Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bangladesh MSNP: onderzoek naar gemengde methoden voor landbouw en levensonderhoud (HFP MSNP)

2 februari 2021 bijgewerkt door: FHI 360

Multisectoraal voedingsproject in Bangladesh: onderzoek naar gemengde methoden voor landbouw en levensonderhoud

Ondanks de vooruitgang bij het terugdringen van de hoge niveaus van ondervoeding in Bangladesh, blijven er hiaten in de vooruitgang. Ze zijn vooral acuut tussen landelijke en stedelijke gebieden, en tussen het laagste en hoogste welvaartskwintiel. Volgens het Bangladesh DHS-rapport uit 2016 had 38% van de plattelandskinderen onder de vijf jaar een groeiachterstand vergeleken met 31% van de stadskinderen. Negenenveertig procent van de kinderen in het laagste vermogenskwintiel had een groeiachterstand vergeleken met 19% in het hoogste.

Om deze discrepanties aan te pakken en het algehele niveau van groeiachterstand te verlagen, wordt er onderzoek gedaan om de regering van Bangladesh (GoB) te helpen bij het bepalen van de meest effectieve manieren om het niveau van groeiachterstand te verminderen. Met name positieve correlaties tussen de productie van huishoudens en de consumptie van voedzaam voedsel zijn uitgebreid gedocumenteerd door ontwikkelingsorganisaties in Bangladesh. Er is echter informatie nodig over hoe de levering van voedselproductieprogramma's voor huishoudens kan worden geoptimaliseerd.

Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van de huidige standaardpraktijk te vergelijken met twee multisectorale interventiepakketten die gericht zijn op voedselproductie in eigen land:

  1. Homestead voedselproductie (HFP) ondersteund door gemeenschapsboeren, communicatie over sociale en gedragsverandering (SBCC), versterkte gezondheidsdiensten en doorverwijzingen naar gezondheids- en andere diensten
  2. HFP ondersteund door detailhandelaren, SBCC, versterkte gezondheidsdiensten en doorverwijzingen naar gezondheids- en andere diensten

De primaire uitkomst van de studie is het percentage kinderen van 6-23 maanden oud dat een minimaal acceptabel dieet (MAD) krijgt, als directe bepalende factor voor groeiachterstand. MAD wordt gedefinieerd als het percentage kinderen van 6-23 maanden oud dat zowel de minimale voedingsfrequentie als de minimale voedingsdiversiteit krijgt voor hun leeftijdsgroep en borstvoedingsstatus. Het wordt beoordeeld op basis van het rapport van de moeder/verzorger. Secundaire uitkomsten omvatten het beoordelen van de kennis, attitudes en praktijken rond borstvoeding, aanvullende voeding, waterzuivering en -hygiëne, gezondheidsdiensten en gendernormen. Kwantitatieve enquêtes, diepte-interviews, focusgroepdiscussies, rapportbeoordelingen en procesdocumentatie zullen worden gebruikt om de sterke en zwakke punten van de interventie en de kosteneffectiviteit te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de Bangladesh Demographic and Health Survey (BDHS) van 2014 was 36% van de kinderen onder de vijf jaar onvolgroeid, 14% was verspild en 33% had ondergewicht. Deze resultaten weerspiegelen positieve trends in groeiachterstand en ondergewicht sinds 2004, hoewel het tempo van de afname van ondervoeding tussen 2011 en 2014 vertraagde. En ondanks positieve trends blijven er hiaten in sleutelindicatoren tussen landelijke en stedelijke gebieden en tussen die in de hoogste en laagste welvaartskwintielen. Volgens de BDHS had bijvoorbeeld 38% van de kinderen op het platteland onder de vijf jaar een groeiachterstand vergeleken met 31% van de kinderen in de stad. De vermogensverschillen zijn nog groter; 49% van de kinderen onder de vijf jaar in het laagste vermogenskwintiel had een groeiachterstand vergeleken met 19% in het hoogste kwintiel.

