Bangladesh MSNP: studio sui metodi misti per l'agricoltura e il sostentamento (HFP MSNP)

Secondo il Bangladesh Demographic and Health Survey (BDHS) del 2014, il 36% dei bambini sotto i cinque anni era rachitico, il 14% era magro e il 33% era sottopeso. Questi risultati riflettono tendenze positive in termini di arresto della crescita e sottopeso dal 2004, sebbene il tasso di declino della denutrizione sia rallentato dal 2011 al 2014. E, nonostante le tendenze positive, permangono divari negli indicatori chiave tra aree rurali e urbane e tra quelle nei quintili di ricchezza più alta e più bassa. Ad esempio, secondo il BDHS, il 38% dei bambini rurali sotto i cinque anni era rachitico rispetto al 31% dei bambini urbani. Le discrepanze di ricchezza sono ancora maggiori; Il 49% dei bambini sotto i cinque anni nel quintile di ricchezza più bassa era rachitico rispetto al 19% nel quintile più alto.

Nel 2017, il GoB ha approvato il secondo Piano d'azione nazionale per la nutrizione (NPAN 2) 2016-2025. Il piano mira a migliorare la nutrizione ed eliminare la malnutrizione, con particolare attenzione a bambini, ragazze adolescenti e donne in gravidanza e in allattamento. Obiettivi specifici di NPAN 2 includono la riduzione dell'arresto della crescita al 25% tra i bambini sotto i 5 anni; riducendo lo spreco a meno dell'8% e riducendo il sottopeso a meno del 15%. È necessaria una significativa accelerazione del tasso annuo di riduzione al 3,3% per raggiungere gli ambiziosi obiettivi entro il 2025. Questa accelerazione richiede un impegno politico di alto livello, un quadro politico solido, meccanismi di coordinamento efficaci, risorse adeguate, un forte coinvolgimento dei gruppi della società civile locale e interventi nutrizionali multisettoriali ad alto impatto, economicamente vantaggiosi.

Nel 2017, USAID ha conferito a FHI 360 il rafforzamento della programmazione nutrizionale multisettoriale attraverso l'attività scientifica di implementazione (di seguito denominata "il progetto") per testare e perfezionare approcci nutrizionali multisettoriali nelle aree ad alto tasso di arresto della crescita del Bangladesh. Nell'ambito del progetto, viene condotta una ricerca per valutare l'effetto di diversi pacchetti di intervento nutrizionale multisettoriale volti a migliorare i risultati nutrizionali che sono noti per contribuire allo stato nutrizionale sano generale dei bambini sotto i due anni in Bangladesh. Uno dei pacchetti di intervento che saranno studiati dal progetto si concentra su attività agricole e di sostentamento integrate, note come produzione alimentare in fattoria (HFP). Questo protocollo descrive uno studio controllato randomizzato a grappolo (cRCT) per confrontare due diversi interventi HFP con l'attuale standard di pratica. I due interventi:

1. Produzione alimentare in fattoria (HFP) sostenuta da agricoltori della comunità, comunicazione sul cambiamento sociale e comportamentale (SBCC), servizi sanitari rafforzati e rinvii a servizi sanitari e di altro tipo
2. HFP supportato da rivenditori, SBCC, servizi sanitari rafforzati e rinvii a servizi sanitari e di altro tipo

Per valutare l'efficacia verrà utilizzato un disegno di sperimentazione controllata e randomizzata a grappolo (cRCT). Gli interventi saranno erogati a livello di sindacato, che è un'unità geopolitica con una popolazione media di 25.000 persone. Un totale di 45 sindacati nelle divisioni Khulna e Barishal del Bangladesh saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci dello studio: controllo (pratica attuale), intervento HFP attraverso gli agricoltori della comunità (più SBCC e servizi sanitari rafforzati) o intervento HFP attraverso i rivenditori ( più SBCC e servizi sanitari rafforzati). I dati sugli esiti saranno raccolti attraverso interviste faccia a faccia utilizzando questionari strutturati con campioni casuali selezionati in modo indipendente di madri/caregiver di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi al basale (pre-intervento) e di nuovo alla fine. In entrambi i momenti, i partecipanti saranno scelti da un sottocampione della popolazione generale che soddisfa i criteri di ammissibilità. I dati di riferimento saranno condotti prima dell'inizio delle attività di studio. La raccolta dei dati finali sarà condotta dopo due anni.

Verrà completata una valutazione del processo tra la linea di base e la linea finale per capire quanto bene sono stati implementati gli interventi, i loro costi e i modi in cui possono essere migliorati.

La valutazione finale del cRCT sarà effettuata a fine percorso e si concentrerà sul confronto dell'effetto dell'intervento sui risultati dello studio. L'esito primario dello studio è la percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi che ricevono una dieta minima accettabile (MAD), come determinante prossimo per l'arresto della crescita. La MAD è definita come la proporzione di bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi che ricevono sia la frequenza minima di alimentazione che la diversità alimentare minima per la loro fascia di età e stato di allattamento al seno. Sarà valutato in base al rapporto della madre/caregiver. Gli esiti secondari includono la valutazione delle conoscenze, degli atteggiamenti e delle pratiche relative all'allattamento al seno, all'alimentazione complementare, all'igiene e all'igiene dell'acqua, ai servizi sanitari e alle norme di genere.

Si prevede che verrà utilizzato un approccio di analisi della covarianza (ANCOVA) per un confronto post-solo dei bracci dello studio con possibile aggiustamento per i livelli basali in modo aggregato (nota: l'aggregazione per l'aggiustamento basale sarà necessaria dati i campioni indipendenti selezionati ad ogni punto temporale). Verranno utilizzati modelli misti generalizzati per confrontare i gruppi di studio; sarà l'adeguamento per il raggruppamento a livello dell'Unione. Un collegamento logit verrà utilizzato per il risultato primario in quanto è un risultato dicotomico, mentre altre funzioni di collegamento verranno utilizzate per altri risultati a seconda dei casi. Il confronto di ciascun intervento con lo standard della pratica è l'obiettivo primario della valutazione, mentre il confronto tra i gruppi di intervento è secondario, in quanto non ci si aspetta che gli effetti degli interventi siano molto diversi l'uno dall'altro. La rettifica per confronti multipli non è prevista. L'analisi principale utilizzerà un approccio intent-to-treat (ITT), in cui i risultati dei partecipanti allo studio vengono analizzati nel braccio dello studio a cui l'Unione è stata randomizzata, indipendentemente dal fatto che siano stati esposti o quanto siano stati esposti all'intervento.