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孟加拉国 MSNP:农业/生计混合方法研究 (HFP MSNP)

2021年2月2日 更新者:FHI 360

孟加拉国多部门营养项目:农业/生计混合方法研究

尽管孟加拉国在减少严重营养不良方面取得了进展,但进展差距依然存在。 它们在农村和城市地区之间,以及在最低财富和最高财富五分之一之间尤为严重。 根据 2016 年孟加拉国国土安全部的报告,38% 的五岁以下农村儿童发育迟缓,而城市儿童的这一比例为 31%。 收入最低的五分之一人群中有 49% 的儿童发育迟缓,而收入最高的五分之一人群中这一比例为 19%。

为了解决这些差异并降低发育迟缓的总体水平,正在开展研究以协助孟加拉国政府 (GoB) 确定降低发育迟缓水平的最有效方法。 特别是,孟加拉国的发展组织广泛记录了家庭生产与营养食品消费之间的正相关关系。 然而,需要有关如何优化家庭粮食生产计划交付的信息。

本研究的主要目的是比较当前标准做法与两个专注于宅基地粮食生产的多部门干预包的有效性:

  1. 社区农民支持的宅基地粮食生产 (HFP)、社会和行为改变交流 (SBCC)、加强的卫生服务以及转介卫生和其他服务
  2. 零售商支持的 HFP、SBCC、加强的健康服务以及转介健康和其他服务

该研究的主要结果是接受最低可接受饮食 (MAD) 的 6-23 个月儿童的百分比,作为发育迟缓的近似决定因素。 MAD 被定义为 6-23 个月大的儿童的比例,他们接受与其年龄组和母乳喂养状况相适应的最低喂养频率和最低膳食多样性。 它将根据母亲/看护人的报告进行评估。 次要成果包括评估有关母乳喂养、补充喂养、水卫生和个人卫生、保健服务和性别规范的知识、态度和做法。 将使用定量调查、深度访谈、焦点小组讨论、报告审查和过程文档来评估干预措施的优势、劣势和成本效益。

研究概览

详细说明

根据 2014 年孟加拉国人口与健康调查 (BDHS),5 岁以下儿童中有 36% 发育迟缓,14% 消瘦,33% 体重不足。 这些结果反映了自 2004 年以来发育迟缓和体重不足的积极趋势,尽管营养不良的下降速度从 2011 年到 2014 年有所放缓。 而且,尽管出现了积极的趋势,但农村和城市地区之间以及最高和最低财富五分之一人群之间的关键指标仍然存在差距。 例如,根据 BDHS 的数据,38% 的五岁以下农村儿童发育迟缓,而城市儿童的这一比例为 31%。 贫富差距更大;在收入最低的五分之一人群中,49% 的五岁以下儿童发育迟缓,而在收入最高的五分之一人群中,这一比例为 19%。

2017 年,印度政府批准了 2016-2025 年第二个国家营养行动计划 (NPAN 2)。 该计划旨在改善营养和消除营养不良,重点关注儿童、少女以及孕妇和哺乳期妇女。 NPAN 2 的具体目标包括将 5 岁以下儿童发育迟缓率降至 25%;消瘦率低于 8%,体重不足率低于 15%。 为了到 2025 年实现雄心勃勃的目标,需要将年增长率显着加快至 3.3%。 这种加速需要高层的政治承诺、强有力的政策框架、有效的协调机制、充足的资源、当地民间社会团体的大力参与以及影响大、成本效益高的多部门营养干预措施。

2017 年,美国国际开发署授予 FHI 360“通过实施科学活动加强多部门营养规划”(以下简称“项目”),以测试和改进孟加拉国高发育迟缓地区的多部门营养方法。 在该项目下,正在进行研究以评估旨在改善已知有助于孟加拉国两岁以下儿童整体健康营养状况的营养结果的不同多部门营养干预包的效果。 该项目研究的一揽子干预措施侧重于综合农业和生计活动,即宅基地粮食生产 (HFP)。 该协议描述了一项集群随机对照试验 (cRCT),用于将两种不同的 HFP 干预措施与当前的实践标准进行比较。 两种干预:

  1. 社区农民支持的宅基地粮食生产 (HFP)、社会和行为改变交流 (SBCC)、加强的卫生服务以及转介卫生和其他服务
  2. 零售商支持的 HFP、SBCC、加强的健康服务以及转介健康和其他服务

整群随机对照试验 (cRCT) 设计将用于评估有效性。 干预措施将在工会层面进行,工会是一个平均人口为 25,000 人的地缘政治单位。 孟加拉国 Khulna 和 Barishal 分部的总共 45 个工会将被随机分配到三个研究组之一:控制(当前实践)、通过社区农民进行的 HFP 干预(加上 SBCC 和加强的卫生服务),或通过零售商进行的 HFP 干预(加上 SBCC 和加强的健康服务)。 将使用结构化问卷通过面对面访谈收集结果数据,并在基线(干预前)和终点时独立选择 6 至 23 个月儿童的母亲/看护者随机样本。 在这两个时间点,参与者将从符合资格标准的一般人群的子样本中选出。 基线数据将在研究活动开始之前进行。 最终数据收集将在两年后进行。

