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Mise à l'échelle des interventions de SMNI fondées sur des données probantes : une étude quasi expérimentale Umeed e Nau (UeN) Project (UeN)

31 août 2021 mis à jour par: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Soutenir les femmes et les filles au Pakistan : intensifier les stratégies d'autonomisation et de soins pour aborder la santé et la survie

L'initiative Umeed-e-Nau (UeN) vise à soutenir l'introduction, l'intensification et la poursuite du pilotage d'interventions de haute qualité et à fort impact pour améliorer la santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI) au Pakistan en exploitant le potentiel des services publics et secteurs privés, couplée à l'introduction d'interventions d'autonomisation des femmes et des filles. UeN a deux composantes principales : 1) Introduire des interventions de SMNI efficaces et éprouvées à grande échelle dans 8 districts ruraux du Pakistan, et 2) Générer des preuves sur des approches innovantes pour améliorer la SMNI tout en étant incluses dans les programmes de santé publique au Pakistan. Six essais sont en cours pour combler différentes lacunes en matière de données probantes afin d'améliorer la santé des mères, des nouveau-nés et des enfants au Pakistan. Les protocoles des essais seront enregistrés séparément.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mortalité maternelle, néonatale et infantile toujours élevée au Pakistan affecte le développement global et la croissance nationale. Le taux national estimé de mortalité maternelle varie de 250 à 750 pour 100 000 naissances vivantes par an, tandis que le taux de mortalité néonatale varie de 43 à 66 pour 1 000 naissances vivantes par an dans les provinces du Pakistan. Le taux de mortalité des moins de cinq ans est de 89 pour 1 000 naissances vivantes par an, et la diarrhée et la pneumonie sont deux des causes les plus courantes de mortalité post-néonatale. Ensemble, ils représentent plus de 30 % de tous les décès d'enfants de moins de cinq ans au Pakistan.

La majorité des décès de mères, de nouveau-nés et d'enfants sont évitables et traitables étant donné que les programmes sont conçus et mis en œuvre par le biais d'un système de santé publique efficace qui tient compte des structures géographiques et sociales. Plusieurs facteurs ralentissent les progrès et l'amélioration des indicateurs de SMNI. Ceux-ci incluent une faible couverture, une mise à l'échelle retardée des interventions efficaces au sein des plates-formes existantes du système de santé, le manque d'autonomisation, de voix et de participation des femmes et des filles, et le manque de sensibilisation et de soutien de la communauté concernant les conditions de santé et la pauvreté. De nombreux facteurs de risque qui ont un impact sur la santé maternelle et néonatale, tels que les carences nutritionnelles, existent dès l'adolescence, et il a été constaté que le fait de tomber enceinte au cours de cette étape sensible de la vie ralentit et retarde la croissance Afin d'évaluer l'impact de l'initiative UeN quasi expérimentale la conception de l'étude sera utilisée. Les groupes d'intervention sont généralement divisés en deux groupes. Les deux groupes serviront de contrôle l'un contre l'autre en raison de la nature du ciblage du groupe d'âge par chaque type de groupe d'intervention. Le premier groupe comprenait les districts de santé maternelle et néonatale. Ces districts sont ensuite divisés en trois sous-groupes. Le sous-groupe 1 ne recevra que des interventions axées sur la santé maternelle (1 district (Sangher)) ; le sous-groupe 2 recevra des interventions axées uniquement sur la santé du nouveau-né (1 district (Nasirabad)) ; le sous-groupe 3 recevra des interventions combinées maternelles et néonatales (deux districts (Lasbila et Badin). Le deuxième groupe recevra des interventions de santé infantile axées sur la mise en œuvre du plan d'action mondial contre la pneumonie et la diarrhée (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Cette conception nous aidera à évaluer l'effet indépendant et combiné des interventions de santé maternelle, néonatale et infantile pour traiter les résultats de santé maternelle, néonatale et infantile. Nous émettons l'hypothèse que le déploiement d'interventions éprouvées et efficaces au sein des plateformes de prestation de soins de santé existantes pour la santé de la mère, du nouveau-né, de l'enfant et de l'adolescent conduira à une réduction significative du taux de mortalité périnatale (20 % par rapport au niveau de référence) et d'au moins 30 % de réduction des diarrhées et taux de létalité des cas de pneumonie dans les districts cibles du projet.

Justification de la conception de l'UeN : Le cadre conceptuel de l'UeN postule que l'engagement accru avec les communautés, l'autonomisation des femmes et des filles, y compris la résolution des obstacles à l'accès ; 2) renforcer les capacités des secteurs public et privé de la santé principalement par la révision des programmes basés sur de nouvelles données probantes, l'élaboration de protocoles de gestion pour différents cadres d'agents de santé et de prestataires sur la SMNI et la formation ; engagement du secteur privé ; 3) la fourniture d'approvisionnements durables et 4) l'utilisation des données du système d'information sanitaire de district (DHIS) pour la prise de décision conduiront à une plus grande réactivité des prestataires de services publics et privés aux besoins des femmes et des filles - en particulier ceux des femmes, des filles et des enfants non mérités. L'initiative UeN vise à créer des opportunités dans les processus de gouvernance grâce à la relance et à la participation à l'équipe de gestion de la santé du district (DHMT), à la prestation de services et à la voix et à l'autonomisation des citoyens pour transformer les interactions des secteurs de la santé public et privé afin d'améliorer la SMNI et la survie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

5000000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 47800
        • Aga Khan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes en âge de procréer dans les zones du projet
  • Tous les enfants de moins de cinq ans

Critère d'exclusion:

  • Les sujets ne résidant pas dans la population de bassin du projet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Districts de santé maternelle et néonatale
Le premier groupe comprenait les districts de santé maternelle et néonatale. Ces districts sont ensuite divisés en trois sous-groupes. Le sous-groupe 1 ne recevra que des interventions axées sur la santé maternelle (1 district (Sangher)) ; le sous-groupe 2 recevra des interventions axées uniquement sur la santé du nouveau-né (1 district (Nasirabad)) ; le sous-groupe 3 recevra des interventions combinées maternelles et néonatales (deux districts (, Lasbila et Badin).
Mobilisation et engagement communautaires ; Utilisation des données DHIS pour la prise de décision ; Renforcement des capacités des agents et prestataires de soins de santé et autres interventions au niveau communautaire et au niveau des établissements pour améliorer les résultats de la SMNI
Expérimental: Santé de l'enfant
Le deuxième groupe recevra des interventions de santé infantile axées sur la mise en œuvre du plan d'action mondial contre la pneumonie et la diarrhée (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
Mobilisation et engagement communautaires ; Utilisation des données DHIS pour la prise de décision ; Renforcement des capacités des agents et prestataires de soins de santé et autres interventions au niveau communautaire et au niveau des établissements pour améliorer les résultats de la SMNI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès périnataux
Délai: trois ans
Réduction de 20 % de la mortalité périnatale
trois ans
taux de létalité
Délai: Trois ans
Réduction de 30 % des cas de pneumonie et de diarrhée dans les établissements de santé participants
Trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2019

Première publication (Réel)

3 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0979-3131

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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