- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04184544
Расширение масштабов вмешательств в области ЗМНД, основанных на фактических данных: квазиэкспериментальное исследование Umeed e Nau (UeN) Project (UeN)
Поддержка женщин и девочек в Пакистане: расширение возможностей и стратегий ухода для обеспечения здоровья и выживания
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сохраняющийся высокий уровень материнской, неонатальной и детской смертности в Пакистане влияет на общее развитие и национальный рост. Расчетный национальный коэффициент материнской смертности колеблется от 250 до 750 на 100 000 живорождений в год, а уровень неонатальной смертности колеблется от 43 до 66 на 1 000 живорождений в год по провинциям Пакистана. Уровень смертности детей в возрасте до пяти лет составляет 89 случаев на 1000 живорождений в год, а диарея и пневмония являются двумя наиболее распространенными причинами постнеонатальной смертности. Вместе они составляют более 30% всех смертей в возрасте до пяти лет в Пакистане.
Большинство материнских, младенческих и детских смертей можно предотвратить и излечить, если программы разрабатываются и осуществляются через эффективную систему общественного здравоохранения, учитывающую географические и социальные структуры. Существует несколько факторов, приводящих к медленному прогрессу и улучшению показателей ЗМНД. К ним относятся плохой охват, отсроченное расширение масштабов эффективных вмешательств в рамках существующих платформ системы здравоохранения, отсутствие прав и возможностей женщин и девочек, их голоса и участия, а также отсутствие осведомленности и поддержки сообщества в отношении состояния здоровья и бедности. Многие факторы риска, влияющие на здоровье матери и новорожденного, такие как дефицит питательных веществ, существуют с подросткового возраста, и было обнаружено, что беременность на этом чувствительном этапе жизни замедляет и останавливает рост. Чтобы оценить влияние квазиэкспериментальной инициативы UeN будет использоваться дизайн исследования. Группы вмешательства можно условно разделить на две группы. Обе группы будут служить контролем друг против друга из-за характера таргетинга возрастной группы каждым типом группы вмешательства. В первую группу вошли районы охраны здоровья матерей и новорожденных. Эти районы далее делятся на три подгруппы. Подгруппа 1 получит только вмешательства, направленные на материнское здоровье (1 район (Сангер)); подгруппа 2 получит вмешательства, направленные только на здоровье новорожденных (1 район (Насирабад)); подгруппа 3 получит комбинированные вмешательства для матерей и новорожденных (два района (Ласбила и Бадин). Группа 2 получит мероприятия по охране здоровья детей, направленные на реализацию глобального плана действий по пневмонии и диарее (GAPPD [4 района, Камабар Шахдадкот Музаффаргарх, Рахим Яр Хан Джафферабад). Этот дизайн поможет нам оценить независимое и комбинированное влияние вмешательств на здоровье матерей, новорожденных и детей для улучшения показателей здоровья матерей, новорожденных и детей. Мы предполагаем, что развертывание проверенных и эффективных вмешательств в рамках существующих платформ оказания медицинской помощи для здоровья матерей, новорожденных, детей и подростков приведет к значительному снижению уровня перинатальной смертности (на 20% по сравнению с исходным уровнем) и по крайней мере на 30% к снижению заболеваемости диареей и уровень смертности от пневмонии в целевых районах проекта.
Обоснование дизайна UeN: Концептуальная основа для UeN постулирует расширение взаимодействия с сообществами, расширение прав и возможностей женщин и девочек, включая устранение барьеров доступа; 2) укрепление потенциала государственного и частного секторов здравоохранения, главным образом, путем пересмотра учебных программ на основе новых фактических данных, разработки протоколов управления для различных кадров медицинских работников и поставщиков медицинских услуг в области ЗМНД и обучения; участие частного сектора; 3) обеспечение устойчивых поставок и 4) использование данных районной информационной системы здравоохранения (DHIS) для принятия решений приведет к большей реакции государственных и частных поставщиков услуг на потребности женщин и девочек, особенно незаслуженных женщин, девочек и детей. Инициатива UeN направлена на создание возможностей в процессах управления за счет возрождения и участия в районной группе управления здравоохранением (DHMT), предоставления услуг и голоса граждан, а также расширения прав и возможностей для преобразования взаимодействия государственного и частного секторов здравоохранения для улучшения ЗМНД и выживания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 47800
- Aga Khan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все женщины репродуктивного возраста на проектных территориях
- Все дети в возрасте до пяти лет
Критерий исключения:
- Субъекты, не проживающие в зоне охвата проекта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Округи здоровья матерей и новорожденных
В первую группу вошли районы охраны здоровья матерей и новорожденных.
Эти районы далее делятся на три подгруппы.
Подгруппа 1 получит только вмешательства, направленные на материнское здоровье (1 район (Сангер)); подгруппа 2 получит вмешательства, направленные только на здоровье новорожденных (1 район (Насирабад)); подгруппа 3 получит комбинированные вмешательства для матерей и новорожденных (два района (Ласбила и Бадин).
|
Мобилизация и вовлечение сообщества; Использование данных DHIS для принятия решений; Наращивание потенциала медицинских работников и поставщиков медицинских услуг и другие мероприятия на уровне сообщества и учреждения для улучшения результатов ЗМНД.
|
Экспериментальный: Здоровье ребенка
Группа 2 получит мероприятия по охране здоровья детей, направленные на реализацию глобального плана действий по пневмонии и диарее (GAPPD [4 района, Камабар Шахдадкот Музаффаргарх, Рахим Яр Хан Джафферабад).
|
Мобилизация и вовлечение сообщества; Использование данных DHIS для принятия решений; Наращивание потенциала медицинских работников и поставщиков медицинских услуг и другие мероприятия на уровне сообщества и учреждения для улучшения результатов ЗМНД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Перинатальная смертность
Временное ограничение: три года
|
20% снижение перинатальной смертности
|
три года
|
коэффициент летальности
Временное ограничение: Три года
|
Снижение смертности от пневмонии и диареи на 30% в участвующих медицинских учреждениях
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0979-3131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .