Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bangladesh MSNP: Agricultural/Livelihood Mixed Methods Study (HFP MSNP)

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: FHI 360

Bangladeshin monialainen ravitsemusprojekti: Maatalouden ja toimeentulon sekamenetelmiä koskeva tutkimus

Huolimatta edistymisestä korkean aliravitsemuksen vähentämisessä Bangladeshissa, edistymisessä on edelleen puutteita. Ne ovat erityisen akuutteja maaseudun ja kaupunkien välillä sekä varallisuuskvintiilin alimman ja korkeimman välillä. Bangladeshin DHS:n vuoden 2016 raportin mukaan 38 prosenttia maaseudun alle viisivuotiaista lapsista oli kitukasvuisia verrattuna 31 prosenttiin kaupunkilaislapsista. Alimman varallisuusviisän lapsista 49 prosenttia oli kitukasvuisia verrattuna 19 prosenttiin korkeimmalla.

Näiden eroavaisuuksien korjaamiseksi ja stuntingin yleisen tason alentamiseksi suoritetaan tutkimusta Bangladeshin hallituksen (GoB) auttamiseksi määrittämään tehokkaimmat tavat vähentää stunting-tasoa. Erityisesti positiiviset korrelaatiot kotitalouksien tuotannon ja ravitsevan ruoan kulutuksen välillä ovat laajalti dokumentoituja Bangladeshin kehitysjärjestöissä. Tarvitaan kuitenkin tietoa kotitalouksien elintarviketuotantoohjelmien toimituksen optimoinnista.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata nykyisen vakiokäytännön tehokkuutta kahteen monialaiseen kotiruoan tuotantoon keskittyvään interventiopakettiin:

  1. Paikallisviljelijöiden tukema kotiseuturuokatuotanto (HFP), sosiaalinen ja käyttäytymismuutosviestintä (SBCC), vahvistetut terveyspalvelut sekä lähetteet terveys- ja muihin palveluihin
  2. HFP:tä tukevat jälleenmyyjät, SBCC, vahvistetut terveyspalvelut ja lähetteet terveys- ja muihin palveluihin

Tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden 6–23 kuukauden ikäisten lasten prosenttiosuus, jotka saavat vähimmäishyväksyttävää ruokavaliota (MAD), joka on lähin stunting-tekijä. MAD määritellään niiden 6–23 kuukauden ikäisten lasten osuutena, jotka saavat sekä vähimmäisruokintatiheyden että vähimmäisruokavalion monimuotoisuuden ikäryhmäänsä ja imetystilaansa varten. Se arvioidaan äidin/hoitajan raportin perusteella. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu imetystä, täydennysruokintaa, vesihuollon ja -hygieniaa, terveyspalveluja ja sukupuolinormeja koskevien tietojen, asenteiden ja käytäntöjen arviointi. Interventioiden vahvuuksien, heikkouksien ja kustannustehokkuuden arvioimiseen käytetään kvantitatiivisia tutkimuksia, perusteellisia haastatteluja, fokusryhmäkeskusteluja, raporttikatsauksia ja prosessidokumentaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoden 2014 Bangladeshin väestö- ja terveystutkimuksen (BDHS) mukaan 36 prosenttia alle viisivuotiaista lapsista oli kitukasvuisia, 14 prosenttia hukkaan heikkeni ja 33 prosenttia oli alipainoisia. Nämä tulokset kuvastavat positiivista kehitystä kitukasvuisuudessa ja alipainossa vuodesta 2004 lähtien, vaikka aliravitsemuksen lasku hidastui vuodesta 2011 vuoteen 2014. Myönteisistä suuntauksista huolimatta keskeisissä indikaattoreissa on edelleen eroja maaseutu- ja kaupunkialueiden sekä varallisuuskvintiilien korkeimman ja alimman tason välillä. Esimerkiksi BDHS:n mukaan 38 prosenttia maaseudun alle viisivuotiaista lapsista oli kitukasvuisia verrattuna 31 prosenttiin kaupunkilaislapsista. Varallisuuserot ovat vielä suurempia; 49 % alle viisivuotiaista lapsista alimmassa varallisuuskvintiilissä oli kitukasvuisia verrattuna 19 %:iin korkeimmassa kvintiilissä.

Vuonna 2017 GoB hyväksyi toisen kansallisen ravitsemustoimintasuunnitelman (NPAN 2) 2016-2025. Suunnitelman tavoitteena on parantaa ravitsemusta ja eliminoida aliravitsemus keskittyen lapsiin, teini-ikäisiin tytöihin sekä raskaana oleviin ja imettäviin naisiin. NPAN 2:n erityistavoitteita ovat stunting 25 prosentin vähentäminen alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa; vähentää tuhlausta alle 8 prosenttiin ja alipainon vähentämistä alle 15 prosenttiin. Vuotuinen vähennysaste on nopeutettava merkittävästi 3,3 prosenttiin, jotta kunnianhimoiset tavoitteet saavutetaan vuoteen 2025 mennessä. Tämä kiihtyminen edellyttää korkean tason poliittista sitoutumista, vahvaa poliittista kehystä, tehokkaita koordinointimekanismeja, riittävää resursseja, paikallisten kansalaisyhteiskunnan ryhmien vahvaa osallistumista sekä tehokkaita, kustannustehokkaita ja monialaisia ​​ravitsemustoimia.

Vuonna 2017 USAID myönsi FHI 360:lle monitoimialan ravitsemusohjelmoinnin vahvistamisen toteutuksen tiedetoiminnalla (jäljempänä "projekti") monisektorisen ravitsemuslähestymistavan testaamiseksi ja jalostamiseksi Bangladeshin stunting-alueilla. Hankkeen puitteissa tehdään tutkimusta, jolla arvioidaan erilaisten monialaisten ravitsemusinterventiopakettien vaikutusta, joilla pyritään parantamaan ravitsemustuloksia, joiden tiedetään edistävän alle kaksivuotiaiden lasten yleistä terveellistä ravitsemustilaa Bangladeshissa. Yksi hankkeen tutkittavista interventiopaketeista keskittyy integroituun maatalous- ja toimeentulotoimintaan, joka tunnetaan nimellä kotiseuturuokatuotanto (HFP). Tämä protokolla kuvaa klusterin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (cRCT), jossa verrataan kahta erilaista HFP-interventiota nykyiseen käytäntöön. Kaksi interventiota:

  1. Paikallisviljelijöiden tukema kotiseuturuokatuotanto (HFP), sosiaalinen ja käyttäytymismuutosviestintä (SBCC), vahvistetut terveyspalvelut sekä lähetteet terveys- ja muihin palveluihin
  2. HFP:tä tukevat jälleenmyyjät, SBCC, vahvistetut terveyspalvelut ja lähetteet terveys- ja muihin palveluihin

Tehokkuuden arvioinnissa käytetään klusterisatunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta (cRCT). Interventiot toteutetaan liiton tasolla, joka on geopoliittinen yksikkö, jonka keskimääräinen väkiluku on 25 000 ihmistä. Yhteensä 45 ammattiliittoa Bangladeshin Khulna- ja Barishal-osastoissa jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimushaarasta: valvonta (nykyinen käytäntö), HFP-interventio yhteisön viljelijöiden kautta (sekä SBCC ja vahvistetut terveyspalvelut) tai HFP-interventio vähittäismyyjien kautta ( sekä SBCC ja vahvistetut terveyspalvelut). Tulostiedot kerätään kasvokkain haastatelluilla strukturoiduilla kyselylomakkeilla riippumattomasti valituilla satunnaisotoksilla 6–23 kuukauden ikäisten lasten äideistä/hoitajista lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja uudelleen loppuvaiheessa. Molemmilla aikapisteillä osallistujat valitaan yleisen väestön alaotoksesta, joka täyttää kelpoisuusehdot. Perustiedot suoritetaan ennen tutkimustoiminnan aloittamista. Lopullinen tiedonkeruu suoritetaan kahden vuoden kuluttua.

