Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bangladesh MSNP: Agricultural/Livelihood Mixed Methods Study (HFP MSNP)

2. februar 2021 opdateret af: FHI 360

Bangladesh multisektorielt ernæringsprojekt: Undersøgelse af landbrugs- og levevilkår blandede metoder

På trods af fremskridt med at reducere høje niveauer af underernæring i Bangladesh, er der fortsat huller i udviklingen. De er særligt akutte mellem land- og byområder og mellem den laveste velstandskvintil og den højeste. Ifølge Bangladesh DHS-rapporten fra 2016 var 38 % af børn under fem år på landet forkrøblede sammenlignet med 31 % af børn i byerne. 49 procent af børnene i den laveste velstandskvintil var hæmmet sammenlignet med 19 % i den højeste.

For at imødegå disse uoverensstemmelser og sænke det overordnede niveau af stunting udføres der forskning for at hjælpe regeringen i Bangladesh (GoB) med at bestemme de mest effektive måder at reducere niveauet af stunting. Især positive sammenhænge mellem husholdningernes produktion og forbrug af nærende fødevarer er blevet bredt dokumenteret af udviklingsorganisationer i Bangladesh. Der er dog behov for information om, hvordan man optimerer leveringen af ​​husholdningsfødevareproduktionsprogrammer.

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​nuværende standardpraksis med to multisektorielle interventionspakker, der fokuserer på produktion af husholdningsfødevarer:

  1. Homestead-fødevareproduktion (HFP) støttet af lokale landmænd, Social and Behavior Change Communication (SBCC), styrkede sundhedstjenester og henvisninger til sundhed og andre tjenester
  2. HFP understøttet af detailhandlere, SBCC, styrkede sundhedstjenester og henvisninger til sundhedstjenester og andre tjenester

Undersøgelsens primære resultat er procentdelen af ​​børn i alderen 6-23 måneder, der modtager en minimum acceptabel diæt (MAD), som en nærliggende determinant for stunting. MAD er defineret som andelen af ​​børn i alderen 6-23 måneder, der modtager både den mindste fodringsfrekvens og den minimale diætdiversitet for deres aldersgruppe og ammestatus. Det vil blive vurderet ud fra mor/plejers rapport. Sekundære resultater omfatter vurdering af viden, holdninger og praksis omkring amning, komplementær fodring, vandsanering og hygiejne, sundhedsydelser og kønsnormer. Kvantitative undersøgelser, dybdeinterviews, fokusgruppediskussioner, rapportgennemgange og procesdokumentation vil blive brugt til at vurdere interventionens styrker, svagheder og omkostningseffektivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Bangladesh Demografiske og Sundhedsundersøgelse (BDHS) fra 2014 var 36 % af børn under fem år hæmmede, 14 % var spildt og 33 % var undervægtige. Disse resultater afspejler positive tendenser i væksthæmning og undervægt siden 2004, selvom hastigheden af ​​faldet i underernæring aftog fra 2011 til 2014. Og på trods af positive tendenser er der stadig huller i nøgleindikatorer mellem land- og byområder og mellem dem i den højeste og laveste velstandskvintil. For eksempel, ifølge BDHS, var 38 % af børnene på landet under fem år hæmmede sammenlignet med 31 % af børnene i byerne. Formueforskellene er endnu større; 49 % af børn under fem år i den laveste velstandskvintil var hæmmet sammenlignet med 19 % i den højeste kvintil.

I 2017 godkendte GoB den anden nationale handlingsplan for ernæring (NPAN 2) 2016-2025. Planen har til formål at forbedre ernæring og eliminere underernæring med fokus på børn, unge piger og gravide og ammende kvinder. Specifikke mål for NPAN 2 omfatter reduktion af stunting til 25 % blandt børn under 5 år; reducere spild til mindre end 8 % og reducere undervægt til mindre end 15 %. En betydelig acceleration i den årlige reduktionsrate til 3,3 % skal ske for at nå de ambitiøse mål inden 2025. Denne acceleration kræver politisk engagement på højt niveau, en stærk politisk ramme, effektive koordineringsmekanismer, tilstrækkelige ressourcer, stærk involvering af lokale civilsamfundsgrupper og omkostningseffektive multisektorielle ernæringsinterventioner med stor effekt.

I 2017 tildelte USAID FHI 360 en styrkelse af multisektoral ernæringsprogrammering gennem implementering af videnskabsaktivitet (herefter benævnt "projektet") for at teste og forfine multisektorielle ernæringstilgange i områder med stor væksthæmning i Bangladesh. Under projektet udføres forskning for at vurdere effekten af ​​forskellige multisektorielle ernæringsinterventionspakker, der sigter mod at forbedre ernæringsresultater, der vides at bidrage til den overordnede sunde ernæringsstatus for børn under to år i Bangladesh. En af de interventionspakker, der skal undersøges af projektet, fokuserer på integrerede landbrugs- og levebrødsaktiviteter, kendt som homestead food production (HFP). Denne protokol beskriver et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT) for at sammenligne to forskellige HFP-interventioner med den nuværende standard for praksis. De to indgreb:

  1. Homestead-fødevareproduktion (HFP) støttet af lokale landmænd, Social and Behavior Change Communication (SBCC), styrkede sundhedstjenester og henvisninger til sundhed og andre tjenester
  2. HFP understøttet af detailhandlere, SBCC, styrkede sundhedstjenester og henvisninger til sundhedstjenester og andre tjenester

Et klynge-randomiseret, kontrolleret forsøg (cRCT) design vil blive brugt til at evaluere effektiviteten. Indgrebene vil blive leveret på fagforeningens niveau, som er en geopolitisk enhed med en gennemsnitlig befolkning på 25.000 mennesker. I alt 45 fagforeninger i Khulna- og Barishal-divisionerne i Bangladesh vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​de tre undersøgelsesgrene: Kontrol (nuværende praksis), HFP-intervention gennem lokale landmænd (plus SBCC og styrkede sundhedstjenester) eller HFP-intervention gennem detailhandlere ( plus SBCC og styrkede sundhedstjenester). Resultatdata vil blive indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviews ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer med uafhængigt udvalgte tilfældige stikprøver af mødre/plejere til børn i alderen 6 til 23 måneder ved baseline (præ-intervention) og igen ved slutlinjen. På begge tidspunkter vil deltagerne blive valgt fra en delprøve af den generelle befolkning, som opfylder berettigelseskriterierne. Basisdata vil blive udført før påbegyndelse af studieaktiviteter. Endline dataindsamling vil blive gennemført efter to år.

En procesevaluering vil blive gennemført mellem baseline og slutlinje for at forstå, hvor godt interventionerne blev implementeret, deres omkostninger og måder, de kan forbedres på.

Den endelige evaluering af cRCT skal udføres ved slutlinjen, og vil fokusere på at sammenligne effekten af ​​interventionen på undersøgelsens resultater. Undersøgelsens primære resultat er procentdelen af ​​børn i alderen 6-23 måneder, der modtager en minimum acceptabel diæt (MAD), som en nærliggende determinant for stunting. MAD er defineret som andelen af ​​børn i alderen 6-23 måneder, der modtager både den mindste fodringsfrekvens og den minimale diætdiversitet for deres aldersgruppe og ammestatus. Det vil blive vurderet ud fra mor/plejers rapport. Sekundære resultater omfatter vurdering af viden, holdninger og praksis omkring amning, komplementær fodring, vandsanering og hygiejne, sundhedsydelser og kønsnormer.

Det forventes, at en analyse af kovariansmetoden (ANCOVA) vil blive brugt til en post-only sammenligning af undersøgelsesarme med mulig justering for baseline niveauer på en aggregeret måde (bemærk: aggregering for baseline justering vil være nødvendig givet de uafhængige stikprøver udvalgt ved hver tidspunkt). Generaliserede blandede modeller vil blive brugt til at sammenligne undersøgelsesgrupperne; det vil være justering for klyngedannelse på EU-plan. Et logit-link vil blive brugt til det primære resultat, da det er et dikotomt resultat, mens andre link-funktioner vil blive brugt til andre udfald efter behov. Sammenligningen af ​​hver intervention med standarden for praksis er det primære evalueringsfokus, mens sammenligningen mellem interventionsgrupper er sekundær, da interventionernes effekter ikke forventes at være meget forskellige fra hinanden. Der forventes ikke justering for flere sammenligninger. Hovedanalysen vil anvende en intention-to-treat (ITT) tilgang, hvor studiedeltagernes resultater analyseres i den studiearm, Unionen blev randomiseret til, uanset om eller hvor meget de har været udsat for interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4067

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mor/plejer til barn 6-23 måneder
  • Barn 6-23 måneder er mors 1. eller andet (levende) barn
  • bor i en ekstremt fattig eller fattig husstand, som i Barishal er defineret som mindre end BDT 2056/måned på husstandsudgifter eller i Khulna som mindre end BDT 2019/måned på husstandsudgifter

Bemærk: Inklusionskriterier i undersøgelsen er forskellige fra kriterier for interventionsdeltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFP-intervention: Levering af lokale landmænd

HFP- Leveret af lokale landmænd, støttet af undersøgelsen og knyttet til støtteberettigede husholdninger for at undervise i dyrkning af næringsrig mad og fjerkræavl eller fiskekultur

Styrke henvisninger til sundhedsydelser- Der vil blive gennemført forbedringer af henvisningsnetværk. Kvindelige samfundsernæringspromotorer (CNP'er) vil henvise PLW til serviceleveringssteder; gradvist vil dette blive afsluttet af peer-ledere

Forbedring af kvaliteten af ​​sundhedsydelser - Sundhedsrelaterede tjenesteudbydere vil blive trænet og overvåget i bedste ernæringspraksis

SBCC- Primært mål er PLW. Leveret via traditionelle og digitale kanaler. Talebeskeder vil blive sendt til PLW to gange om ugen. Familiemedlemmer (f. mand) vil også blive opfordret til at tilmelde sig forskellige ugentlige beskeder. Der etableres mødregrupper bestående af ti eller færre. Kvindelige CNP'er vil levere SBCC under månedlige mødregruppemøder, husstandsbesøg og i sundhedsfaciliteter. CNP's rolle vil senere blive erstattet af peer-ledere

Homestead-fødevareproduktion (HFP) støttet af lokale landmænd, Social and Behavior Change Communication (SBCC), styrkede sundhedstjenester og henvisninger til sundhed og andre tjenester
Eksperimentel: HFP Intervention: Levering af landbrugsforhandlere

HFP- Leveret af landbrugsdetailhandlere, støttet af undersøgelsen og knyttet til støtteberettigede husholdninger for at undervise i dyrkning af nærende mad og enten fjerkrædyrkning eller fiskekultur

Styrke henvisninger til sundhedsydelser- Der vil blive gennemført forbedringer af henvisningsnetværk. Kvindelige CNP'er vil henvise PLW til serviceleveringssteder; gradvist vil dette blive afsluttet af peer-ledere

Forbedring af kvaliteten af ​​sundhedsydelser - Sundhedsrelaterede tjenesteudbydere vil blive trænet og overvåget i bedste ernæringspraksis

SBCC- Primært mål er PLW. Leveret via traditionelle og digitale kanaler. Talebeskeder vil blive sendt til PLW to gange om ugen. Familiemedlemmer (f. mand) vil også blive opfordret til at tilmelde sig forskellige ugentlige beskeder. Der etableres mødregrupper bestående af ti eller færre. Kvindelige CNP'er vil levere SBCC under månedlige mødregruppemøder, husstandsbesøg og i sundhedsfaciliteter. CNP's rolle vil blive erstattet af peer-ledere

HFP understøttet af detailhandlere, SBCC, styrkede sundhedstjenester og henvisninger til sundhedstjenester og andre tjenester
Aktiv komparator: Standard for praksis
Standarden for pleje omfatter ernærings- og sundhedsydelser, der leveres til alle gravide kvinder og mødre til børn under 2 år som leveret af GoB og deres støttepartnere. Tjenester, der bør tilbydes, omfatter rådgivning til spædbørn og småbørn (IYCF), vækstovervågning og -fremme, immunisering, distribution af jern og folinsyre til gravide kvinder, ANC, sikker levering i lokalsamfundet og henvisning til komplikationer, vitamin A-tilskud for postpartum kvinder og børn, ormekur og behandling af almindelige børnesygdomme.
Nuværende standard for praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i andelen af ​​børn 6-23 måneder, der modtager minimum acceptabel kost baseret på mor/plejers rapport
Tidsramme: Dette resultat vil tidligst blive vurderet 22 måneder efter indførelsen af ​​interventionerne
Minimum Acceptable Diet (MAD) defineres som børn af WHO som andelen af ​​børn i alderen 6-23 måneder, der modtager både den mindste fodringshyppighed og den minimale diætdiversitet for deres aldersgruppe og ammestatus
Dette resultat vil tidligst blive vurderet 22 måneder efter indførelsen af ​​interventionerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theresa Hoke, PhD, FHI 360
  • Ledende efterforsker: Taufique Jorder, DrPH, FHI 360

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234890-6
  • 14165566 (Anden identifikator: FHI/PHSC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt i overensstemmelse med USAIDs åbne datapolitik.

IPD-delingstidsramme

Omtrent januar 2022

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning, indsendt med et kort koncept, der beskriver den tilsigtede brug af data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stunting

Abonner