Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie fotoakustyczne pod kontrolą USG w celu wykrycia przerzutów w pachwinowych węzłach chłonnych

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Rola obrazowania fotoakustycznego pod kontrolą USG w wykrywaniu przerzutów w pachwinowych węzłach chłonnych

Ta wczesna faza I badania bada, jak dobrze obrazowanie fotoakustyczne pod kontrolą USG działa w rozpoznawaniu różnic między zdrowymi i nowotworowymi pachwinowymi węzłami chłonnymi oraz jak dobrze może wykrywać pewne cechy węzłów chłonnych, w tym rozmiar i kształt u pacjentów z rakiem. Fotoakustyka pod kontrolą ultradźwięków to nieinwazyjna metoda obrazowania, która może wykryć i wyświetlić charakterystykę węzłów chłonnych na podstawie poziomu tlenu w komórkach. Ta metoda obrazowania może zapewnić dokładniejszą ocenę stopnia zaawansowania nowotworu i zapobiec niepotrzebnym interwencjom chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Oszacowanie średniej różnicy wysycenia tlenem (%sO2) między zdrowymi i złośliwymi pachwinowymi węzłami chłonnymi za pomocą obrazowania fotoakustycznego (PAI) pod kontrolą USG u pacjentów z rakiem.

CEL DODATKOWY:

I. Zbadanie roli PAI pod kontrolą USG w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych pachwinowych oraz cech ultrasonograficznych węzłów chłonnych, takich jak wielkość, kształt węzłów chłonnych.

ZARYS:

Pacjenci przechodzą standardową opiekę ultrasonograficzną węzłów chłonnych, a następnie przechodzą PAI pod kontrolą USG przez 3-5 minut. Następnie pacjenci przechodzą standardową aspirację cienkoigłową (BAC) pod kontrolą USG lub biopsję podejrzanego węzła chłonnego.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotny nowotwór potwierdzony patologicznie
  • Podejrzane pachwinowe węzły chłonne pod kątem przerzutów w konwencjonalnej metodzie obrazowania
  • Zaplanowane poddanie się cytologii aspiracyjnej cienkoigłowej pod kontrolą USG lub biopsji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z czerniakiem, ponieważ melanocyty mogą mieć „efekt maskujący”
  • Węzły chłonne pachwinowe głębsze (głębokość 3-5 cm) i mniejsze (< 1 cm w osi krótkiej) wymiarów zostaną wyłączone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (USG, PAI pod kontrolą USG, FNA, biopsja)
Pacjenci przechodzą standardową opiekę ultrasonograficzną węzłów chłonnych, a następnie przechodzą PAI pod kontrolą USG przez 3-5 minut. Pacjenci następnie przechodzą standardową opiekę FNA pod kontrolą USG lub biopsję podejrzanego węzła chłonnego.
Procedura: Aspiracja cienkoigłowa
Wykonaj FNA pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • FNA
  • Aspiracja, cienka igła
  • Aspiracja cienkiej igły
  • biopsja aspiracyjna cienkoigłowa
  • Biopsja FNA
Procedura: Biopsja węzłów chłonnych
Wykonaj biopsję węzłów chłonnych pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • Biopsja węzła chłonnego
Procedura: Obrazowanie fotoakustyczne
Poddaj się PAI pod kontrolą USG
Procedura: Ultradźwięk
Poddaj się USG
Urządzenie: Wielospektralna tomografia optyczno-akustyczna (MSOT) instrument do oceny ostrości
Użyj instrumentu do oceny ostrości multispektralnej tomografii optyczno-akustycznej (MSOT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między nasyceniem tlenem tła (%sO2) a węzłowym %sO2
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Dla każdego podejrzanego węzła chłonnego uzyskany zostanie %sO2 w całej objętości węzła chłonnego. %sO2 z tkanki bezpośrednio otaczającej każdy węzeł chłonny zostanie również obliczony w celu uwzględnienia zmian tła %sO2. Status nowotworu zostanie potwierdzony badaniem histopatologicznym ex vivo. Skanuje normalne węzły chłonne w tym samym lub przeciwległym obszarze pachwinowym i użyje jako kontroli. Dane zostaną przeanalizowane po określeniu dobroci tych węzłów chłonnych.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0461 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07316 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiracja cienkoigłowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj