- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04184544
Aumentare gli interventi del MNCH basato sull'evidenza: uno studio quasi sperimentale Progetto Umeed e Nau (UeN) (UeN)
Sostenere le donne e le ragazze in Pakistan: aumentare l'empowerment e le strategie di cura per affrontare la salute e la sopravvivenza
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La continua alta mortalità materna, neonatale e infantile del Pakistan sta influenzando lo sviluppo generale e la crescita nazionale. Il tasso di mortalità materna nazionale stimato varia da 250 a 750 per 100.000 nati vivi all'anno, mentre il tasso di mortalità neonatale varia da 43 a 66 per 1.000 nati vivi all'anno nelle province del Pakistan. Il tasso di mortalità sotto i cinque anni è di 89 per 1.000 nati vivi all'anno e la diarrea e la polmonite sono due delle cause più comuni di mortalità post-neonatale. Insieme, rappresentano oltre il 30% di tutti i decessi sotto i cinque anni in Pakistan.
La maggior parte dei decessi materni, neonatali e infantili è prevenibile e curabile dato che i programmi sono progettati e forniti attraverso un efficiente sistema sanitario pubblico che tiene conto delle strutture geografiche e sociali. Ci sono diversi fattori che determinano un lento progresso e un miglioramento degli indicatori MNCH. Questi includono scarsa copertura, ritardata diffusione di interventi efficaci all'interno delle piattaforme del sistema sanitario esistente, mancanza di emancipazione, voce e partecipazione delle donne e delle ragazze e mancanza di consapevolezza e sostegno da parte della comunità in merito alle condizioni di salute e alla povertà. Molti dei fattori di rischio che hanno un impatto sulla salute materna e neonatale, come le carenze nutrizionali, esistono fin dall'adolescenza e si è scoperto che rimanere incinta durante questa delicata fase della vita rallenta e blocca la crescita Per valutare l'impatto dell'iniziativa UeN in modo quasi sperimentale verrà utilizzato il disegno dello studio. I gruppi di intervento sono sostanzialmente divisi in due gruppi. Entrambi i gruppi fungeranno da controllo l'uno contro l'altro a causa della natura del targeting per gruppo di età da parte di ciascun tipo di gruppo di intervento. Il primo gruppo comprendeva i distretti sanitari materni e neonatali. Questi distretti sono ulteriormente suddivisi in tre sottogruppi. Il sottogruppo 1 riceverà solo interventi incentrati sulla salute materna (1 distretto (Sangher)); il sottogruppo 2 riceverà interventi incentrati solo sulla salute dei neonati (1 distretto (Nasirabad)); il sottogruppo 3 riceverà interventi combinati materni e neonatali (due distretti (Lasbila e Badin). Il secondo gruppo riceverà interventi sulla salute dei bambini incentrati sull'attuazione del piano d'azione globale per la polmonite e la diarrea (GAPPD [4 distretti, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Questo disegno ci aiuterà a valutare l'effetto indipendente e combinato degli interventi sulla salute materna, neonatale e infantile per affrontare i risultati sulla salute materna, neonatale e infantile. Ipotizziamo che il lancio di interventi comprovati ed efficaci all'interno delle piattaforme di erogazione della salute esistenti per la salute materna, neonatale, infantile e adolescenziale porterà a una significativa riduzione del tasso di mortalità perinatale (20% rispetto al basale) e almeno del 30% alla riduzione della diarrea e tasso di mortalità per casi di polmonite nei distretti target del progetto.
Giustificazione della progettazione dell'UEN: il quadro concettuale per l'UEN postula un maggiore coinvolgimento con le comunità, l'emancipazione delle donne e delle ragazze, compreso l'affrontare le barriere all'accesso; 2) rafforzare la capacità dei settori della sanità pubblica e privata principalmente attraverso la revisione dei curricula sulla base di nuove evidenze, sviluppando protocolli di gestione per diversi quadri di operatori sanitari e operatori sanitari su MNCH e formazione; Impegno nel settore privato; 3) la fornitura di forniture sostenute e 4) l'uso dei dati del sistema informativo sanitario distrettuale (DHIS) per il processo decisionale porterà a una maggiore reattività dei fornitori di servizi pubblici e privati ai bisogni delle donne e delle ragazze, in particolare quelli di donne, ragazze e bambini immeritati. L'iniziativa UeN mira a creare opportunità nei processi di governance attraverso il rilancio e la partecipazione al team di gestione sanitaria distrettuale (DHMT), l'erogazione di servizi e la voce e l'empowerment dei cittadini per trasformare le interazioni del settore sanitario pubblico e privato per promuovere miglioramenti in MNCH e sopravvivenza
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 47800
- Aga Khan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne in età riproduttiva nelle aree del progetto
- Tutti i bambini di età inferiore ai cinque anni
Criteri di esclusione:
- I soggetti non residenti nel bacino di utenza del progetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Distretti di salute materna e neonatale
Il primo gruppo comprendeva i distretti sanitari materni e neonatali.
Questi distretti sono ulteriormente suddivisi in tre sottogruppi.
Il sottogruppo 1 riceverà solo interventi incentrati sulla salute materna (1 distretto (Sangher)); il sottogruppo 2 riceverà interventi incentrati solo sulla salute dei neonati (1 distretto (Nasirabad)); il sottogruppo 3 riceverà interventi combinati materni e neonatali (due distretti (, Lasbila e Badin).
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Mobilitazione e coinvolgimento della comunità; Utilizzo dei dati DHIS per il processo decisionale; Potenziamento delle capacità degli operatori e dei fornitori di assistenza sanitaria e altri interventi a livello comunitario e di struttura per migliorare i risultati del MNCH
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Sperimentale: Salute del bambino
Il secondo gruppo riceverà interventi sulla salute dei bambini incentrati sull'attuazione del piano d'azione globale per la polmonite e la diarrea (GAPPD [4 distretti, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
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Mobilitazione e coinvolgimento della comunità; Utilizzo dei dati DHIS per il processo decisionale; Potenziamento delle capacità degli operatori e dei fornitori di assistenza sanitaria e altri interventi a livello comunitario e di struttura per migliorare i risultati del MNCH
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morti perinatali
Lasso di tempo: tre anni
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Riduzione del 20% della mortalità perinatale
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tre anni
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tasso di mortalità del caso
Lasso di tempo: Tre anni
|
Riduzione del 30% dei decessi per polmonite e diarrea nelle strutture sanitarie partecipanti
|
Tre anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0979-3131
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