将在基线和终点之间完成过程评估,以了解干预措施的实施情况、成本以及改进方式。

cRCT 的最终评估将在终点进行,并将侧重于比较干预对研究结果的影响。 该研究的主要结果是接受最低可接受饮食 (MAD) 的 6-23 个月儿童的百分比,作为发育迟缓的近似决定因素。 MAD 被定义为 6-23 个月大的儿童的比例,他们接受与其年龄组和母乳喂养状况相适应的最低喂养频率和最低膳食多样性。 它将根据母亲/看护人的报告进行评估。 次要成果包括评估有关母乳喂养、补充喂养、水卫生和个人卫生、保健服务和性别规范的知识、态度和做法。

预计协方差分析 (ANCOVA) 方法将用于研究组的事后比较,并可能以汇总方式调整基线水平(注意:考虑到在每个阶段选择的独立样本,需要进行基线调整的汇总时间点)。 广义混合模型将用于比较研究组;将针对联盟级别的集群进行调整。 Logit 链接将用于主要结果,因为它是二分法结果,而其他链接函数将酌情用于其他结果。 将每种干预措施与实践标准进行比较是主要的评估重点,而干预组之间的比较是次要的,因为预计干预措施的效果彼此之间不会有太大差异。 预计不会针对多重比较进行调整。 主要分析将使用意向性治疗 (ITT) 方法,在该方法中,研究参与者的结果在联盟随机分配到的研究组中进行分析,无论他们是否或多少接受了干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4067

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 6-23 个月大孩子的母亲/看护人
  • 6-23 个月的孩子是母亲的第一个或第二个(活着的)孩子
  • 居住在极端贫困或贫困家庭中,Barishal 将其定义为家庭支出低于 2056 BDT/月,或在 Khulna 定义为家庭支出低于 BDT 2019/月

注意:研究纳入标准不同于干预参与者标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HFP 干预:社区农民分娩

HFP- 由社区农民提供,得到研究的支持,并与符合条件的家庭联系起来,对种植有营养的食物和家禽饲养或鱼类养殖进行教育

加强转诊到卫生服务——将实施转诊网络的改进。 女性社区营养促进者 (CNP) 会将 PLW 转介至服务提供点;这将逐渐由同行领导完成

提高卫生服务质量——将对与卫生相关的服务提供者进行营养最佳实践方面的培训和监督

SBCC- 主要目标是 PLW。 使用传统和数字渠道交付。 语音消息将每周两次发送给 PLW。 家庭成员(例如 丈夫)也将被鼓励注册不同的每周信息。 将成立由 10 人或以下组成的母亲小组。 女性 CNP 将在每月的母亲小组会议、家访和医疗机构中分娩 SBCC。 CNP 的角色稍后将由同行领导取代

社区农民支持的宅基地粮食生产 (HFP)、社会和行为改变交流 (SBCC)、加强的卫生服务以及转介卫生和其他服务
实验性的:HFP 干预:农产品零售商的交付

HFP- 由农业零售商提供,得到研究的支持,并与符合条件的家庭联系起来,对种植有营养的食物以及家禽饲养或鱼类养殖进行教育

加强转诊到卫生服务——将实施转诊网络的改进。 女性 CNP 会将 PLW 转介至服务提供点;这将逐渐由同行领导完成

提高卫生服务质量——将对与卫生相关的服务提供者进行营养最佳实践方面的培训和监督

SBCC- 主要目标是 PLW。 使用传统和数字渠道交付。 语音消息将每周两次发送给 PLW。 家庭成员(例如 丈夫)也将被鼓励注册不同的每周信息。 将成立由 10 人或以下组成的母亲小组。 女性 CNP 将在每月的母亲小组会议、家访和医疗机构中分娩 SBCC。 CNP 的角色将由同行领导取代

零售商支持的 HFP、SBCC、加强的健康服务以及转介健康和其他服务
有源比较器:实务标准
护理标准包括政府及其支持伙伴向所有孕妇和 2 岁以下儿童的母亲提供的营养和健康服务。 应提供的服务包括诊所级婴幼儿喂养 (IYCF) 咨询、生长监测和促进、免疫接种、孕妇铁和叶酸分配、ANC、社区安全分娩和并发症转诊、维生素 A 补充剂适用于产后妇女和儿童的驱虫和儿童常见病的管理。
当前的实践标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据母亲/看护人的报告,接受最低可接受饮食的 6-23 个月儿童比例的差异
大体时间:将在引入干预措施后不早于 22 个月评估此结果
世界卫生组织将最低可接受饮食 (MAD) 定义为 6 至 23 个月大的儿童接受与其年龄组和母乳喂养状况相符的最低喂养频率和最低膳食多样性的比例
将在引入干预措施后不早于 22 个月评估此结果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Theresa Hoke, PhD、FHI 360
  • 首席研究员:Taufique Jorder, DrPH、FHI 360

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月7日

初级完成 (实际的)

2020年6月28日

研究完成 (实际的)

2020年6月28日

研究注册日期

首次提交

2019年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月3日

首次发布 (实际的)

2019年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月2日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1234890-6
  • 14165566 (其他标识符:FHI/PHSC)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化的数据将根据美国国际开发署的开放数据政策进行共享。

IPD 共享时间框架

大约 2022 年 1 月

IPD 共享访问标准

数据将根据要求提供,提交时附有描述数据预期用途的简要概念。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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