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- Essai clinique NCT04185597
Bangladesh MSNP : Étude sur les méthodes mixtes agriculture/moyens de subsistance (HFP MSNP)
Projet de nutrition multisectoriel au Bangladesh : étude des méthodes mixtes agriculture/moyens de subsistance
Malgré les progrès accomplis dans la réduction des niveaux élevés de dénutrition au Bangladesh, des lacunes persistent. Ils sont particulièrement aigus entre les zones rurales et urbaines, et entre le quintile de richesse le plus bas et le plus élevé. Selon le rapport 2016 de l'EDS du Bangladesh, 38 % des enfants ruraux de moins de cinq ans présentaient un retard de croissance, contre 31 % des enfants urbains. Quarante-neuf pour cent des enfants du quintile de richesse le plus bas présentaient un retard de croissance, contre 19 % dans le quintile le plus élevé.
Pour remédier à ces écarts et réduire le niveau global de retard de croissance, des recherches sont menées pour aider le gouvernement du Bangladesh (GoB) à déterminer les moyens les plus efficaces de réduire les niveaux de retard de croissance. En particulier, les corrélations positives entre la production des ménages et la consommation d'aliments nutritifs ont été largement documentées par les organisations de développement au Bangladesh. Cependant, des informations sur la manière d'optimiser la prestation des programmes de production alimentaire des ménages sont nécessaires.
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de la pratique standard actuelle avec deux ensembles d'interventions multisectorielles axées sur la production alimentaire familiale :
- Production alimentaire familiale (HFP) soutenue par les agriculteurs communautaires, la communication pour le changement social et comportemental (SBCC), les services de santé renforcés et l'orientation vers les services de santé et autres
- HFP soutenu par les détaillants, la CCSC, les services de santé renforcés et l'orientation vers les services de santé et autres
Le critère de jugement principal de l'étude est le pourcentage d'enfants âgés de 6 à 23 mois recevant un régime alimentaire minimum acceptable (MAD), en tant que déterminant immédiat du retard de croissance. Le MAD est défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 23 mois qui reçoivent à la fois la fréquence d'alimentation minimale et la diversité alimentaire minimale pour leur groupe d'âge et leur statut d'allaitement. Il sera évalué sur la base du rapport de la mère/du tuteur. Les résultats secondaires comprennent l'évaluation des connaissances, des attitudes et des pratiques concernant l'allaitement maternel, l'alimentation complémentaire, l'eau, l'assainissement et l'hygiène, les services de santé et les normes de genre. Des enquêtes quantitatives, des entretiens approfondis, des discussions de groupe, des examens de rapports et la documentation des processus seront utilisés pour évaluer les forces, les faiblesses et la rentabilité des interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Selon l'Enquête démographique et sanitaire du Bangladesh (BDHS) de 2014, 36 % des enfants de moins de cinq ans présentaient un retard de croissance, 14 % souffraient d'émaciation et 33 % souffraient d'insuffisance pondérale. Ces résultats reflètent des tendances positives en matière de retard de croissance et d'insuffisance pondérale depuis 2004, bien que le taux de déclin de la sous-nutrition ait ralenti de 2011 à 2014. Et, malgré des tendances positives, il reste des écarts dans les indicateurs clés entre les zones rurales et urbaines et entre ceux des quintiles de richesse les plus élevés et les plus bas. Par exemple, selon le BDHS, 38 % des enfants ruraux de moins de cinq ans présentaient un retard de croissance contre 31 % des enfants urbains. Les écarts de richesse sont encore plus grands ; 49 % des enfants de moins de cinq ans dans le quintile de richesse le plus bas présentaient un retard de croissance, contre 19 % dans le quintile le plus élevé.
En 2017, le GoB a approuvé le deuxième Plan d'action national pour la nutrition (NPAN 2) 2016-2025. Le plan vise à améliorer la nutrition et à éliminer la malnutrition, en mettant l'accent sur les enfants, les adolescentes et les femmes enceintes et allaitantes. Les objectifs spécifiques du NPAN 2 incluent la réduction du retard de croissance à 25 % chez les enfants de moins de 5 ans ; réduire l'émaciation à moins de 8 % et l'insuffisance pondérale à moins de 15 %. Une accélération significative du taux annuel de réduction à 3,3 % doit se produire afin d'atteindre les objectifs ambitieux d'ici 2025. Cette accélération nécessite un engagement politique de haut niveau, un cadre politique solide, des mécanismes de coordination efficaces, des ressources adéquates, une forte implication des groupes locaux de la société civile et des interventions nutritionnelles multisectorielles à fort impact et rentables.
En 2017, l'USAID a attribué à FHI 360 l'activité de renforcement de la programmation nutritionnelle multisectorielle par la science de la mise en œuvre (ci-après dénommée « le projet ») pour tester et affiner les approches nutritionnelles multisectorielles dans les zones à fort retard de croissance du Bangladesh. Dans le cadre du projet, des recherches sont menées pour évaluer l'effet de différents ensembles d'interventions nutritionnelles multisectorielles visant à améliorer les résultats nutritionnels connus pour contribuer à l'état nutritionnel sain général des enfants de moins de deux ans au Bangladesh. L'un des ensembles d'interventions à étudier par le projet se concentre sur les activités agricoles et de subsistance intégrées, connues sous le nom de production alimentaire familiale (HFP). Ce protocole décrit un essai contrôlé randomisé en grappes (ECRC) pour comparer deux interventions HFP différentes à la norme de pratique actuelle. Les deux interventions :
- Production alimentaire familiale (HFP) soutenue par les agriculteurs communautaires, la communication pour le changement social et comportemental (SBCC), les services de santé renforcés et l'orientation vers les services de santé et autres
- HFP soutenu par les détaillants, la CCSC, les services de santé renforcés et l'orientation vers les services de santé et autres
Une conception d'essais contrôlés randomisés en grappes (ECRC) sera utilisée pour évaluer l'efficacité. Les interventions seront délivrées au niveau du syndicat, qui est une unité géopolitique avec une population moyenne de 25 000 personnes. Un total de 45 syndicats dans les divisions de Khulna et de Barishal au Bangladesh seront répartis au hasard dans l'un des trois volets de l'étude : contrôle (pratique actuelle), intervention HFP par le biais d'agriculteurs communautaires (plus CCSC et services de santé renforcés), ou intervention HFP par le biais de détaillants ( plus CCSC et services de santé renforcés) . Les données sur les résultats seront recueillies au moyen d'entretiens en face à face à l'aide de questionnaires structurés avec des échantillons aléatoires sélectionnés de manière indépendante de mères/gardiennes d'enfants âgés de 6 à 23 mois au départ (pré-intervention) et de nouveau à la fin. Aux deux moments, les participants seront choisis parmi un sous-échantillon de la population générale qui répond aux critères d'éligibilité. Les données de référence seront recueillies avant le début des activités d'étude. La collecte des données finales sera effectuée après deux ans.
Une évaluation du processus sera effectuée entre le début et la fin pour comprendre dans quelle mesure les interventions ont été mises en œuvre, leurs coûts et les moyens de les améliorer.
L'évaluation finale du cRCT doit être effectuée à la fin de l'étude et se concentrera sur la comparaison de l'effet de l'intervention sur les résultats de l'étude. Le critère de jugement principal de l'étude est le pourcentage d'enfants âgés de 6 à 23 mois recevant un régime alimentaire minimum acceptable (MAD), en tant que déterminant immédiat du retard de croissance. Le MAD est défini comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 23 mois qui reçoivent à la fois la fréquence d'alimentation minimale et la diversité alimentaire minimale pour leur groupe d'âge et leur statut d'allaitement. Il sera évalué sur la base du rapport de la mère/du tuteur. Les résultats secondaires comprennent l'évaluation des connaissances, des attitudes et des pratiques concernant l'allaitement maternel, l'alimentation complémentaire, l'eau, l'assainissement et l'hygiène, les services de santé et les normes de genre.
Il est prévu qu'une approche d'analyse de covariance (ANCOVA) sera utilisée pour une comparaison post-uniquement des bras de l'étude avec un ajustement possible pour les niveaux de base de manière agrégée (remarque : l'agrégation pour l'ajustement de base sera nécessaire compte tenu des échantillons indépendants sélectionnés à chaque moment). Des modèles mixtes généralisés seront utilisés pour comparer les groupes d'étude ; il y aura un ajustement pour le regroupement au niveau de l'Union. Un lien logit sera utilisé pour le résultat principal car il s'agit d'un résultat dichotomique, tandis que d'autres fonctions de lien seront utilisées pour d'autres résultats, le cas échéant. La comparaison de chaque intervention à la norme de pratique est l'objectif principal de l'évaluation, tandis que la comparaison entre les groupes d'intervention est secondaire, car les effets des interventions ne devraient pas être très différents les uns des autres. Aucun ajustement pour des comparaisons multiples n'est prévu. L'analyse principale utilisera une approche en intention de traiter (ITT), dans laquelle les résultats des participants à l'étude sont analysés dans le groupe d'étude auquel l'Union a été randomisée, qu'ils aient été exposés ou non à l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- FHI 360
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- mère/gardienne d'enfant de 6 à 23 mois
- L'enfant de 6 à 23 mois est le 1er ou le deuxième enfant (vivant) de la mère
- réside dans un ménage extrêmement pauvre ou pauvre, qui est défini à Barishal comme moins de 2056 BDT/mois pour les dépenses du ménage ou à Khulna comme moins de 2019 BDT/mois pour les dépenses du ménage
Remarque : les critères d'inclusion de l'étude sont différents des critères d'inscription à l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention HFP : livraison par les agriculteurs communautaires
HFP - Dispensé par des agriculteurs communautaires, soutenu par l'étude et lié aux ménages éligibles pour éduquer sur la culture d'aliments nutritifs et l'élevage de volaille ou la pisciculture Renforcer l'orientation vers les services de santé - Des améliorations aux réseaux d'orientation seront mises en œuvre. Les promotrices communautaires de nutrition (CNP) orienteront les PLW vers les points de prestation de services ; progressivement, cela sera complété par des pairs leaders Améliorer la qualité des services de santé - Les prestataires de services liés à la santé seront formés et supervisés sur les meilleures pratiques nutritionnelles CCSC - La cible principale est les PLW. Livré via les canaux traditionnels et numériques. Des messages vocaux seront envoyés aux PLW deux fois par semaine. Les membres de la famille (par ex. mari) seront également encouragés à s'inscrire aux différents messages hebdomadaires. Des groupes de mères composés de dix personnes ou moins seront créés. Les CNP féminines dispenseront la CCSC lors des réunions mensuelles des groupes de mères, des visites à domicile et dans les établissements de santé. Le rôle du CNP sera plus tard remplacé par celui de pairs leaders |
Production alimentaire familiale (HFP) soutenue par les agriculteurs communautaires, la communication pour le changement social et comportemental (SBCC), les services de santé renforcés et l'orientation vers les services de santé et autres
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Expérimental: Intervention HFP : Livraison par les Détaillants agricoles
HFP - Livré par des détaillants agricoles, soutenu par l'étude et lié aux ménages éligibles pour éduquer sur la culture d'aliments nutritifs et l'élevage de volaille ou la pisciculture Renforcer l'orientation vers les services de santé - Des améliorations aux réseaux d'orientation seront mises en œuvre. Les CNP féminines orienteront les PLW vers les points de prestation de services ; progressivement, cela sera complété par des pairs leaders Améliorer la qualité des services de santé - Les prestataires de services liés à la santé seront formés et supervisés sur les meilleures pratiques nutritionnelles CCSC - La cible principale est les PLW. Livré via les canaux traditionnels et numériques. Des messages vocaux seront envoyés aux PLW deux fois par semaine. Les membres de la famille (par ex. mari) seront également encouragés à s'inscrire aux différents messages hebdomadaires. Des groupes de mères composés de dix personnes ou moins seront créés. Les CNP féminines dispenseront la CCSC lors des réunions mensuelles des groupes de mères, des visites à domicile et dans les établissements de santé. Le rôle du CNP sera remplacé par celui de pairs leaders |
HFP soutenu par les détaillants, la CCSC, les services de santé renforcés et l'orientation vers les services de santé et autres
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Comparateur actif: Norme de pratique
La norme de soins comprend les services de nutrition et de santé fournis à toutes les femmes enceintes et mères d'enfants de moins de 2 ans, tels que fournis par le GoB et leurs partenaires de soutien.
Les services qui devraient être fournis comprennent les conseils sur l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant (ANJE) au niveau clinique, le suivi et la promotion de la croissance, la vaccination, la distribution de fer et d'acide folique pour les femmes enceintes, les soins prénatals, l'accouchement sans risque dans la communauté et l'orientation en cas de complications, les suppléments de vitamine A pour les femmes et les enfants en post-partum, le déparasitage et la prise en charge des maladies infantiles courantes.
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Norme de pratique actuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans la proportion d'enfants de 6 à 23 mois recevant le régime alimentaire minimum acceptable selon le rapport de la mère/tutrice
Délai: Ce résultat sera évalué au plus tôt 22 mois après l'introduction des interventions
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Le régime alimentaire minimum acceptable (MAD) est défini pour les enfants par l'OMS comme la proportion d'enfants âgés de 6 à 23 mois qui reçoivent à la fois la fréquence d'alimentation minimale et la diversité alimentaire minimale pour leur groupe d'âge et leur statut d'allaitement.
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Ce résultat sera évalué au plus tôt 22 mois après l'introduction des interventions
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theresa Hoke, PhD, FHI 360
- Chercheur principal: Taufique Jorder, DrPH, FHI 360
Publications et liens utiles
Publications générales
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
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- Islam F. National Social Security Strategy (NSSS): Progress of Action Plan preparation. Presented at the Technical Symposium on Nutrition Sensitive Social Protection in Bangladesh, December 2017.
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- Arimond M, Daelmans B, Dewey K; Steering Team of the Working Group on Infant and Young Child Feeding Indicators. Indicators for feeding practices in children. Lancet. 2008 Feb 16;371(9612):541-2. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60250-0. No abstract available.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234890-6
- 14165566 (Autre identifiant: FHI/PHSC)
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