- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04184544
Rozšíření intervencí MNCH založených na důkazech: Kvazi experimentální studie Umeed e Nau (UeN) Project (UeN)
Podpora žen a dívek v Pákistánu: Posílení zmocnění a strategií péče o zdraví a přežití
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokračující vysoká úmrtnost matek, novorozenců a dětí v Pákistánu ovlivňuje celkový rozvoj a národní růst. Odhadovaný národní poměr úmrtnosti matek se pohybuje v rozmezí 250 - 750 na 100 000 živě narozených dětí za rok, zatímco novorozenecká úmrtnost se pohybuje v rozmezí 43 - 66 na 1 000 živě narozených dětí za rok napříč provinciemi Pákistánu. Úmrtnost dětí do pěti let je 89 na 1 000 živě narozených dětí za rok a průjem a zápal plic jsou dvě z nejčastějších příčin postnovorozenecké úmrtnosti. Společně tvoří více než 30 % všech úmrtí do pěti let v Pákistánu.
Většině úmrtí matek, novorozenců a dětí lze předejít a lze je léčit, protože programy jsou navrženy a poskytovány prostřednictvím účinného systému veřejného zdraví, který bere v úvahu geografické a sociální struktury. Existuje několik faktorů, které vedou k pomalému pokroku a zlepšování ukazatelů MNCH. Patří mezi ně nedostatečné pokrytí, opožděné navyšování účinných intervencí v rámci stávajících platforem zdravotního systému, nedostatečné zplnomocnění žen a dívek, jejich hlas a participace a nedostatek komunitního povědomí a podpory ohledně zdravotních podmínek a chudoby. Mnoho rizikových faktorů, které ovlivňují zdraví matek a novorozenců, jako jsou nutriční nedostatky, existuje již od dospívání a bylo zjištěno, že otěhotnění během této citlivé životní fáze zpomaluje a brzdí růst člověka. bude použit design studie. Intervenční skupiny jsou zhruba rozděleny do dvou skupin. Obě skupiny budou sloužit jako kontrola proti sobě vzhledem k povaze cílení na věkovou skupinu každým typem intervenční skupiny. První skupina zahrnovala zdravotní obvody matek a novorozenců. Tyto okresy se dále dělí na tři podskupiny. Podskupina 1 obdrží pouze intervence zaměřené na zdraví matek (1 okres (Sangher)); podskupina 2 obdrží intervence zaměřené pouze na zdraví novorozenců (1 okres (Nasirabad)); podskupina 3 obdrží kombinované intervence pro matku a novorozence (dva okresy (Lasbila a Badin). Skupina dvě obdrží zdravotní intervence zaměřené na implementaci globálního akčního plánu pro zápal plic a průjem (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Tento návrh nám pomůže vyhodnotit nezávislý a kombinovaný účinek zdravotních intervencí matek, novorozenců a dětí s cílem řešit výsledky zdraví matek, novorozenců a dětí. Předpokládáme, že zavedení osvědčených a účinných intervencí v rámci stávajících platforem poskytování zdravotní péče pro zdraví matek, novorozenců, dětí a dospívajících povede k významnému snížení perinatální úmrtnosti (20 % ve srovnání s výchozí hodnotou) a alespoň 30 % snížení průjmů a úmrtnost na zápal plic v cílových oblastech projektu.
Zdůvodnění návrhu UeN: Koncepční rámec pro UeN předpokládá, že se zvýšilo zapojení do komunit, posílení postavení žen a dívek, včetně řešení překážek přístupu; 2) posílení kapacity veřejného a soukromého zdravotnického sektoru především prostřednictvím revize učebních osnov na základě nových poznatků, rozvojem protokolů řízení pro různé kádry zdravotnických pracovníků a poskytovatelů v oblasti MNCH a školení; zapojení soukromého sektoru; 3) zajištění trvalého zásobování a 4) využití dat okresního zdravotnického informačního systému (DHIS) pro rozhodování povede k větší vstřícnosti veřejných a soukromých poskytovatelů služeb k potřebám žen a dívek – zejména těch nezasloužených žen, dívek a dětí. Iniciativa UeN si klade za cíl vytvořit příležitosti v procesech správy prostřednictvím oživení a účasti v týmu okresního zdravotního managementu (DHMT), poskytování služeb a hlasu a zmocnění občanů k transformaci interakcí veřejného a soukromého zdravotnického sektoru k podpoře zlepšení MNCH a přežití.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 47800
- Aga Khan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy v reprodukčním věku v oblastech projektu
- Všechny děti do pěti let
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nebydlí ve spádové populaci projektu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravotní obvody pro matky a novorozence
První skupina zahrnovala zdravotní obvody matek a novorozenců.
Tyto okresy se dále dělí na tři podskupiny.
Podskupina 1 obdrží pouze intervence zaměřené na zdraví matek (1 okres (Sangher)); podskupina 2 obdrží intervence zaměřené pouze na zdraví novorozenců (1 okres (Nasirabad)); podskupina 3 obdrží kombinované intervence pro matku a novorozence (dva okresy (Lasbila a Badin).
|
Mobilizace a zapojení komunity; Využití dat DHIS pro rozhodování; Budování kapacit zdravotnických pracovníků a poskytovatelů a další intervence na úrovni Společenství a zařízení pro zlepšení výsledků MNCH
|
|
Experimentální: Zdraví dítěte
Skupina dvě obdrží zdravotní intervence zaměřené na implementaci globálního akčního plánu pro zápal plic a průjem (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
|
Mobilizace a zapojení komunity; Využití dat DHIS pro rozhodování; Budování kapacit zdravotnických pracovníků a poskytovatelů a další intervence na úrovni Společenství a zařízení pro zlepšení výsledků MNCH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perinatální úmrtí
Časové okno: tři roky
|
20% snížení perinatální mortality
|
tři roky
|
|
úmrtnost případů
Časové okno: Tři roky
|
30% snížení úmrtí na případy pneumonie a průjmů ve zúčastněných zdravotnických zařízeních
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0979-3131
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Morbidita novorozenců
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie