鼠径リンパ節の転移を検出するための超音波誘導光音響イメージング
2025年2月26日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
鼠径リンパ節転移の検出における超音波誘導光音響イメージングの役割
この初期の第 I 相試験では、健康な鼠径部 (鼠径部) リンパ節とがんの鼠径部 (鼠径部) リンパ節を区別する上で、超音波ガイド光音響イメージングがどの程度うまく機能し、がん患者のサイズや形状などのリンパ節の特定の特徴をどの程度うまく検出できるかを研究しています。
超音波誘導光音響は、細胞内の酸素レベルに基づいてリンパ節の特徴を検出および表示できる非侵襲的なイメージング方法です。
この画像法は、より正確な腫瘍病期分類を提供し、不必要な外科的介入を防ぐことができます。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. がん患者の超音波ガイド下光音響画像法 (PAI) を使用して、健康な鼠径リンパ節と悪性鼠径リンパ節の間の酸素飽和度 (%sO2) の平均差を推定すること。
副次的な目的:
I. 鼠径リンパ節の転移の検出における超音波誘導 PAI の役割と、リンパ節のサイズ、形状などのリンパ節の超音波機能を調べること。
概要：
患者は、リンパ節の標準治療の超音波検査を受け、次に超音波ガイド下の PAI を 3 ～ 5 分かけて受けます。 その後、患者は標準治療の超音波ガイド下穿刺吸引 (FNA) を受けるか、疑わしいリンパ節の生検を受けます。
研究の完了後、患者は 3 か月間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病理学的に証明された原発性悪性腫瘍
- 従来の画像診断法で転移が疑われる鼠径リンパ節
- -超音波ガイド下穿刺吸引細胞診または生検を受ける予定
除外基準:
- メラノサイトには「マスキング効果」がある可能性があるため、メラノーマ患者
- より深い鼠径リンパ節 (深さ 3 ～ 5 cm) および寸法が小さい (短軸が 1 cm 未満) は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：診断（超音波、超音波ガイド下PAI、FNA、生検）
患者は、リンパ節の標準治療の超音波検査を受け、次に超音波ガイド下の PAI を 3 ～ 5 分かけて受けます。
その後、患者は標準治療の超音波ガイド下 FNA を受けるか、疑わしいリンパ節を生検します。
|
超音波ガイド下FNAを受ける
他の名前：
超音波ガイド下リンパ節生検を受ける
他の名前：
超音波ガイド下PAIを受ける
超音波検査を受ける
マルチスペクトル光音響トモグラフィー (MSOT) 視力測定器を使用する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バックグラウンド酸素飽和度 (%sO2) と結節 %sO2 の差
時間枠：3ヶ月まで
|
疑わしいリンパ節ごとに、リンパ節全体の %sO2 が取得されます。
バックグラウンド %sO2 の変動を考慮して、各リンパ節のすぐ周囲の組織からの %sO2 も計算されます。
腫瘍の状態は、ex vivo 組織病理学で確認されます。
同じまたは反対側の鼠径部の正常なリンパ節をスキャンし、コントロールとして使用します。
これらのリンパ節の良性が決定されると、データが分析されます。
|
3ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Priya R Bhosale、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月26日
一次修了 (実際)
2025年2月25日
研究の完了 (実際)
2025年2月25日
試験登録日
最初に提出
2019年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月2日
最初の投稿 (実際)
2019年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-0461 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07316 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。