Imagerie photoacoustique guidée par ultrasons pour la détection des métastases dans les ganglions lymphatiques inguinaux
26 février 2025 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Le rôle de l'imagerie photoacoustique guidée par ultrasons dans la détection des métastases dans les ganglions lymphatiques inguinaux
Cet essai de phase I précoce étudie dans quelle mesure l'imagerie photoacoustique guidée par ultrasons permet de faire la différence entre les ganglions lymphatiques inguinaux (aine) sains et cancéreux et dans quelle mesure elle peut détecter certaines caractéristiques des ganglions lymphatiques, notamment la taille et la forme chez les patients atteints de cancer.
La photoacoustique guidée par ultrasons est une méthode d'imagerie non invasive qui peut détecter et afficher les caractéristiques des ganglions lymphatiques en fonction du niveau d'oxygène dans les cellules.
Cette méthode d'imagerie peut fournir une stadification tumorale plus précise et éviter des interventions chirurgicales inutiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Pour estimer la différence moyenne de saturation en oxygène (% sO2) entre les ganglions lymphatiques inguinaux sains et malins à l'aide de l'imagerie photoacoustique guidée par ultrasons (PAI) chez les patients cancéreux.
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Examiner le rôle du PAI guidé par échographie dans la détection des métastases dans les ganglions lymphatiques inguinaux et les caractéristiques échographiques des ganglions lymphatiques telles que la taille, la forme des ganglions lymphatiques.
CONTOUR:
Les patients subissent une échographie standard des ganglions lymphatiques, puis une PAI guidée par échographie pendant 3 à 5 minutes. Les patients subissent ensuite une aspiration à l'aiguille fine guidée par échographie (FNA) ou une biopsie d'un ganglion lymphatique suspect.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis pendant 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Malignité primaire pathologiquement prouvée
- Ganglions lymphatiques inguinaux suspects pour métastases sur une modalité d'imagerie conventionnelle
- Prévu pour subir une cytologie ou une biopsie par aspiration à l'aiguille fine guidée par ultrasons
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de mélanome, car les mélanocytes peuvent avoir un "effet masquant"
- Les ganglions lymphatiques inguinaux plus profonds (3-5 cm de profondeur) et de dimensions plus petites (< 1 cm en petit axe) seront exclus de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diagnostic (échographie, PAI échoguidée, FNA, biopsie)
Les patients subissent une échographie standard des ganglions lymphatiques, puis une PAI guidée par échographie pendant 3 à 5 minutes.
Les patients subissent ensuite une FNA guidée par échographie standard ou une biopsie d'un ganglion lymphatique suspect.
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Subir une FNA guidée par échographie
Autres noms:
Subir une biopsie des ganglions lymphatiques guidée par échographie
Autres noms:
Subir une PAI guidée par échographie
Passer une échographie
Utiliser un instrument de tomographie optoacoustique multispectrale (MSOT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre la saturation en oxygène de fond (%sO2) et le %sO2 nodal
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Pour chaque ganglion lymphatique suspect, un %sO2 dans tout le volume du ganglion lymphatique sera obtenu.
Le %sO2 du tissu entourant immédiatement chaque ganglion lymphatique sera également calculé pour tenir compte des variations du %sO2 de fond.
Le statut de la tumeur sera confirmé par histopathologie ex vivo.
Scannera les ganglions lymphatiques normaux dans la même région inguinale ou controlatérale et les utilisera comme témoins.
Les données seront analysées une fois que les bénignités de ces ganglions lymphatiques seront déterminées.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2019
Première publication (Réel)
4 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0461 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07316 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .