Ultraääniohjattu fotoakustinen kuvantaminen metastaasien havaitsemiseksi nivusimusolmukkeissa
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Ultraääniohjatun fotoakustisen kuvantamisen rooli metastaasien havaitsemisessa nivusimusolmukkeissa
Tässä varhaisen vaiheen I kokeessa tutkitaan, kuinka hyvin ultraääniohjattu fotoakustinen kuvantaminen kertoo eron terveiden ja syöpää aiheuttavien nivusimusolmukkeiden välillä ja kuinka hyvin se pystyy havaitsemaan tietyt imusolmukkeiden piirteet, mukaan lukien koon ja muodon syöpäpotilailla.
Ultraääniohjattu fotoakustinen on ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, jolla voidaan havaita ja näyttää imusolmukkeiden ominaisuudet solujen happitason perusteella.
Tämä kuvantamismenetelmä voi tarjota tarkemman tuumorin vaiheen ja estää tarpeettomia kirurgisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioi keskimääräinen ero happisaturaatiossa (%sO2) terveiden ja pahanlaatuisten nivusimusolmukkeiden välillä käyttämällä ultraääniohjattua fotoakustista kuvantamista (PAI) syöpäpotilailla.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Tutkia ultraääniohjatun PAI:n roolia metastaasien havaitsemisessa nivusimusolmukkeissa ja imusolmukkeiden ultraääniominaisuuksia, kuten imusolmukkeiden kokoa, muotoa.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään imusolmukkeiden normaalihoitoultraääni, jonka jälkeen heille suoritetaan ultraääniohjattu PAI 3–5 minuutin ajan. Tämän jälkeen potilaat läpikäyvät tavallisen hoidon ultraääniohjatun hienoneula-aspiraation (FNA) tai koepalan epäilyttävästä imusolmukkeesta.
Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti todistettu primaarinen pahanlaatuisuus
- Epäilyttävät nivusimusolmukkeet etäpesäkkeille tavanomaisella kuvantamismenetelmällä
- Suunniteltu ultraääniohjatun neula-aspiraatiosytologian tai biopsian suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Melanoomapotilaat, koska melanosyyteillä voi olla "naamiovaikutus"
- Syvemmät imusolmukkeet (3-5 cm syvä) ja pienemmät (< 1 cm lyhyellä akselilla) jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (ultraääni, ultraääniohjattu PAI, FNA, biopsia)
Potilaille tehdään imusolmukkeiden normaalihoitoultraääni, jonka jälkeen heille suoritetaan ultraääniohjattu PAI 3–5 minuutin ajan.
Tämän jälkeen potilaat läpikäyvät tavallisen hoidon ultraääniohjatun FNA:n tai koepalan epäilyttävästä imusolmukkeesta.
|
Suorita ultraääniohjattu FNA
Muut nimet:
Suorita ultraääniohjattu imusolmukkeiden biopsia
Muut nimet:
Käy läpi ultraääniohjattu PAI
Käy ultraäänellä
Käytä multispektristä optoakustista tomografiaa (MSOT) -tarkkuusinstrumenttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero taustahappisaturaation (%sO2) ja solmukohdan %sO2:n välillä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jokaisesta epäilyttävästä imusolmukkeesta saadaan %sO2 koko imusolmukkeen tilavuudesta.
Kutakin imusolmuketta välittömästi ympäröivän kudoksen %sO2 lasketaan myös taustan %sO2-vaihteluiden huomioon ottamiseksi.
Kasvaimen tila varmistetaan ex vivo histopatologialla.
Se skannaa normaaleja imusolmukkeita samalla tai vastakkaisella nivusalueella ja käyttää kontrollina.
Tiedot analysoidaan, kun näiden imusolmukkeiden hyvänlaatuisuus on määritetty.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Priya R Bhosale, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0461 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07316 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .