사타구니 림프절의 전이 감지를 위한 초음파 유도 광음향 이미징
2025년 2월 26일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
사타구니 림프절의 전이 감지에서 초음파 유도 광음향 영상의 역할
이 초기 1상 시험은 초음파 유도 광음향 영상이 건강한 서혜부(서혜부) 림프절과 암성 서혜부(서혜부) 림프절의 차이를 얼마나 잘 구분하고 암 환자의 크기와 모양을 포함하여 림프절의 특정 특징을 얼마나 잘 감지할 수 있는지를 연구합니다.
초음파 유도 광음향은 세포의 산소 수준에 따라 림프절의 특성을 감지하고 표시할 수 있는 비침습적 이미징 방법입니다.
이 이미징 방법은 보다 정확한 종양 병기를 제공하고 불필요한 수술 개입을 방지할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 암 환자에서 초음파 유도 광음향 영상(PAI)을 사용하여 건강한 사타구니 림프절과 악성 사타구니 림프절 사이의 산소 포화도(%sO2)의 평균 차이를 추정합니다.
2차 목표:
I. 사타구니 림프절의 전이를 감지하는 초음파 유도 PAI의 역할과 림프절의 크기, 모양과 같은 림프절의 초음파 특징을 조사합니다.
개요:
환자는 림프절의 표준 치료 초음파를 받은 다음 3-5분에 걸쳐 초음파 유도 PAI를 받습니다. 그런 다음 환자는 표준 치료 초음파 유도 세침 흡인(FNA) 또는 의심스러운 림프절 생검을 받습니다.
연구 완료 후, 환자는 3개월 동안 추적 관찰된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 입증된 원발성 악성종양
- 기존의 이미징 방식에서 전이가 의심되는 사타구니 림프절
- 초음파 유도 세침 흡인 세포학 또는 생검을 받을 예정
제외 기준:
- 흑색종 환자, 멜라닌 세포가 "마스킹 효과"를 가질 수 있기 때문에
- 더 깊은 사타구니 림프절(깊이 3-5 cm) 및 더 작은(짧은 축으로 < 1 cm) 치수는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단(초음파, 초음파 유도 PAI, FNA, 생검)
환자는 림프절의 표준 치료 초음파를 받은 다음 3-5분에 걸쳐 초음파 유도 PAI를 받습니다.
그런 다음 환자는 표준 치료 초음파 유도 FNA 또는 의심스러운 림프절 생검을 받습니다.
|
초음파 유도 FNA를 받습니다.
다른 이름들:
초음파 유도 림프절 생검을 받습니다.
다른 이름들:
초음파 유도 PAI를 받으십시오.
초음파 검사
다중 스펙트럼 광음향 단층촬영(MSOT) 시력 기기 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배경 산소 포화도(%sO2)와 결절 %sO2 간의 차이
기간: 최대 3개월
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각 의심스러운 림프절에 대해 전체 림프절 용적에 걸쳐 %sO2를 얻습니다.
각 림프절 바로 주변 조직의 %sO2도 배경 %sO2의 변화를 설명하기 위해 계산됩니다.
종양 상태는 생체외 조직병리학으로 확인될 것이다.
동일하거나 반대쪽 사타구니 부위의 정상 림프절을 스캔하고 대조군으로 사용합니다.
이러한 림프절의 양성이 결정되면 데이터가 분석됩니다.
|
최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-0461 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07316 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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