In 2017 keurde de GoB het tweede Nationaal Plan van Aanpak Voeding (NPAN 2) 2016-2025 goed. Het plan heeft tot doel de voeding te verbeteren en ondervoeding uit te bannen, met de nadruk op kinderen, adolescente meisjes en zwangere en zogende vrouwen. Specifieke doelen van NPAN 2 zijn onder meer het terugdringen van groeiachterstand tot 25% bij kinderen onder de 5 jaar; afval verminderen tot minder dan 8% en ondergewicht verminderen tot minder dan 15%. Om de ambitieuze doelstellingen tegen 2025 te halen, moet het jaarlijkse reductietempo aanzienlijk worden versneld tot 3,3%. Deze versnelling vereist politiek engagement op hoog niveau, een sterk beleidskader, effectieve coördinatiemechanismen, voldoende middelen, sterke betrokkenheid van lokale maatschappelijke organisaties en kosteneffectieve, multisectorale voedingsinterventies met een grote impact.

In 2017 kende USAID FHI 360 de Strengthening Multisectoral Nutrition Programming through Implementation Science Activity toe (hierna "het project" genoemd) om multisectorale voedingsbenaderingen in gebieden met groeiachterstand in Bangladesh te testen en te verfijnen. In het kader van het project wordt onderzoek gedaan om het effect te beoordelen van verschillende multisectorale voedingsinterventiepakketten die gericht zijn op het verbeteren van voedingsresultaten waarvan bekend is dat ze bijdragen aan de algehele gezonde voedingsstatus van kinderen onder de twee jaar in Bangladesh. Een van de interventiepakketten die door het project worden bestudeerd, richt zich op geïntegreerde landbouw- en levensonderhoudactiviteiten, bekend als homestead food production (HFP). Dit protocol beschrijft een cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial (cRCT) om twee verschillende HFP-interventies te vergelijken met de huidige praktijkstandaard. De twee interventies:

  1. Homestead voedselproductie (HFP) ondersteund door gemeenschapsboeren, communicatie over sociale en gedragsverandering (SBCC), versterkte gezondheidsdiensten en doorverwijzingen naar gezondheids- en andere diensten
  2. HFP ondersteund door detailhandelaren, SBCC, versterkte gezondheidsdiensten en doorverwijzingen naar gezondheids- en andere diensten

Een cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde trial (cRCT) opzet zal worden gebruikt om de effectiviteit te evalueren. De interventies zullen worden geleverd op het niveau van de vakbond, een geopolitieke eenheid met een gemiddelde bevolking van 25.000 mensen. In totaal zullen 45 vakbonden in de Khulna- en Barishal-divisies van Bangladesh willekeurig worden toegewezen aan een van de drie studietakken: controle (huidige praktijk), HFP-interventie via gemeenschapsboeren (plus SBCC en versterkte gezondheidsdiensten) of HFP-interventie via retailers ( plus SBCC en versterkte gezondheidsdiensten). Uitkomstgegevens zullen worden verzameld door middel van face-to-face interviews met behulp van gestructureerde vragenlijsten met onafhankelijk geselecteerde willekeurige steekproeven van moeders/verzorgers van kinderen van 6 tot 23 maanden bij baseline (pre-interventie) en opnieuw bij endline. Op beide tijdstippen worden deelnemers gekozen uit een substeekproef van de algemene bevolking die voldoen aan de geschiktheidscriteria. Basisgegevens zullen worden uitgevoerd voorafgaand aan de start van de studieactiviteiten. Na twee jaar wordt endline-gegevensverzameling uitgevoerd.

Tussen baseline en endline wordt een procesevaluatie uitgevoerd om inzicht te krijgen in hoe goed de interventies zijn geïmplementeerd, wat de kosten zijn en hoe ze kunnen worden verbeterd.

De eindevaluatie van de cRCT moet aan het einde worden uitgevoerd en zal gericht zijn op het vergelijken van het effect van de interventie op de studieresultaten. De primaire uitkomst van de studie is het percentage kinderen van 6-23 maanden oud dat een minimaal acceptabel dieet (MAD) krijgt, als directe bepalende factor voor groeiachterstand. MAD wordt gedefinieerd als het percentage kinderen van 6-23 maanden oud dat zowel de minimale voedingsfrequentie als de minimale voedingsdiversiteit krijgt voor hun leeftijdsgroep en borstvoedingsstatus. Het wordt beoordeeld op basis van het rapport van de moeder/verzorger. Secundaire uitkomsten omvatten het beoordelen van de kennis, attitudes en praktijken rond borstvoeding, aanvullende voeding, waterzuivering en -hygiëne, gezondheidsdiensten en gendernormen.

Er wordt verwacht dat een analyse van covariantie (ANCOVA)-benadering zal worden gebruikt voor een post-only vergelijking van studiearmen met mogelijke aanpassing voor basislijnniveaus op een geaggregeerde manier (opmerking: aggregatie voor basislijnaanpassing is nodig gezien de onafhankelijke steekproeven die bij elke tijd punt). Er zullen gegeneraliseerde gemengde modellen worden gebruikt om de onderzoeksgroepen te vergelijken; het zal een aanpassing zijn voor clustering op het niveau van de Unie. Een logit-link zal worden gebruikt voor de primaire uitkomst, aangezien het een dichotome uitkomst is, terwijl andere linkfuncties zullen worden gebruikt voor andere uitkomsten, indien van toepassing. De vergelijking van elke interventie met de praktijkstandaard is de primaire evaluatiefocus, terwijl de vergelijking tussen interventiegroepen secundair is, aangezien de effecten van de interventies naar verwachting niet erg van elkaar zullen verschillen. Aanpassing voor meerdere vergelijkingen wordt niet verwacht. De hoofdanalyse maakt gebruik van een intention-to-treat (ITT)-benadering, waarbij de resultaten van de deelnemers aan de studie worden geanalyseerd in de studiearm waarnaar de Unie werd gerandomiseerd, ongeacht of en hoeveel ze aan de interventie zijn blootgesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4067

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moeder/verzorger van kind van 6-23 maanden oud
  • Kind 6-23 maanden is moeders 1e of tweede (levend) kind
  • woont in een extreem arm of arm huishouden, wat in Barishal wordt gedefinieerd als minder dan BDT 2056/maand aan huishoudelijke uitgaven of in Khulna als minder dan BDT 2019/maand aan huishoudelijke uitgaven

Opmerking: de inclusiecriteria voor de studie zijn anders dan de criteria voor inschrijving bij een interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HFP-interventie: levering door gemeenschapsboeren

HFP- Geleverd door gemeenschapsboeren, ondersteund door de studie en gekoppeld aan in aanmerking komende huishoudens om voorlichting te geven over het verbouwen van voedzaam voedsel en pluimveehouderij of viscultuur

Doorverwijzingen naar gezondheidsdiensten versterken - Er zullen verbeteringen aan verwijzingsnetwerken worden doorgevoerd. Vrouwelijke voedingspromotors (CNP's) zullen PLW doorverwijzen naar servicepunten; geleidelijk zal dit worden ingevuld door peer leaders

Verbetering van de kwaliteit van de gezondheidsdiensten - Aanbieders van gezondheidsgerelateerde diensten zullen worden opgeleid en begeleid op het gebied van beste praktijken op het gebied van voeding

SBCC - Primair doelwit is PLW. Geleverd via traditionele en digitale kanalen. Er worden twee keer per week spraakberichten naar PLW gestuurd. Familieleden (bijv. echtgenoot) worden ook aangemoedigd om zich aan te melden voor verschillende wekelijkse berichten. Moedergroepen van tien of minder worden gevormd. Vrouwelijke CNP's zullen SBCC leveren tijdens maandelijkse groepsbijeenkomsten voor moeders, huisbezoeken en in gezondheidsinstellingen. De rol van CNP zal later worden vervangen door peer leaders

