Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppskalering av Evidence Based MNCH Interventions: A Quasi Experimental Study Umeed e Nau (UeN) Project (UeN)

31. august 2021 oppdatert av: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Støtte kvinner og jenter i Pakistan: Oppskalering av empowerment og omsorgsstrategier for å adressere helse og overlevelse

Umeed-e-Nau (UeN)-initiativet har som mål å støtte innføring, oppskalering og videre pilotering av intervensjoner av høy kvalitet og høy effekt for å forbedre mødre-, nyfødt- og barnehelse (MNCH) i Pakistan ved å utnytte potensialet til både offentlig og privat sektor, kombinert med introduksjon av tiltak for myndiggjøring av kvinner og jenter. UeN har to hovedkomponenter: 1) Introdusere bevist effektive MNCH-intervensjoner i stor skala i 8 landlige distrikter i Pakistan, og 2) Generere bevis på innovative tilnærminger for å forbedre MNCH mens de er inkludert i folkehelseprogrammer i Pakistan. Det er seks forsøk som blir utført for å adressere ulike bevishull for å forbedre helsen til mødre, nyfødte og barn i Pakistan. Protokollene for forsøkene vil bli registrert separat.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pakistans fortsatt høye mødre-, neonatale- og barnedødelighet påvirker den generelle utviklingen og den nasjonale veksten. Den estimerte nasjonale mødredødeligheten varierer fra 250 - 750 per 100 000 levendefødte per år, mens neonatal dødelighet varierer fra 43 - 66 per 1000 levendefødte per år i provinsene i Pakistan. Dødeligheten under fem år er 89 per 1000 levendefødte per år, og diaré og lungebetennelse er to av de vanligste årsakene til post-neonatal dødelighet. Til sammen utgjør de mer enn 30 % av alle dødsfall under fem år i Pakistan.

Flertallet av dødsfall hos mødre, nyfødte og barn kan forebygges og behandles gitte programmer er designet og levert gjennom et effektivt offentlig helsesystem som tar hensyn til de geografiske og sosiale strukturene. Det er flere faktorer som resulterer i langsom fremgang og forbedring av MNCH-indikatorer. Disse inkluderer dårlig dekning, forsinket oppskalering av effektive intervensjoner innenfor eksisterende helsesystemplattformer, mangel på kvinners og jenters myndiggjøring, stemme og deltakelse, og mangel på samfunnsbevissthet og støtte angående helseforhold og fattigdom. Mange av risikofaktorene som påvirker mødres og nyfødtes helse, for eksempel ernæringsmessige mangler, eksisterer fra ungdomsårene, og det å bli gravid i dette sensitive livsstadiet har vist seg å bremse og hemme ens vekst. For å evaluere virkningen av UeN-initiativet kvasi-eksperimentelt studiedesign vil bli brukt. Intervensjonsgruppene er grovt sett delt inn i to grupper. Begge gruppene vil tjene som kontroll mot hverandre på grunn av arten av målretting av aldersgruppe av hver intervensjonsgruppetype. Gruppe en inkluderte helsedistrikter for mødre og nyfødte. Disse distriktene er videre delt inn i tre undergrupper. Undergruppe 1 vil kun motta intervensjoner med fokus på mødrehelse (1 distrikt (Sangher)); undergruppe 2 vil motta intervensjoner som kun fokuserer på nyfødte helse (1 distrikt (Nasirabad)); undergruppe 3 vil motta kombinerte mødre- og nyfødtintervensjoner (to distrikter (Lasbila og Badin). Gruppe to vil motta barnehelseintervensjoner med fokus på implementeringen av den globale handlingsplanen for lungebetennelse og diaré (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad). Dette designet vil hjelpe oss med å evaluere uavhengige og kombinerte effekter av helseintervensjoner for mødre, nyfødte og barn for å adressere helseutfall for mødre, nyfødte og barn. Vi antar at utrullingen av utprøvde og effektive intervensjoner innenfor eksisterende helseleveringsplattformer for mødre, nyfødte, barns og unges helse vil føre til betydelig reduksjon i perinatal dødelighet (20 % sammenlignet med baseline) og minst 30 % reduksjon i diaré og Dødsrate ved lungebetennelse i målprosjektdistriktene.

UeN-designbegrunnelse: Det konseptuelle rammeverket for UeN postulerer at økt engasjement med lokalsamfunn, styrker kvinner og jenter, inkludert adressering av tilgangsbarrierer; 2) styrke kapasiteten til den offentlige og private helsesektoren hovedsakelig gjennom revisjon av læreplaner basert på nye bevis, utvikling av styringsprotokoller for ulike kadre av helsearbeidere og leverandører på MNCH og opplæring; engasjement i privat sektor; 3) levering av vedvarende forsyninger og 4) bruk av distriktshelseinformasjonssystem (DHIS) for beslutningstaking vil føre til større respons hos offentlige og private tjenesteleverandører for kvinners og jenters behov - spesielt de til ufortjente kvinner, jenter og barn. UeN-initiativet tar sikte på å skape muligheter i styringsprosesser gjennom gjenoppliving og deltakelse i distriktshelseledelsesteam (DHMT), tjenestelevering og innbyggernes stemme og myndiggjøring for å transformere offentlig og privat helsesektorinteraksjoner for å drive forbedringer i MNCH og overlevelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5000000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 47800
        • Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner i fertil alder i prosjektområdene
  • Alle barn under fem år

Ekskluderingskriterier:

  • Fagene som ikke er bosatt i prosjektets nedslagsfelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsedistrikter for mødre og nyfødte
Gruppe en inkluderte helsedistrikter for mødre og nyfødte. Disse distriktene er videre delt inn i tre undergrupper. Undergruppe 1 vil kun motta intervensjoner med fokus på mødrehelse (1 distrikt (Sangher)); undergruppe 2 vil motta intervensjoner som kun fokuserer på nyfødte helse (1 distrikt (Nasirabad)); undergruppe 3 vil motta kombinerte mødre- og nyfødtintervensjoner (to distrikter (, Lasbila og Badin).
Samfunnsmobilisering og engasjement; Bruk av DHIS-data for beslutningstaking; Kapasitetsbygging av helsepersonell og -leverandører og andre intervensjoner på fellesskapsnivå og anleggsnivå for å forbedre MNCH-resultater
Eksperimentell: Barnehelse
Gruppe to vil motta barnehelseintervensjoner med fokus på implementeringen av den globale handlingsplanen for lungebetennelse og diaré (GAPPD [4districts, Qamabar Shahdadkot Muzaffargarh, Rahim Yar Khan Jafferabad).
Samfunnsmobilisering og engasjement; Bruk av DHIS-data for beslutningstaking; Kapasitetsbygging av helsepersonell og -leverandører og andre intervensjoner på fellesskapsnivå og anleggsnivå for å forbedre MNCH-resultater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perinatale dødsfall
Tidsramme: tre år
20 % reduksjon i perinatal dødelighet
tre år
dødsrate i tilfelle
Tidsramme: Tre år
30 % reduksjon i antall dødsfall ved lungebetennelse og diaré ved deltakende helseinstitusjoner
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zulfiqar A Bhutta, PhD, AKU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0979-3131

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyfødt sykelighet

Kliniske studier på Forbedring av kvaliteten på omsorgen på helseinstitusjoner og oppsøkende nivå

3
Abonnere