Prosessiarviointi suoritetaan lähtötilanteen ja loppuvaiheen välillä, jotta saadaan selville, kuinka hyvin interventiot toteutettiin, niiden kustannukset ja keinot, joilla niitä voidaan parantaa.

CRCT:n lopullinen arviointi tehdään loppuvaiheessa, ja siinä keskitytään vertailemaan interventiovaikutusta tutkimustuloksiin. Tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden 6–23 kuukauden ikäisten lasten prosenttiosuus, jotka saavat vähimmäishyväksyttävää ruokavaliota (MAD), joka on lähin stunting-tekijä. MAD määritellään niiden 6–23 kuukauden ikäisten lasten osuutena, jotka saavat sekä vähimmäisruokintatiheyden että vähimmäisruokavalion monimuotoisuuden ikäryhmäänsä ja imetystilaansa varten. Se arvioidaan äidin/hoitajan raportin perusteella. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu imetystä, täydennysruokintaa, vesihuollon ja -hygieniaa, terveyspalveluja ja sukupuolinormeja koskevien tietojen, asenteiden ja käytäntöjen arviointi.

On odotettavissa, että kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään vain tutkimusryhmien vertailuun jälkikäteen mahdollistaen perustasojen mukauttamisen aggregoituna (huomaa: aggregointia perustason säätöä varten tarvitaan, kun otetaan huomioon kussakin vaiheessa valitut riippumattomat näytteet Aika piste). Tutkimusryhmien vertailussa käytetään yleistettyjä sekamalleja; mukautetaan unionin tason klusterointiin. Logit-linkkiä käytetään ensisijaiseen tulokseen, koska se on kaksijakoinen tulos, kun taas muita linkkitoimintoja käytetään tarvittaessa muihin tuloksiin. Jokaisen toimenpiteen vertailu käytäntöön on ensisijainen arvioinnin painopiste, kun taas interventioryhmien vertailu toissijainen, koska interventioiden vaikutusten ei odoteta poikkeavan kovin paljon toisistaan. Useiden vertailujen oikaisua ei odoteta. Pääanalyysissä käytetään ITT-lähestymistapaa, jossa tutkimukseen osallistuneiden tulokset analysoidaan siinä tutkimusryhmässä, johon unioni satunnaistettiin, riippumatta siitä, ovatko he altistuneet interventiolle tai kuinka paljon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4067

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-23 kuukauden ikäisen lapsen äiti/hoitaja
  • Lapsi 6-23 kuukautta on äitien ensimmäinen tai toinen (elävä) lapsi
  • asuu äärimmäisen köyhässä tai köyhässä taloudessa, jonka Barishalissa kotitalousmenoista on määritelty alle 2056 BDT/kk tai Khulnassa alle 2019 BDT/kk kotitalousmenoista

Huomautus: tutkimukseen osallistumisen kriteerit poikkeavat interventioon ilmoittautuneiden kriteereistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFP Intervention: Toimitus yhteisön viljelijöiltä

HFP- Yhteisön maanviljelijät toimittavat tutkimuksen tukemana ja liitettynä tukikelpoisiin kotitalouksiin kouluttamaan ravitsevaa ruokaa ja siipikarjan kasvatusta tai kalakulttuuria

Vahvistaa lähetteitä terveyspalveluihin - Läheteverkostoja kehitetään. Naispuoliset yhteisön ravitsemuspromoottorit (CNP) ohjaavat PLW:n palvelun toimituspisteisiin; Vähitellen vertaisjohtajat täydentävät tämän

Terveyspalvelujen laadun parantaminen – Terveyteen liittyvien palvelujen tarjoajia koulutetaan ja ohjataan ravitsemuksen parhaista käytännöistä

SBCC- Ensisijainen kohde on PLW. Toimitetaan perinteisiä ja digitaalisia kanavia käyttäen. Ääniviestejä lähetetään PLW:lle kahdesti viikossa. Perheenjäsenet (esim. aviomies) myös rohkaistaan ​​tilaamaan erilaisia ​​viikoittaisia ​​viestejä. Äitiryhmiä perustetaan enintään kymmenellä henkilöllä. Naispuoliset CNP:t toimittavat SBCC:tä kuukausittaisissa äitien ryhmäkokouksissa, kotikäynneissä ja terveyslaitoksissa. CNP:n rooli korvataan myöhemmin vertaisjohtajilla

Paikallisviljelijöiden tukema kotiseuturuokatuotanto (HFP), sosiaalinen ja käyttäytymismuutosviestintä (SBCC), vahvistetut terveyspalvelut sekä lähetteet terveys- ja muihin palveluihin
Kokeellinen: HFP Intervention: Toimitus maatalouskauppiailta

HFP – Maatalouden jälleenmyyjien toimittamat, tutkimuksen tukemana ja linkitettynä tukikelpoisiin kotitalouksiin, jotka saavat koulutusta ravitsevan ruoan kasvattamisesta ja joko siipikarjan kasvattamisesta tai kalaviljelystä

Vahvistaa lähetteitä terveyspalveluihin - Läheteverkostoja kehitetään. Naispuoliset CNP:t ohjaavat PLW:n palvelun toimituspisteisiin; Vähitellen vertaisjohtajat täydentävät tämän

Terveyspalvelujen laadun parantaminen – Terveyteen liittyvien palvelujen tarjoajia koulutetaan ja ohjataan ravitsemuksen parhaista käytännöistä

SBCC- Ensisijainen kohde on PLW. Toimitetaan perinteisiä ja digitaalisia kanavia käyttäen. Ääniviestejä lähetetään PLW:lle kahdesti viikossa. Perheenjäsenet (esim. aviomies) myös rohkaistaan ​​tilaamaan erilaisia ​​viikoittaisia ​​viestejä. Äitiryhmiä perustetaan enintään kymmenellä henkilöllä. Naispuoliset CNP:t toimittavat SBCC:tä kuukausittaisissa äitien ryhmäkokouksissa, kotikäynneissä ja terveyslaitoksissa. CNP:n rooli korvataan vertaisjohtajilla

HFP:tä tukevat jälleenmyyjät, SBCC, vahvistetut terveyspalvelut ja lähetteet terveys- ja muihin palveluihin
Active Comparator: Käytännön standardi
Hoidon taso sisältää kaikille raskaana oleville naisille ja alle 2-vuotiaiden lasten äideille tarjottavat ravitsemus- ja terveyspalvelut GoB:n ja heidän tukikumppaniensa tarjoamana. Palveluihin, joita tulisi tarjota, ovat muun muassa klinikkatason imeväisten ja pikkulasten ruokintaneuvonta, kasvun seuranta ja edistäminen, rokotus, raudan ja foolihapon jakelu raskaana oleville naisille, ANC, turvallinen toimitus paikkakunnalle ja lähete komplikaatioiden varalta, A-vitamiinilisät synnyttäneille naisille ja lapsille, madotus ja yleisten lapsuusiän sairauksien hoito.
Nykyinen käytäntö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero 6–23 kuukauden ikäisten lasten osuudessa, jotka saavat vähimmäisruokavalion äidin/hoitajan raportin perusteella
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan aikaisintaan 22 kuukauden kuluttua interventioiden käyttöönotosta
Vähimmäisruokavaliolla (MAD) tarkoitetaan WHO:n lapsia osuudella 6–23 kuukauden ikäisistä lapsista, jotka saavat sekä vähimmäisruokintatiheyden että vähimmäisruokavalion monimuotoisuuden ikäryhmäänsä ja imetystilaansa varten.
Tämä tulos arvioidaan aikaisintaan 22 kuukauden kuluttua interventioiden käyttöönotosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Theresa Hoke, PhD, FHI 360
  • Päätutkija: Taufique Jorder, DrPH, FHI 360

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1234890-6
  • 14165566 (Muu tunniste: FHI/PHSC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan USAID:n avoimen datan käytännön mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Noin tammikuussa 2022

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan saataville pyynnöstä ja niihin liitetään lyhyt käsite, jossa kuvataan tietojen käyttötarkoitus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa