år
20 % reduktion i perinatal dødelighed
3 år
dødstal i tilfælde
Tidsramme: 3 år
30 % reduktion i antallet af dødsfald ved lungebetændelse og diarré i deltagende sundhedsfaciliteter
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2019

Først opslået (Faktiske)

3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0979-3131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedring af kvaliteten af ​​pleje på sundhedsfaciliteter og opsøgende niveau

3
Abonner