Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové fotoakustické zobrazování pro detekci metastáz v tříselných lymfatických uzlinách

26. února 2025 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Role ultrazvukově řízeného fotoakustického zobrazování v detekci metastáz v tříselné lymfatické uzliny

Tato studie rané fáze I studuje, jak dobře funguje ultrazvukem řízené fotoakustické zobrazování při rozpoznávání rozdílu mezi zdravými a rakovinnými tříselnými lymfatickými uzlinami a jak dobře dokáže detekovat určité rysy lymfatických uzlin, včetně velikosti a tvaru u pacientů s rakovinou. Ultrazvukem naváděná fotoakustická metoda je neinvazivní zobrazovací metoda, která dokáže detekovat a zobrazit charakteristiky lymfatických uzlin na základě hladiny kyslíku v buňkách. Tato zobrazovací metoda může poskytnout přesnější stanovení stadia nádoru a zabránit zbytečným chirurgickým zákrokům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Odhadnout průměrný rozdíl v saturaci kyslíkem (%sO2) mezi zdravými a maligními tříselnými lymfatickými uzlinami pomocí ultrazvukem řízeného fotoakustického zobrazování (PAI) u pacientů s rakovinou.

DRUHÝ CÍL:

I. Zkoumat roli ultrazvukem naváděné PAI při detekci metastáz v tříselných lymfatických uzlinách a ultrazvukových charakteristik lymfatických uzlin, jako je velikost, tvar lymfatických uzlin.

OBRYS:

Pacienti podstoupí standardní péči ultrazvuku lymfatických uzlin, poté podstoupí ultrazvukem řízenou PAI během 3–5 minut. Pacienti poté podstoupí standardní péči ultrazvukem řízenou aspiraci tenkou jehlou (FNA) nebo biopsii podezřelé lymfatické uzliny.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po dobu 3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky prokázaná primární malignita
  • Podezřelé tříselné lymfatické uzliny na metastázu na konvenční zobrazovací metodě
  • Naplánováno podstoupení ultrazvukem řízené aspirační cytologie nebo biopsie tenkou jehlou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s melanomem, protože melanocyty mohou mít „maskující efekt“
  • Ze studie budou vyloučeny hlubší tříselné lymfatické uzliny (hloubka 3–5 cm) a menší (< 1 cm v krátké ose).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (ultrazvuk, ultrazvukem naváděná PAI, FNA, biopsie)
Pacienti podstoupí standardní péči ultrazvuku lymfatických uzlin, poté podstoupí ultrazvukem řízenou PAI během 3–5 minut. Pacienti pak podstoupí standardní péči ultrazvukem naváděnou FNA nebo biopsii podezřelé lymfatické uzliny.
Postup: Aspirace tenkou jehlou
Podstoupit ultrazvukem naváděnou FNA
Ostatní jména:
  • FNA
  • Aspirujte, tenká jehla
  • Aspirace jemnou jehlou
  • tenkojehlová aspirační biopsie
  • FNA biopsie
Postup: Biopsie lymfatických uzlin
Proveďte ultrazvukovou biopsii lymfatických uzlin
Ostatní jména:
  • Biopsie lymfatické uzliny
Postup: Fotoakustické zobrazování
Podstoupit ultrazvukem řízenou PAI
Postup: Ultrazvuk
Podstoupit ultrazvuk
Přístroj: Přístroj pro měření ostrosti multispektrální optoakustické tomografie (MSOT).
Použijte přístroj pro měření ostrosti multispektrální optoakustické tomografie (MSOT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi saturací pozadí kyslíkem (%sO2) a uzlovým %sO2
Časové okno: Až 3 měsíce
Pro každou podezřelou lymfatickou uzlinu se získá %sO2 v celém objemu lymfatické uzliny. %sO2 z tkáně bezprostředně obklopující každou lymfatickou uzlinu bude také vypočítáno, aby se zohlednily odchylky v pozadí %sO2. Stav nádoru bude potvrzen ex vivo histopatologií. Skenuje normální lymfatické uzliny ve stejné nebo kontralaterální inguinální oblasti a použije se jako kontroly. Data budou analyzována, jakmile se určí benigní stav těchto lymfatických uzlin.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0461 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07316 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar

Klinické studie na Aspirace tenkou jehlou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit