Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskalning av Evidensbaserade MNCH-interventioner: En kvasi-experimentell studie Umeed e Nau (UeN) Project (UeN)

31 augusti 2021 uppdaterad av: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Stödja kvinnor och flickor i Pakistan: Skala upp empowerment och vårdstrategier för att ta itu med hälsa och överlevnad

Initiativet Umeed-e-Nau (UeN) syftar till att stödja införandet, uppskalning och ytterligare pilotering av högkvalitativa och högeffektiva insatser för att förbättra mödrar, nyfödda och barns hälsa (MNCH) i Pakistan genom att utnyttja potentialen hos både allmänheten och privata sektorn, tillsammans med införandet av insatser för att stärka kvinnor och flickor. UeN har två huvudkomponenter: 1) Införande av bevisade effektiva MNCH-interventioner i stor skala i 8 landsbygdsdistrikt i Pakistan, och 2) Generera bevis om innovativa metoder för att förbättra MNCH samtidigt som de ingår i folkhälsoprogram i Pakistan. Det finns sex försök som genomförs för att åtgärda olika bevisluckor för att förbättra mödrar, nyfödda och barns hälsa i Pakistan. Protokollen för försöken kommer att registreras separat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pakistans fortsatt höga mödra-, neonatal- och barndödlighet påverkar den övergripande utvecklingen och den nationella tillväxten. Den uppskattade nationella mödradödligheten varierar från 250 - 750 per 100 000 levande födda per år, medan neonatal dödlighet varierar från 43 - 66 per 1 000 levande födda per år i provinserna i Pakistan. Dödligheten under fem år är 89 per 1 000 levande födda per år, och diarré och lunginflammation är två av de vanligaste orsakerna till postneonatal dödlighet. Tillsammans står de för mer än 30 % av alla dödsfall under fem år i Pakistan.

De flesta dödsfall hos mödrar, nyfödda och barn kan förebyggas och behandlas, givna program utformas och levereras genom ett effektivt folkhälsosystem som tar hänsyn till de geografiska och sociala strukturerna. Det finns flera faktorer som resulterar i långsamma framsteg och förbättringar av MNCH-indikatorer. Dessa inkluderar dålig täckning, försenad uppskalning av effektiva insatser inom de befintliga hälsosystemplattformarna, brist på kvinnors och flickors egenmakt, röst och deltagande, och brist på samhällsmedvetenhet och stöd angående hälsotillstånd och fattigdom. Många av de riskfaktorer som påverkar mödrars och nyföddas hälsa, såsom näringsbrister, existerar från tonåren, och att bli gravid under detta känsliga livsskede har visat sig bromsa och hämma ens tillväxt. För att kunna utvärdera effekten av UeN-initiativet kvasi-experimentellt studiedesign kommer att användas. Interventionsgrupperna är i stora drag indelade i två grupper. Båda grupperna kommer att fungera som kontroll mot varandra på grund av typen av inriktning på åldersgrupp för varje typ av interventionsgrupp. Grupp ett inkluderade mödra- och nyföddahälsodistrikt. Dessa distrikt är vidare indelade i tre undergrupper. Undergrupp 1 kommer endast att få insatser med fokus på mödrars hälsa (1 distrikt (Sangher)); undergrupp 2 kommer att få insatser som endast fokuserar på nyföddas hälsa (1 distrikt (Nasirabad)); undergrupp 3 kommer att få kombinerade mödra- och nyföddainsatser (två distrikt (Lasbila och Badin). Grupp två kommer att få barnhälsointerventioner med fokus på genomförandet av den globala handlingsplanen för lunginflammation och diarré (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Denna design kommer att hjälpa oss att utvärdera oberoende och kombinerad effekt av mödra-, nyfödd- och barnhälsointerventioner för att ta itu med mödra-, nyfödda- och barnhälsoresultat. Vi antar att utbyggnaden av beprövade och effektiva insatser inom befintliga hälsoleveransplattformar för mödrar, nyfödda, barns och ungdomars hälsa kommer att leda till en betydande minskning av perinatal dödlighet (20 % jämfört med baslinjen) och minst 30 % minskning av diarré och lunginflammationsdödlighet i målprojektdistrikten.

UeN design motivering: Den konceptuella ramen för UeN postulerar att ökat engagemang med samhällen, stärka kvinnor och flickor, inklusive att ta itu med åtkomstbarriärer; 2) stärka kapaciteten hos den offentliga och privata hälsosektorn främst genom översyn av läroplaner baserade på nya bevis, utveckling av ledningsprotokoll för olika grupper av hälsoarbetare och leverantörer om MNCH och utbildning; engagemang från den privata sektorn; 3) tillhandahållande av hållbara förnödenheter och 4) dataanvändning av distriktshälsoinformationssystem (DHIS) för beslutsfattande kommer att leda till större lyhördhet hos offentliga och privata tjänsteleverantörer för kvinnors och flickors behov - särskilt de hos oförtjänta kvinnor, flickor och barn. UeN-initiativet syftar till att skapa möjligheter i styrprocesser genom återupplivning och deltagande i distriktshälsoledningsteam (DHMT), serviceleverans och medborgarnas röst och bemyndigande för att omvandla den offentliga och privata hälsosektorns interaktioner för att driva förbättringar i MNCH och överlevnad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5000000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 47800
        • Aga Khan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor i fertil ålder i projektområdena
  • Alla barn under fem år

Exklusions kriterier:

  • De försökspersoner som inte är bosatta i projektets upptagningsgrupp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsodistrikt för mödrar och nyfödda
Grupp ett inkluderade mödra- och nyföddahälsodistrikt. Dessa distrikt är vidare indelade i tre undergrupper. Undergrupp 1 kommer endast att få insatser med fokus på mödrars hälsa (1 distrikt (Sangher)); undergrupp 2 kommer att få insatser som endast fokuserar på nyföddas hälsa (1 distrikt (Nasirabad)); undergrupp 3 kommer att få kombinerade mödra- och nyföddainterventioner (två distrikt (, Lasbila och Badin).
Samhällsmobilisering och engagemang; Användning av DHIS-data för beslutsfattande; Kapacitetsuppbyggnad av vårdpersonal och leverantörer och andra insatser på gemenskapsnivå och anläggningsnivå för att förbättra MNCH-resultat
Experimentell: Barnhälsa
Grupp två kommer att få barnhälsointerventioner med fokus på genomförandet av den globala handlingsplanen för lunginflammation och diarré (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
Samhällsmobilisering och engagemang; Användning av DHIS-data för beslutsfattande; Kapacitetsuppbyggnad av vårdpersonal och leverantörer och andra insatser på gemenskapsnivå och anläggningsnivå för att förbättra MNCH-resultat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perinatala dödsfall
Tidsram: tre år
20 % minskning av perinatal dödlighet
tre år
antalet dödsfall
Tidsram: Tre år
30 % minskning av antalet dödsfall i lunginflammation och diarré på deltagande hälsoinrättningar
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2019

Första postat (Faktisk)

3 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0979-3131

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjuklighet hos nyfödda

Kliniska prövningar på Förbättring av vårdens kvalitet på vårdinrättnings- och uppsökande nivå

3
Prenumerera