超声引导光声成像检测腹股沟淋巴结转移
2025年2月26日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
超声引导光声成像在检测腹股沟淋巴结转移中的作用
这项早期 I 期试验研究了超声引导光声成像在区分健康腹股沟（腹股沟）淋巴结和癌性腹股沟（腹股沟）淋巴结方面的效果，以及它检测淋巴结某些特征（包括癌症患者的大小和形状）的效果。
超声引导光声是一种非侵入性成像方法，可以根据细胞中的氧气水平检测和显示淋巴结的特征。
这种成像方法可以提供更准确的肿瘤分期并防止不必要的手术干预。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 使用超声引导光声成像 (PAI) 估计癌症患者健康和恶性腹股沟淋巴结之间氧饱和度 (%sO2) 的平均差异。
次要目标：
一、探讨超声引导PAI在腹股沟淋巴结转移及淋巴结大小、形态等超声特征检测中的作用。
大纲：
患者接受标准的淋巴结超声检查，然后在 3-5 分钟内接受超声引导的 PAI。 然后，患者接受标准的超声引导细针穿刺活检 (FNA) 或对可疑淋巴结进行活检。
完成研究后，对患者进行为期 3 个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经病理证实的原发性恶性肿瘤
- 常规影像学检查发现可疑腹股沟淋巴结转移
- 计划进行超声引导细针穿刺细胞学检查或活检
排除标准：
- 黑色素瘤患者，因为黑色素细胞可能有“掩蔽作用”
- 更深的腹股沟淋巴结（3-5 厘米深）和尺寸更小（短轴 < 1 厘米）的淋巴结将被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诊断（超声、超声引导 PAI、FNA、活检）
患者接受标准的淋巴结超声检查，然后在 3-5 分钟内接受超声引导的 PAI。
然后，患者接受标准的超声引导 FNA 或可疑淋巴结活检。
|
接受超声引导下的 FNA
其他名称：
接受超声引导下的淋巴结活检
其他名称：
接受超声引导的 PAI
接受超声波检查
使用多光谱光声层析成像 (MSOT) 视力仪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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背景氧饱和度 (%sO2) 和节点 %sO2 之间的差异
大体时间：长达 3 个月
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对于每个可疑的淋巴结，将获得整个淋巴结体积的 %sO2。
来自紧邻每个淋巴结的组织的 %sO2 也将被计算以说明背景 %sO2 的变化。
肿瘤状态将通过离体组织病理学确认。
将扫描同一或对侧腹股沟区域的正常淋巴结，并将用作对照。
一旦确定这些淋巴结的良性，将对数据进行分析。
|
长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Priya R Bhosale、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月26日
初级完成 (实际的)
2025年2月25日
研究完成 (实际的)
2025年2月25日
研究注册日期
首次提交
2019年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月2日
首次发布 (实际的)
2019年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-0461 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07316 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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