- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04184544
Uppskalning av Evidensbaserade MNCH-interventioner: En kvasi-experimentell studie Umeed e Nau (UeN) Project (UeN)
Stödja kvinnor och flickor i Pakistan: Skala upp empowerment och vårdstrategier för att ta itu med hälsa och överlevnad
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pakistans fortsatt höga mödra-, neonatal- och barndödlighet påverkar den övergripande utvecklingen och den nationella tillväxten. Den uppskattade nationella mödradödligheten varierar från 250 - 750 per 100 000 levande födda per år, medan neonatal dödlighet varierar från 43 - 66 per 1 000 levande födda per år i provinserna i Pakistan. Dödligheten under fem år är 89 per 1 000 levande födda per år, och diarré och lunginflammation är två av de vanligaste orsakerna till postneonatal dödlighet. Tillsammans står de för mer än 30 % av alla dödsfall under fem år i Pakistan.
De flesta dödsfall hos mödrar, nyfödda och barn kan förebyggas och behandlas, givna program utformas och levereras genom ett effektivt folkhälsosystem som tar hänsyn till de geografiska och sociala strukturerna. Det finns flera faktorer som resulterar i långsamma framsteg och förbättringar av MNCH-indikatorer. Dessa inkluderar dålig täckning, försenad uppskalning av effektiva insatser inom de befintliga hälsosystemplattformarna, brist på kvinnors och flickors egenmakt, röst och deltagande, och brist på samhällsmedvetenhet och stöd angående hälsotillstånd och fattigdom. Många av de riskfaktorer som påverkar mödrars och nyföddas hälsa, såsom näringsbrister, existerar från tonåren, och att bli gravid under detta känsliga livsskede har visat sig bromsa och hämma ens tillväxt. För att kunna utvärdera effekten av UeN-initiativet kvasi-experimentellt studiedesign kommer att användas. Interventionsgrupperna är i stora drag indelade i två grupper. Båda grupperna kommer att fungera som kontroll mot varandra på grund av typen av inriktning på åldersgrupp för varje typ av interventionsgrupp. Grupp ett inkluderade mödra- och nyföddahälsodistrikt. Dessa distrikt är vidare indelade i tre undergrupper. Undergrupp 1 kommer endast att få insatser med fokus på mödrars hälsa (1 distrikt (Sangher)); undergrupp 2 kommer att få insatser som endast fokuserar på nyföddas hälsa (1 distrikt (Nasirabad)); undergrupp 3 kommer att få kombinerade mödra- och nyföddainsatser (två distrikt (Lasbila och Badin). Grupp två kommer att få barnhälsointerventioner med fokus på genomförandet av den globala handlingsplanen för lunginflammation och diarré (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Denna design kommer att hjälpa oss att utvärdera oberoende och kombinerad effekt av mödra-, nyfödd- och barnhälsointerventioner för att ta itu med mödra-, nyfödda- och barnhälsoresultat. Vi antar att utbyggnaden av beprövade och effektiva insatser inom befintliga hälsoleveransplattformar för mödrar, nyfödda, barns och ungdomars hälsa kommer att leda till en betydande minskning av perinatal dödlighet (20 % jämfört med baslinjen) och minst 30 % minskning av diarré och lunginflammationsdödlighet i målprojektdistrikten.
UeN design motivering: Den konceptuella ramen för UeN postulerar att ökat engagemang med samhällen, stärka kvinnor och flickor, inklusive att ta itu med åtkomstbarriärer; 2) stärka kapaciteten hos den offentliga och privata hälsosektorn främst genom översyn av läroplaner baserade på nya bevis, utveckling av ledningsprotokoll för olika grupper av hälsoarbetare och leverantörer om MNCH och utbildning; engagemang från den privata sektorn; 3) tillhandahållande av hållbara förnödenheter och 4) dataanvändning av distriktshälsoinformationssystem (DHIS) för beslutsfattande kommer att leda till större lyhördhet hos offentliga och privata tjänsteleverantörer för kvinnors och flickors behov - särskilt de hos oförtjänta kvinnor, flickor och barn. UeN-initiativet syftar till att skapa möjligheter i styrprocesser genom återupplivning och deltagande i distriktshälsoledningsteam (DHMT), serviceleverans och medborgarnas röst och bemyndigande för att omvandla den offentliga och privata hälsosektorns interaktioner för att driva förbättringar i MNCH och överlevnad
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 47800
- Aga Khan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor i fertil ålder i projektområdena
- Alla barn under fem år
Exklusions kriterier:
- De försökspersoner som inte är bosatta i projektets upptagningsgrupp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hälsodistrikt för mödrar och nyfödda
Grupp ett inkluderade mödra- och nyföddahälsodistrikt.
Dessa distrikt är vidare indelade i tre undergrupper.
Undergrupp 1 kommer endast att få insatser med fokus på mödrars hälsa (1 distrikt (Sangher)); undergrupp 2 kommer att få insatser som endast fokuserar på nyföddas hälsa (1 distrikt (Nasirabad)); undergrupp 3 kommer att få kombinerade mödra- och nyföddainterventioner (två distrikt (, Lasbila och Badin).
|
Samhällsmobilisering och engagemang; Användning av DHIS-data för beslutsfattande; Kapacitetsuppbyggnad av vårdpersonal och leverantörer och andra insatser på gemenskapsnivå och anläggningsnivå för att förbättra MNCH-resultat
|
Experimentell: Barnhälsa
Grupp två kommer att få barnhälsointerventioner med fokus på genomförandet av den globala handlingsplanen för lunginflammation och diarré (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
|
Samhällsmobilisering och engagemang; Användning av DHIS-data för beslutsfattande; Kapacitetsuppbyggnad av vårdpersonal och leverantörer och andra insatser på gemenskapsnivå och anläggningsnivå för att förbättra MNCH-resultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Perinatala dödsfall
Tidsram: tre år
|
20 % minskning av perinatal dödlighet
|
tre år
|
antalet dödsfall
Tidsram: Tre år
|
30 % minskning av antalet dödsfall i lunginflammation och diarré på deltagande hälsoinrättningar
|
Tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0979-3131
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjuklighet hos nyfödda
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekryteringAndningsinsufficiens hos barn | CPAP Ventilation | Newborn Rds | NäskanylFrankrike
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuHDN - Hemolytic Disease of the Newborn
-
Hacettepe UniversityAvslutadLunginflammation | Övergående takypné hos den nyfödda | Newborn RdsKalkon
Kliniska prövningar på Förbättring av vårdens kvalitet på vårdinrättnings- och uppsökande nivå
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringCushings syndrom | Cushings sjukdom | Cushings sjukdomFörenta staterna
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering