Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření intervencí MNCH založených na důkazech: Kvazi experimentální studie Umeed e Nau (UeN) Project (UeN)

31. srpna 2021 aktualizováno: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Podpora žen a dívek v Pákistánu: Posílení zmocnění a strategií péče o zdraví a přežití

Iniciativa Umeed-e-Nau (UeN) si klade za cíl podpořit zavádění, rozšiřování a další pilotování vysoce kvalitních a vysoce účinných intervencí ke zlepšení zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH) v Pákistánu využitím potenciálu veřejnosti a soukromého sektoru spolu se zavedením intervencí na posílení postavení žen a dívek. UeN má dvě hlavní složky: 1) Zavádění osvědčených účinných intervencí MNCH ve velkém v 8 venkovských oblastech Pákistánu a 2) Vytváření důkazů o inovativních přístupech ke zlepšení MNCH při zahrnutí do programů veřejného zdraví v Pákistánu. Existuje šest studií, které se provádějí za účelem řešení různých mezer v důkazech ke zlepšení zdraví matek, novorozenců a dětí v Pákistánu. Protokoly zkoušek budou evidovány samostatně.

Přehled studie

Detailní popis

Pokračující vysoká úmrtnost matek, novorozenců a dětí v Pákistánu ovlivňuje celkový rozvoj a národní růst. Odhadovaný národní poměr úmrtnosti matek se pohybuje v rozmezí 250 - 750 na 100 000 živě narozených dětí za rok, zatímco novorozenecká úmrtnost se pohybuje v rozmezí 43 - 66 na 1 000 živě narozených dětí za rok napříč provinciemi Pákistánu. Úmrtnost dětí do pěti let je 89 na 1 000 živě narozených dětí za rok a průjem a zápal plic jsou dvě z nejčastějších příčin postnovorozenecké úmrtnosti. Společně tvoří více než 30 % všech úmrtí do pěti let v Pákistánu.

Většině úmrtí matek, novorozenců a dětí lze předejít a lze je léčit, protože programy jsou navrženy a poskytovány prostřednictvím účinného systému veřejného zdraví, který bere v úvahu geografické a sociální struktury. Existuje několik faktorů, které vedou k pomalému pokroku a zlepšování ukazatelů MNCH. Patří mezi ně nedostatečné pokrytí, opožděné navyšování účinných intervencí v rámci stávajících platforem zdravotního systému, nedostatečné zplnomocnění žen a dívek, jejich hlas a participace a nedostatek komunitního povědomí a podpory ohledně zdravotních podmínek a chudoby. Mnoho rizikových faktorů, které ovlivňují zdraví matek a novorozenců, jako jsou nutriční nedostatky, existuje již od dospívání a bylo zjištěno, že otěhotnění během této citlivé životní fáze zpomaluje a brzdí růst člověka. bude použit design studie. Intervenční skupiny jsou zhruba rozděleny do dvou skupin. Obě skupiny budou sloužit jako kontrola proti sobě vzhledem k povaze cílení na věkovou skupinu každým typem intervenční skupiny. První skupina zahrnovala zdravotní obvody matek a novorozenců. Tyto okresy se dále dělí na tři podskupiny. Podskupina 1 obdrží pouze intervence zaměřené na zdraví matek (1 okres (Sangher)); podskupina 2 obdrží intervence zaměřené pouze na zdraví novorozenců (1 okres (Nasirabad)); podskupina 3 obdrží kombinované intervence pro matku a novorozence (dva okresy (Lasbila a Badin). Skupina dvě obdrží zdravotní intervence zaměřené na implementaci globálního akčního plánu pro zápal plic a průjem (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Tento návrh nám pomůže vyhodnotit nezávislý a kombinovaný účinek zdravotních intervencí matek, novorozenců a dětí s cílem řešit výsledky zdraví matek, novorozenců a dětí. Předpokládáme, že zavedení osvědčených a účinných intervencí v rámci stávajících platforem poskytování zdravotní péče pro zdraví matek, novorozenců, dětí a dospívajících povede k významnému snížení perinatální úmrtnosti (20 % ve srovnání s výchozí hodnotou) a alespoň 30 % snížení průjmů a úmrtnost na zápal plic v cílových oblastech projektu.

Zdůvodnění návrhu UeN: Koncepční rámec pro UeN předpokládá, že se zvýšilo zapojení do komunit, posílení postavení žen a dívek, včetně řešení překážek přístupu; 2) posílení kapacity veřejného a soukromého zdravotnického sektoru především prostřednictvím revize učebních osnov na základě nových poznatků, rozvojem protokolů řízení pro různé kádry zdravotnických pracovníků a poskytovatelů v oblasti MNCH a školení; zapojení soukromého sektoru; 3) zajištění trvalého zásobování a 4) využití dat okresního zdravotnického informačního systému (DHIS) pro rozhodování povede k větší vstřícnosti veřejných a soukromých poskytovatelů služeb k potřebám žen a dívek – zejména těch nezasloužených žen, dívek a dětí. Iniciativa UeN si klade za cíl vytvořit příležitosti v procesech správy prostřednictvím oživení a účasti v týmu okresního zdravotního managementu (DHMT), poskytování služeb a hlasu a zmocnění občanů k transformaci interakcí veřejného a soukromého zdravotnického sektoru k podpoře zlepšení MNCH a přežití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5000000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 47800
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy v reprodukčním věku v oblastech projektu
  • Všechny děti do pěti let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nebydlí ve spádové populaci projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní obvody pro matky a novorozence
První skupina zahrnovala zdravotní obvody matek a novorozenců. Tyto okresy se dále dělí na tři podskupiny. Podskupina 1 obdrží pouze intervence zaměřené na zdraví matek (1 okres (Sangher)); podskupina 2 obdrží intervence zaměřené pouze na zdraví novorozenců (1 okres (Nasirabad)); podskupina 3 obdrží kombinované intervence pro matku a novorozence (dva okresy (Lasbila a Badin).
Mobilizace a zapojení komunity; Využití dat DHIS pro rozhodování; Budování kapacit zdravotnických pracovníků a poskytovatelů a další intervence na úrovni Společenství a zařízení pro zlepšení výsledků MNCH
Experimentální: Zdraví dítěte
Skupina dvě obdrží zdravotní intervence zaměřené na implementaci globálního akčního plánu pro zápal plic a průjem (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
Mobilizace a zapojení komunity; Využití dat DHIS pro rozhodování; Budování kapacit zdravotnických pracovníků a poskytovatelů a další intervence na úrovni Společenství a zařízení pro zlepšení výsledků MNCH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perinatální úmrtí
Časové okno: tři roky
20% snížení perinatální mortality
tři roky
úmrtnost případů
Časové okno: Tři roky
30% snížení úmrtí na případy pneumonie a průjmů ve zúčastněných zdravotnických zařízeních
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0979-3131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Morbidita novorozenců

Předplatit