- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04184544
Todisteisiin perustuvien MNCH-interventioiden laajentaminen: lähes kokeellinen tutkimus Umeed e Nau (UeN) -projekti (UeN)
Naisten ja tyttöjen tukeminen Pakistanissa: Voimistumis- ja hoitostrategioiden laajentaminen terveyden ja selviytymisen edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakistanin jatkuva korkea äiti-, vastasyntyneiden ja lasten kuolleisuus vaikuttaa yleiseen kehitykseen ja kansalliseen kasvuun. Arvioitu äitiyskuolleisuussuhde vaihtelee Pakistanin maakunnissa 250–750:stä 100 000 elävänä syntynyttä vuodessa vuodessa, kun taas vastasyntyneiden kuolleisuus vaihtelee 43–66:sta 1000 elävänä syntynyttä vuodessa. Alle viisivuotiaiden kuolleisuus on 89 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden vuodessa, ja ripuli ja keuhkokuume ovat kaksi yleisintä vastasyntyneen jälkeisen kuolleisuuden aiheuttajaa. Yhdessä ne muodostavat yli 30 prosenttia kaikista alle viisivuotiaista kuolemista Pakistanissa.
Suurin osa äitien, vastasyntyneiden ja lasten kuolemista on ehkäistävissä ja hoidettavissa, koska ohjelmat suunnitellaan ja toteutetaan tehokkaan julkisen terveydenhuollon järjestelmän kautta, joka ottaa huomioon maantieteelliset ja sosiaaliset rakenteet. On useita tekijöitä, jotka johtavat hitaaseen edistymiseen ja MNCH-indikaattoreiden paranemiseen. Näitä ovat heikko kattavuus, tehokkaiden toimien viivästyminen olemassa olevissa terveydenhuoltojärjestelmissä, naisten ja tyttöjen vaikutusvallan, äänen ja osallistumisen puute sekä yhteisön tietoisuuden ja tuen puute terveysolosuhteista ja köyhyydestä. Monet äidin ja vastasyntyneen terveyteen vaikuttavat riskitekijät, kuten ravitsemukselliset puutteet, ovat olemassa teini-iästä lähtien, ja raskaaksi tulemisen tässä herkässä elämänvaiheessa on havaittu hidastavan ja hidastavan kasvua. UeN-aloitteen vaikutuksen arvioimiseksi näennäisesti kokeellisesti. Opintosuunnitelmaa käytetään. Interventioryhmät on jaettu laajasti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät toimivat kontrollina toisiaan vastaan johtuen kunkin interventioryhmätyypin ikäryhmäkohdistuksen luonteesta. Ryhmään yksi kuului äitien ja vastasyntyneiden terveyspiirit. Nämä piirit on jaettu kolmeen alaryhmään. Alaryhmä 1 saa vain äitien terveyteen keskittyviä interventioita (1 piiri (Sangher)); alaryhmä 2 saa interventioita, jotka keskittyvät vain vastasyntyneiden terveyteen (1 piiri (Nasirabad)); Alaryhmä 3 saa yhdistettyjä äitien ja vastasyntyneiden interventioita (kaksi piiriä (Lasbila ja Badin). Ryhmä kaksi saa lasten terveyteen liittyviä interventioita, joissa keskitytään keuhkokuumeen ja ripulin maailmanlaajuisen toimintasuunnitelman (GAPPD [4piiri, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad) täytäntöönpanoon. Tämä suunnittelu auttaa meitä arvioimaan äidin, vastasyntyneen ja lapsen terveyteen liittyvien interventioiden itsenäisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyteen liittyvien tulosten käsittelemiseksi. Oletamme, että todistettujen ja tehokkaiden toimenpiteiden käyttöönotto olemassa olevissa äitien, vastasyntyneiden, lasten ja nuorten terveydenhuoltoalustoissa johtaa perinataalisen kuolleisuuden merkittävään vähenemiseen (20 % lähtötasoon verrattuna) ja ainakin 30 % ripulin ja ripulin vähenemiseen. keuhkokuumetapausten kuolleisuus kohdeprojektin piirissä.
UeN-suunnittelun perustelut: UeN:n käsitteellinen kehys olettaa, että lisääntynyt sitoutuminen yhteisöihin, naisten ja tyttöjen voimaannuttaminen, mukaan lukien pääsyn esteiden poistaminen; 2) julkisen ja yksityisen terveydenhuollon kapasiteetin vahvistaminen pääosin uuteen näyttöön perustuvien opetussuunnitelmien tarkistamisella, johtamisprotokollien kehittämisellä terveydenhuollon työntekijöiden ja palveluntarjoajien eri ryhmille MNCH:ssa ja koulutuksessa; yksityisen sektorin sitoutuminen; 3) jatkuvien tarvikkeiden tarjoaminen ja 4) Piirin terveystietojärjestelmän (DHIS) tietojen käyttö päätöksenteossa johtaa julkisten ja yksityisten palveluntarjoajien entistä parempaan vastaamiseen naisten ja tyttöjen tarpeisiin - erityisesti ansaitsemattomien naisten, tyttöjen ja lasten tarpeisiin. UeN-aloitteen tavoitteena on luoda mahdollisuuksia hallintoprosesseihin elvyttämällä ja osallistumalla piirin terveydenhuoltotiimiin (DHMT), palvelujen tarjoamiseen ja kansalaisten ääneen sekä voimaannuttamalla julkisen ja yksityisen terveyssektorin vuorovaikutusta parantamalla MNCH:ta ja selviytymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 47800
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lisääntymisikäiset naiset hankealueilla
- Kaikki alle viisivuotiaat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät asu projektin valuma-alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äitien ja vastasyntyneiden terveyspiirit
Ryhmään yksi kuului äitien ja vastasyntyneiden terveyspiirit.
Nämä piirit on jaettu kolmeen alaryhmään.
Alaryhmä 1 saa vain äitien terveyteen keskittyviä interventioita (1 piiri (Sangher)); alaryhmä 2 saa interventioita, jotka keskittyvät vain vastasyntyneiden terveyteen (1 piiri (Nasirabad)); Alaryhmä 3 saa yhdistettyjä äitien ja vastasyntyneiden interventioita (kaksi piiriä (Lasbila ja Badin).
|
Yhteisön mobilisointi ja sitoutuminen; DHIS-tietojen käyttö päätöksentekoon; Terveydenhuollon työntekijöiden ja palveluntarjoajien valmiuksien kehittäminen ja muut yhteisön tason ja laitostason toimet MNCH-tulosten parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Lasten terveys
Ryhmä kaksi saa lasten terveyteen liittyviä interventioita, joissa keskitytään keuhkokuumeen ja ripulin maailmanlaajuisen toimintasuunnitelman (GAPPD [4piiri, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad) täytäntöönpanoon.
|
Yhteisön mobilisointi ja sitoutuminen; DHIS-tietojen käyttö päätöksentekoon; Terveydenhuollon työntekijöiden ja palveluntarjoajien valmiuksien kehittäminen ja muut yhteisön tason ja laitostason toimet MNCH-tulosten parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinataaliset kuolemat
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Perinataalikuolleisuuden väheneminen 20 %
|
kolme vuotta
|
|
tapausten kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
30 % vähemmän keuhkokuume- ja ripulitapausten kuolemia osallistuvissa terveyslaitoksissa
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0979-3131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .