バングラデシュ MSNP: 農業/生計混合手法研究 (HFP MSNP)

2014 年のバングラデシュ人口健康調査 (BDHS) によると、5 歳未満の子供の 36% が発育不全、14% が無駄遣い、33% が低体重でした。 これらの結果は、2004 年以降の発育阻害と低体重の前向きな傾向を反映していますが、栄養不足の減少率は 2011 年から 2014 年にかけて鈍化しました。 そして、前向きな傾向にもかかわらず、農村部と都市部の間、および富の最高位と最低位の五分位の間には、主要指標に依然としてギャップが存在する。 たとえば、BDHS によると、田舎の 5 歳未満の子どもの 38% が発育不全であるのに対し、都市部の子どもの 31% が発育不全でした。 貧富の差はさらに大きい。最も裕福な五分位では 5 歳未満の子どもの 49% が発育不全であったのに対し、最も高い五分位では 19% でした。

2017年、日本政府は2016年から2025年までの第2次国家栄養行動計画(NPAN 2)を承認しました。 この計画は、子供、思春期の少女、妊娠中および授乳中の女性に焦点を当てて、栄養を改善し、栄養失調を解消することを目的としています。 NPAN 2 の具体的な目標には、5 歳未満の子供の発育阻害を 25% に減らすことが含まれます。無駄を8%未満に削減し、体重不足を15%未満に削減します。 2025 年までに野心的な目標を達成するには、年間削減率を 3.3% まで大幅に加速する必要があります。 この加速には、ハイレベルの政治的関与、強力な政策枠組み、効果的な調整メカニズム、適切な資源、地元の市民社会グループの強力な関与、そして効果が高く、費用対効果の高い、多分野にわたる栄養介入が必要です。

2017年、USAIDはFHI 360に、バングラデシュの発育阻害率の高い地域における多分野の栄養アプローチを試験し改良するための科学活動の実施による多分野の栄養プログラムの強化（以下、「プロジェクト」という）を授与した。 このプロジェクトでは、バングラデシュの2歳未満の子供の全体的な健康な栄養状態に貢献することが知られている栄養成果の改善を目的とした、さまざまな分野にわたる栄養介入パッケージの効果を評価する研究が実施されています。 プロジェクトで研究される介入パッケージの 1 つは、自家製食料生産 (HFP) として知られる統合された農業と生計活動に焦点を当てています。 このプロトコルでは、2 つの異なる HFP 介入を現在の診療標準と比較するためのクラスターランダム化比較試験 (cRCT) について説明します。 2 つの介入:

1. コミュニティ農家による自家製食料生産（HFP）、社会行動変容コミュニケーション（SBCC）、保健サービスの強化、保健サービスやその他のサービスへの紹介
2. 小売業者、SBCC、強化された医療サービス、および医療およびその他のサービスの紹介による HFP のサポート

有効性を評価するには、クラスターランダム化対照試験 (cRCT) デザインが使用されます。 介入は、平均人口2万5000人の地政学的単位である組合レベルで実施される。 バングラデシュのクルナ管区とバリシャル管区にある合計 45 の労働組合が、3 つの研究部門の 1 つにランダムに割り当てられます: 統制 (現在の慣行)、地域農家を通じた HFP 介入 (さらに SBCC と強化された保健サービス)、または小売業者を通じた HFP 介入 (加えて SBCC と強化された保健サービス)。 結果データは、ベースライン (介入前) およびエンドライン時に、生後 6 か月から 23 か月の子供の母親/養育者の独立して選択された無作為サンプルを対象に、構造化されたアンケートを使用した対面インタビューによって収集されます。 どちらの時点でも、参加者は資格基準を満たす一般集団のサブサンプルから選ばれます。 ベースラインデータは研究活動の開始前に実施されます。 最終的なデータ収集は 2 年後に実施されます。

プロセス評価はベースラインとエンドラインの間で完了し、介入がどの程度適切に実施されたか、そのコスト、および改善方法を理解します。

cRCT の最終評価はエンドラインで行われ、研究結果に対する介入の効果を比較することに焦点が当てられます。 この研究の主な結果は、発育阻害の近似決定要因として、最低許容食事（MAD）を摂取している生後6〜23か月の子供の割合です。 MAD は、年齢層および授乳状態に応じて最小限の授乳頻度と最低限の食事の多様性の両方を受けている生後 6 ～ 23 か月の小児の割合として定義されます。 母親/介護者の報告書に基づいて評価されます。 副次的成果には、母乳育児、補完食、水の衛生と衛生、保健サービス、ジェンダー規範に関する知識、態度、実践の評価が含まれます。

共分散分析（ANCOVA）アプローチは、集合的な方法でベースラインレベルを調整できる可能性のある研究群の事後比較に使用されることが予想されます（注：各実験で選択された独立したサンプルを考慮すると、ベースライン調整のための集計が必要になります）時点）。 研究グループを比較するために一般化された混合モデルが使用されます。これは、連合レベルでのクラスタリングの調整になります。 主な結果は二分法的な結果であるため、ロジット リンクが使用されますが、他のリンク関数は必要に応じて他の結果に使用されます。 各介入と実践標準との比較が主な評価の焦点であり、介入の効果が相互に大きく異なるとは予想されないため、介入グループ間の比較は二次的なものである。 複数の比較による調整は想定されていません。 主な分析では、治療意図（ITT）アプローチが使用され、研究参加者の転帰は、彼らが介入にさらされたかどうか、またはその程度に関係なく、連合が無作為に割り当てられた研究群で分析されます。