Homestead voedselproductie (HFP) ondersteund door gemeenschapsboeren, communicatie over sociale en gedragsverandering (SBCC), versterkte gezondheidsdiensten en doorverwijzingen naar gezondheids- en andere diensten
Experimenteel: HFP Interventie: Levering door agrarische Retailers

HFP- Geleverd door agrarische detailhandelaren, ondersteund door de studie en gekoppeld aan in aanmerking komende huishoudens om voorlichting te geven over het verbouwen van voedzaam voedsel en het fokken van pluimvee of het kweken van vis

Doorverwijzingen naar gezondheidsdiensten versterken - Er zullen verbeteringen aan verwijzingsnetwerken worden doorgevoerd. Vrouwelijke CNP's zullen PLW doorverwijzen naar serviceafleverpunten; geleidelijk zal dit worden ingevuld door peer leaders

Verbetering van de kwaliteit van de gezondheidsdiensten - Aanbieders van gezondheidsgerelateerde diensten zullen worden opgeleid en begeleid op het gebied van beste praktijken op het gebied van voeding

SBCC - Primair doelwit is PLW. Geleverd via traditionele en digitale kanalen. Er worden twee keer per week spraakberichten naar PLW gestuurd. Familieleden (bijv. echtgenoot) worden ook aangemoedigd om zich aan te melden voor verschillende wekelijkse berichten. Moedergroepen van tien of minder worden gevormd. Vrouwelijke CNP's zullen SBCC leveren tijdens maandelijkse groepsbijeenkomsten voor moeders, huisbezoeken en in gezondheidsinstellingen. De rol van CNP zal worden vervangen door peer leaders

HFP ondersteund door detailhandelaren, SBCC, versterkte gezondheidsdiensten en doorverwijzingen naar gezondheids- en andere diensten
Actieve vergelijker: Praktijkstandaard
De zorgstandaard omvat voeding en gezondheidsdiensten die worden verstrekt aan alle zwangere vrouwen en moeders van kinderen onder de 2 jaar, zoals geleverd door de GoB en hun ondersteunende partners. Diensten die moeten worden verleend, zijn onder meer counseling voor zuigelingen en jonge kinderen (IYCF) op klinisch niveau, groeimonitoring en -promotie, immunisatie, ijzer- en foliumzuurdistributie voor zwangere vrouwen, ANC, veilige bevalling in de gemeenschap en doorverwijzing voor complicaties, vitamine A-supplementen voor postpartum vrouwen en kinderen, ontworming en behandeling van veelvoorkomende kinderziektes.
Huidige praktijkstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in het aantal kinderen van 6-23 maanden dat minimaal aanvaardbare voeding krijgt op basis van rapport van moeder/verzorger
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt niet eerder dan 22 maanden na invoering van de interventies beoordeeld
Minimum Acceptable Diet (MAD) wordt door de WHO gedefinieerd als kinderen als het aantal kinderen van 6-23 maanden dat zowel de minimale voedingsfrequentie als de minimale voedingsdiversiteit krijgt voor hun leeftijdsgroep en borstvoedingsstatus
Deze uitkomst wordt niet eerder dan 22 maanden na invoering van de interventies beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theresa Hoke, PhD, FHI 360
  • Hoofdonderzoeker: Taufique Jorder, DrPH, FHI 360

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1234890-6
  • 14165566 (Andere identificatie: FHI/PHSC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld in overeenstemming met het open databeleid van USAID.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ongeveer januari 2022

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden op verzoek beschikbaar gesteld, vergezeld van een kort concept waarin het beoogde gebruik van gegevens wordt beschreven.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren