Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret fotoakustisk billeddannelse til påvisning af metastaser i lyskelymfeknuder

26. februar 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Rollen af ​​ultralydsstyret fotoakustisk billeddannelse ved påvisning af metastaser i lyskelymfeknuder

Dette tidlige fase I-forsøg studerer, hvor godt ultralydsstyret fotoakustisk billeddannelse virker til at fortælle forskellen mellem sunde og kræftsyge lyskelymfeknuder, og hvor godt det kan detektere visse træk ved lymfeknuder, herunder størrelse og form hos patienter med cancer. Ultralydsstyret fotoakustisk er en ikke-invasiv billeddannelsesmetode, der kan detektere og vise karakteristika for lymfeknuder baseret på iltniveauet i cellerne. Denne billeddannelsesmetode kan give mere nøjagtig tumorstadieinddeling og forhindre unødvendige kirurgiske indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At estimere den gennemsnitlige forskel i iltmætning (%sO2) mellem raske og ondartede lyskelymfeknuder ved hjælp af ultralydsstyret fotoakustisk billeddannelse (PAI) hos cancerpatienter.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At undersøge, hvilken rolle ultralydsstyret PAI spiller i påvisning af metastaser i lyskelymfeknuderne og ultralydstræk ved lymfeknuder såsom størrelsen, formen af ​​lymfeknuderne.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår standardbehandlingsultralyd af lymfeknuderne og gennemgår derefter ultralydsvejledt PAI over 3-5 minutter. Patienter gennemgår derefter standardbehandling med ultralyds-guidet finnålsaspiration (FNA) eller biopsi af en mistænkelig lymfeknude.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk dokumenteret primær malignitet
  • Mistænkelige lyskelymfeknuder for metastaser på en konventionel billeddannelsesmodalitet
  • Planlagt til at gennemgå ultralydsstyret aspirationscytologi eller biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Melanompatienter, da melanocytterne kan have en "maskerende effekt"
  • De dybere lyskelymfeknuder (3-5 cm dybe) og mindre (< 1 cm i kort akse) i dimensioner vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (ultralyd, ultralydsstyret PAI, FNA, biopsi)
Patienterne gennemgår standardbehandlingsultralyd af lymfeknuderne og gennemgår derefter ultralydsvejledt PAI over 3-5 minutter. Patienter gennemgår derefter standardbehandling ultralyds-guidet FNA eller biopsi af en mistænkelig lymfeknude.
Procedure: Fin-Needle Aspiration
Gennemgå ultralyds-guidet FNA
Andre navne:
  • FNA
  • Aspirer, fin nål
  • Fin nålespiration
  • finnåls aspirationsbiopsi
  • FNA biopsi
Procedure: Lymfeknudebiopsi
Gennemgå ultralydsvejledt lymfeknudebiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af lymfeknude
Procedure: Fotoakustisk billeddannelse
Gennemgå ultralyds-guidet PAI
Procedure: Ultralyd
Gennemgå ultralyd
Enhed: Multispektral optoakustisk tomografi (MSOT) skarphedsinstrument
Brug multispektral optoakustisk tomografi (MSOT) skarphedsinstrument

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem baggrundsiltmætning (%sO2) og nodal %sO2
Tidsramme: Op til 3 måneder
For hver mistænkelig lymfeknude opnås en %sO2 gennem hele lymfeknudevolumenet. %sO2 fra vævet umiddelbart omkring hver lymfeknude vil også blive beregnet for at tage højde for variationer i baggrunds%sO2. Tumorstatus vil blive bekræftet med ex vivo histopatologi. Vil scanne normale lymfeknuder i samme eller kontralaterale lyskeregion og vil bruges som kontroller. Data vil blive analyseret, når benigniteten af ​​disse lymfeknuder er bestemt.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0461 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07316 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Fin-Needle Aspiration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner