- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04184544
Mise à l'échelle des interventions de SMNI fondées sur des données probantes : une étude quasi expérimentale Umeed e Nau (UeN) Project (UeN)
Soutenir les femmes et les filles au Pakistan : intensifier les stratégies d'autonomisation et de soins pour aborder la santé et la survie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mortalité maternelle, néonatale et infantile toujours élevée au Pakistan affecte le développement global et la croissance nationale. Le taux national estimé de mortalité maternelle varie de 250 à 750 pour 100 000 naissances vivantes par an, tandis que le taux de mortalité néonatale varie de 43 à 66 pour 1 000 naissances vivantes par an dans les provinces du Pakistan. Le taux de mortalité des moins de cinq ans est de 89 pour 1 000 naissances vivantes par an, et la diarrhée et la pneumonie sont deux des causes les plus courantes de mortalité post-néonatale. Ensemble, ils représentent plus de 30 % de tous les décès d'enfants de moins de cinq ans au Pakistan.
La majorité des décès de mères, de nouveau-nés et d'enfants sont évitables et traitables étant donné que les programmes sont conçus et mis en œuvre par le biais d'un système de santé publique efficace qui tient compte des structures géographiques et sociales. Plusieurs facteurs ralentissent les progrès et l'amélioration des indicateurs de SMNI. Ceux-ci incluent une faible couverture, une mise à l'échelle retardée des interventions efficaces au sein des plates-formes existantes du système de santé, le manque d'autonomisation, de voix et de participation des femmes et des filles, et le manque de sensibilisation et de soutien de la communauté concernant les conditions de santé et la pauvreté. De nombreux facteurs de risque qui ont un impact sur la santé maternelle et néonatale, tels que les carences nutritionnelles, existent dès l'adolescence, et il a été constaté que le fait de tomber enceinte au cours de cette étape sensible de la vie ralentit et retarde la croissance Afin d'évaluer l'impact de l'initiative UeN quasi expérimentale la conception de l'étude sera utilisée. Les groupes d'intervention sont généralement divisés en deux groupes. Les deux groupes serviront de contrôle l'un contre l'autre en raison de la nature du ciblage du groupe d'âge par chaque type de groupe d'intervention. Le premier groupe comprenait les districts de santé maternelle et néonatale. Ces districts sont ensuite divisés en trois sous-groupes. Le sous-groupe 1 ne recevra que des interventions axées sur la santé maternelle (1 district (Sangher)) ; le sous-groupe 2 recevra des interventions axées uniquement sur la santé du nouveau-né (1 district (Nasirabad)) ; le sous-groupe 3 recevra des interventions combinées maternelles et néonatales (deux districts (Lasbila et Badin). Le deuxième groupe recevra des interventions de santé infantile axées sur la mise en œuvre du plan d'action mondial contre la pneumonie et la diarrhée (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Cette conception nous aidera à évaluer l'effet indépendant et combiné des interventions de santé maternelle, néonatale et infantile pour traiter les résultats de santé maternelle, néonatale et infantile. Nous émettons l'hypothèse que le déploiement d'interventions éprouvées et efficaces au sein des plateformes de prestation de soins de santé existantes pour la santé de la mère, du nouveau-né, de l'enfant et de l'adolescent conduira à une réduction significative du taux de mortalité périnatale (20 % par rapport au niveau de référence) et d'au moins 30 % de réduction des diarrhées et taux de létalité des cas de pneumonie dans les districts cibles du projet.
Justification de la conception de l'UeN : Le cadre conceptuel de l'UeN postule que l'engagement accru avec les communautés, l'autonomisation des femmes et des filles, y compris la résolution des obstacles à l'accès ; 2) renforcer les capacités des secteurs public et privé de la santé principalement par la révision des programmes basés sur de nouvelles données probantes, l'élaboration de protocoles de gestion pour différents cadres d'agents de santé et de prestataires sur la SMNI et la formation ; engagement du secteur privé ; 3) la fourniture d'approvisionnements durables et 4) l'utilisation des données du système d'information sanitaire de district (DHIS) pour la prise de décision conduiront à une plus grande réactivité des prestataires de services publics et privés aux besoins des femmes et des filles - en particulier ceux des femmes, des filles et des enfants non mérités. L'initiative UeN vise à créer des opportunités dans les processus de gouvernance grâce à la relance et à la participation à l'équipe de gestion de la santé du district (DHMT), à la prestation de services et à la voix et à l'autonomisation des citoyens pour transformer les interactions des secteurs de la santé public et privé afin d'améliorer la SMNI et la survie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 47800
- Aga Khan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes en âge de procréer dans les zones du projet
- Tous les enfants de moins de cinq ans
Critère d'exclusion:
- Les sujets ne résidant pas dans la population de bassin du projet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Districts de santé maternelle et néonatale
Le premier groupe comprenait les districts de santé maternelle et néonatale.
Ces districts sont ensuite divisés en trois sous-groupes.
Le sous-groupe 1 ne recevra que des interventions axées sur la santé maternelle (1 district (Sangher)) ; le sous-groupe 2 recevra des interventions axées uniquement sur la santé du nouveau-né (1 district (Nasirabad)) ; le sous-groupe 3 recevra des interventions combinées maternelles et néonatales (deux districts (, Lasbila et Badin).
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Mobilisation et engagement communautaires ; Utilisation des données DHIS pour la prise de décision ; Renforcement des capacités des agents et prestataires de soins de santé et autres interventions au niveau communautaire et au niveau des établissements pour améliorer les résultats de la SMNI
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Expérimental: Santé de l'enfant
Le deuxième groupe recevra des interventions de santé infantile axées sur la mise en œuvre du plan d'action mondial contre la pneumonie et la diarrhée (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
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Mobilisation et engagement communautaires ; Utilisation des données DHIS pour la prise de décision ; Renforcement des capacités des agents et prestataires de soins de santé et autres interventions au niveau communautaire et au niveau des établissements pour améliorer les résultats de la SMNI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès périnataux
Délai: trois ans
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Réduction de 20 % de la mortalité périnatale
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trois ans
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taux de létalité
Délai: Trois ans
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Réduction de 30 % des cas de pneumonie et de diarrhée dans les établissements de santé participants
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Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0979-3131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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