- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04184544
Oppskalering av Evidence Based MNCH Interventions: A Quasi Experimental Study Umeed e Nau (UeN) Project (UeN)
Støtte kvinner og jenter i Pakistan: Oppskalering av empowerment og omsorgsstrategier for å adressere helse og overlevelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pakistans fortsatt høye mødre-, neonatale- og barnedødelighet påvirker den generelle utviklingen og den nasjonale veksten. Den estimerte nasjonale mødredødeligheten varierer fra 250 - 750 per 100 000 levendefødte per år, mens neonatal dødelighet varierer fra 43 - 66 per 1000 levendefødte per år i provinsene i Pakistan. Dødeligheten under fem år er 89 per 1000 levendefødte per år, og diaré og lungebetennelse er to av de vanligste årsakene til post-neonatal dødelighet. Til sammen utgjør de mer enn 30 % av alle dødsfall under fem år i Pakistan.
Flertallet av dødsfall hos mødre, nyfødte og barn kan forebygges og behandles gitte programmer er designet og levert gjennom et effektivt offentlig helsesystem som tar hensyn til de geografiske og sosiale strukturene. Det er flere faktorer som resulterer i langsom fremgang og forbedring av MNCH-indikatorer. Disse inkluderer dårlig dekning, forsinket oppskalering av effektive intervensjoner innenfor eksisterende helsesystemplattformer, mangel på kvinners og jenters myndiggjøring, stemme og deltakelse, og mangel på samfunnsbevissthet og støtte angående helseforhold og fattigdom. Mange av risikofaktorene som påvirker mødres og nyfødtes helse, for eksempel ernæringsmessige mangler, eksisterer fra ungdomsårene, og det å bli gravid i dette sensitive livsstadiet har vist seg å bremse og hemme ens vekst. For å evaluere virkningen av UeN-initiativet kvasi-eksperimentelt studiedesign vil bli brukt. Intervensjonsgruppene er grovt sett delt inn i to grupper. Begge gruppene vil tjene som kontroll mot hverandre på grunn av arten av målretting av aldersgruppe av hver intervensjonsgruppetype. Gruppe en inkluderte helsedistrikter for mødre og nyfødte. Disse distriktene er videre delt inn i tre undergrupper. Undergruppe 1 vil kun motta intervensjoner med fokus på mødrehelse (1 distrikt (Sangher)); undergruppe 2 vil motta intervensjoner som kun fokuserer på nyfødte helse (1 distrikt (Nasirabad)); undergruppe 3 vil motta kombinerte mødre- og nyfødtintervensjoner (to distrikter (Lasbila og Badin). Gruppe to vil motta barnehelseintervensjoner med fokus på implementeringen av den globale handlingsplanen for lungebetennelse og diaré (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Dette designet vil hjelpe oss med å evaluere uavhengige og kombinerte effekter av helseintervensjoner for mødre, nyfødte og barn for å adressere helseutfall for mødre, nyfødte og barn. Vi antar at utrullingen av utprøvde og effektive intervensjoner innenfor eksisterende helseleveringsplattformer for mødre, nyfødte, barns og unges helse vil føre til betydelig reduksjon i perinatal dødelighet (20 % sammenlignet med baseline) og minst 30 % reduksjon i diaré og Dødsrate ved lungebetennelse i målprosjektdistriktene.
UeN-designbegrunnelse: Det konseptuelle rammeverket for UeN postulerer at økt engasjement med lokalsamfunn, styrker kvinner og jenter, inkludert adressering av tilgangsbarrierer; 2) styrke kapasiteten til den offentlige og private helsesektoren hovedsakelig gjennom revisjon av læreplaner basert på nye bevis, utvikling av styringsprotokoller for ulike kadre av helsearbeidere og leverandører på MNCH og opplæring; engasjement i privat sektor; 3) levering av vedvarende forsyninger og 4) bruk av distriktshelseinformasjonssystem (DHIS) for beslutningstaking vil føre til større respons hos offentlige og private tjenesteleverandører for kvinners og jenters behov - spesielt de til ufortjente kvinner, jenter og barn. UeN-initiativet tar sikte på å skape muligheter i styringsprosesser gjennom gjenoppliving og deltakelse i distriktshelseledelsesteam (DHMT), tjenestelevering og innbyggernes stemme og myndiggjøring for å transformere offentlig og privat helsesektorinteraksjoner for å drive forbedringer i MNCH og overlevelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 47800
- Aga Khan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner i fertil alder i prosjektområdene
- Alle barn under fem år
Ekskluderingskriterier:
- Fagene som ikke er bosatt i prosjektets nedslagsfelt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Helsedistrikter for mødre og nyfødte
Gruppe en inkluderte helsedistrikter for mødre og nyfødte.
Disse distriktene er videre delt inn i tre undergrupper.
Undergruppe 1 vil kun motta intervensjoner med fokus på mødrehelse (1 distrikt (Sangher)); undergruppe 2 vil motta intervensjoner som kun fokuserer på nyfødte helse (1 distrikt (Nasirabad)); undergruppe 3 vil motta kombinerte mødre- og nyfødtintervensjoner (to distrikter (, Lasbila og Badin).
|
Samfunnsmobilisering og engasjement; Bruk av DHIS-data for beslutningstaking; Kapasitetsbygging av helsepersonell og -leverandører og andre intervensjoner på fellesskapsnivå og anleggsnivå for å forbedre MNCH-resultater
|
Eksperimentell: Barnehelse
Gruppe to vil motta barnehelseintervensjoner med fokus på implementeringen av den globale handlingsplanen for lungebetennelse og diaré (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
|
Samfunnsmobilisering og engasjement; Bruk av DHIS-data for beslutningstaking; Kapasitetsbygging av helsepersonell og -leverandører og andre intervensjoner på fellesskapsnivå og anleggsnivå for å forbedre MNCH-resultater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perinatale dødsfall
Tidsramme: tre år
|
20 % reduksjon i perinatal dødelighet
|
tre år
|
dødsrate i tilfelle
Tidsramme: Tre år
|
30 % reduksjon i antall dødsfall ved lungebetennelse og diaré ved deltakende helseinstitusjoner
|
Tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0979-3131
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyfødt sykelighet
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåHDN - Hemolytic Disease of the Newborn
Kliniske studier på Forbedring av kvaliteten på omsorgen på helseinstitusjoner og oppsøkende nivå
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering