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Aumentare gli interventi del MNCH basato sull'evidenza: uno studio quasi sperimentale Progetto Umeed e Nau (UeN) (UeN)

31 agosto 2021 aggiornato da: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Sostenere le donne e le ragazze in Pakistan: aumentare l'empowerment e le strategie di cura per affrontare la salute e la sopravvivenza

L'iniziativa Umeed-e-Nau (UeN) mira a sostenere l'introduzione, l'ampliamento e l'ulteriore sperimentazione di interventi di alta qualità e ad alto impatto per migliorare la salute materna, neonatale e infantile (MNCH) in Pakistan sfruttando il potenziale sia pubblico che settori privati, unitamente all'introduzione di interventi di emancipazione di donne e ragazze. UeN ha due componenti principali: 1) Introduzione di interventi MNCH di comprovata efficacia su larga scala in 8 distretti rurali del Pakistan e 2) Generazione di prove su approcci innovativi per migliorare MNCH mentre sono inclusi nei programmi di salute pubblica in Pakistan. Sono in corso sei studi per affrontare le diverse lacune nelle evidenze per migliorare la salute materna, neonatale e infantile in Pakistan. I protocolli delle prove saranno registrati separatamente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La continua alta mortalità materna, neonatale e infantile del Pakistan sta influenzando lo sviluppo generale e la crescita nazionale. Il tasso di mortalità materna nazionale stimato varia da 250 a 750 per 100.000 nati vivi all'anno, mentre il tasso di mortalità neonatale varia da 43 a 66 per 1.000 nati vivi all'anno nelle province del Pakistan. Il tasso di mortalità sotto i cinque anni è di 89 per 1.000 nati vivi all'anno e la diarrea e la polmonite sono due delle cause più comuni di mortalità post-neonatale. Insieme, rappresentano oltre il 30% di tutti i decessi sotto i cinque anni in Pakistan.

La maggior parte dei decessi materni, neonatali e infantili è prevenibile e curabile dato che i programmi sono progettati e forniti attraverso un efficiente sistema sanitario pubblico che tiene conto delle strutture geografiche e sociali. Ci sono diversi fattori che determinano un lento progresso e un miglioramento degli indicatori MNCH. Questi includono scarsa copertura, ritardata diffusione di interventi efficaci all'interno delle piattaforme del sistema sanitario esistente, mancanza di emancipazione, voce e partecipazione delle donne e delle ragazze e mancanza di consapevolezza e sostegno da parte della comunità in merito alle condizioni di salute e alla povertà. Molti dei fattori di rischio che hanno un impatto sulla salute materna e neonatale, come le carenze nutrizionali, esistono fin dall'adolescenza e si è scoperto che rimanere incinta durante questa delicata fase della vita rallenta e blocca la crescita Per valutare l'impatto dell'iniziativa UeN in modo quasi sperimentale verrà utilizzato il disegno dello studio. I gruppi di intervento sono sostanzialmente divisi in due gruppi. Entrambi i gruppi fungeranno da controllo l'uno contro l'altro a causa della natura del targeting per gruppo di età da parte di ciascun tipo di gruppo di intervento. Il primo gruppo comprendeva i distretti sanitari materni e neonatali. Questi distretti sono ulteriormente suddivisi in tre sottogruppi. Il sottogruppo 1 riceverà solo interventi incentrati sulla salute materna (1 distretto (Sangher)); il sottogruppo 2 riceverà interventi incentrati solo sulla salute dei neonati (1 distretto (Nasirabad)); il sottogruppo 3 riceverà interventi combinati materni e neonatali (due distretti (Lasbila e Badin). Il secondo gruppo riceverà interventi sulla salute dei bambini incentrati sull'attuazione del piano d'azione globale per la polmonite e la diarrea (GAPPD [4 distretti, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Questo disegno ci aiuterà a valutare l'effetto indipendente e combinato degli interventi sulla salute materna, neonatale e infantile per affrontare i risultati sulla salute materna, neonatale e infantile. Ipotizziamo che il lancio di interventi comprovati ed efficaci all'interno delle piattaforme di erogazione della salute esistenti per la salute materna, neonatale, infantile e adolescenziale porterà a una significativa riduzione del tasso di mortalità perinatale (20% rispetto al basale) e almeno del 30% alla riduzione della diarrea e tasso di mortalità per casi di polmonite nei distretti target del progetto.

Giustificazione della progettazione dell'UEN: il quadro concettuale per l'UEN postula un maggiore coinvolgimento con le comunità, l'emancipazione delle donne e delle ragazze, compreso l'affrontare le barriere all'accesso; 2) rafforzare la capacità dei settori della sanità pubblica e privata principalmente attraverso la revisione dei curricula sulla base di nuove evidenze, sviluppando protocolli di gestione per diversi quadri di operatori sanitari e operatori sanitari su MNCH e formazione; Impegno nel settore privato; 3) la fornitura di forniture sostenute e 4) l'uso dei dati del sistema informativo sanitario distrettuale (DHIS) per il processo decisionale porterà a una maggiore reattività dei fornitori di servizi pubblici e privati ​​ai bisogni delle donne e delle ragazze, in particolare quelli di donne, ragazze e bambini immeritati. L'iniziativa UeN mira a creare opportunità nei processi di governance attraverso il rilancio e la partecipazione al team di gestione sanitaria distrettuale (DHMT), l'erogazione di servizi e la voce e l'empowerment dei cittadini per trasformare le interazioni del settore sanitario pubblico e privato per promuovere miglioramenti in MNCH e sopravvivenza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5000000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 47800
        • Aga Khan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne in età riproduttiva nelle aree del progetto
  • Tutti i bambini di età inferiore ai cinque anni

Criteri di esclusione:

  • I soggetti non residenti nel bacino di utenza del progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Distretti di salute materna e neonatale
Il primo gruppo comprendeva i distretti sanitari materni e neonatali. Questi distretti sono ulteriormente suddivisi in tre sottogruppi. Il sottogruppo 1 riceverà solo interventi incentrati sulla salute materna (1 distretto (Sangher)); il sottogruppo 2 riceverà interventi incentrati solo sulla salute dei neonati (1 distretto (Nasirabad)); il sottogruppo 3 riceverà interventi combinati materni e neonatali (due distretti (, Lasbila e Badin).
Mobilitazione e coinvolgimento della comunità; Utilizzo dei dati DHIS per il processo decisionale; Potenziamento delle capacità degli operatori e dei fornitori di assistenza sanitaria e altri interventi a livello comunitario e di struttura per migliorare i risultati del MNCH
Sperimentale: Salute del bambino
Il secondo gruppo riceverà interventi sulla salute dei bambini incentrati sull'attuazione del piano d'azione globale per la polmonite e la diarrea (GAPPD [4 distretti, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
Mobilitazione e coinvolgimento della comunità; Utilizzo dei dati DHIS per il processo decisionale; Potenziamento delle capacità degli operatori e dei fornitori di assistenza sanitaria e altri interventi a livello comunitario e di struttura per migliorare i risultati del MNCH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morti perinatali
Lasso di tempo: tre anni
Riduzione del 20% della mortalità perinatale
tre anni
tasso di mortalità del caso
Lasso di tempo: Tre anni
Riduzione del 30% dei decessi per polmonite e diarrea nelle strutture sanitarie partecipanti
Tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0979-3131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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