パーキンソン病における薬物反応性
2021年1月25日 更新者：Alice Nieuwboer、KU Leuven
パーキンソン病の研究実験における薬物反応性の安定性
現在まで、ドーパミン作動性補充療法は、パーキンソン病 (PD) の運動症状の対症療法のゴールドスタンダードと考えられています。
しかし、摂取、特に長期間摂取した場合の高用量は、反応の変動などのいくつかの副作用を伴います。
薬物反応におけるこうした変動は、多くの場合、ウェアリングオフ期間によって特徴づけられます。ウェアリングオフ期間は、患者が次に薬物を服用するまでの PD 症状の再発とも定義されます。
研究実験（リハビリテーション分野など）中のテストセッションの期間は、ドーパミン作動性薬物療法の最適な治療効果の期間を妨げ、研究の結果に影響を与える可能性があります。
したがって、このプロジェクトの目的は、リハビリテーション研究研究におけるスマートフォン上の短くて単純な時間制限タッピングタスク (TTT) の適用可能性をテストすることにより、ON-OFF 変動の測定可能性についてより多くの洞察を得ることです。
この評価は、正確な研究結果を得るために投薬量の正確な推定が不可欠である PD における将来の臨床研究に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3001
- Department of Rehabilitation Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英国ブレインバンク診断基準に基づくPDの診断
- ホーン＆ヤール ステージ I ～ III
- ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア >24
- 右利き
- 実験を妨げる他の既知の病気や障害はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自宅ベースの検証
TTT の自宅ベースの検証により、投薬中の患者と投薬中の患者と比較した投薬中の患者のタスクパフォーマンス、および 7 日間の投薬サイクルのさまざまな時点でのタスクパフォーマンスに関する洞察が得られます。
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2 つのターゲットで構成される TTT がスマートフォンの画面に表示されます。
参加者は、人差し指を使って 2 つのターゲットを 30 秒間交互に操作するように指示されます。
このタスクは常に最初に左手で実行され、次に右手で実行されます。
スマートフォンのタッチセンサー画面は、各タッチイベントのタイミング、その継続時間、電話画面上の座標、および加えられた圧力の量を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タップ周波数
時間枠：7日
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1 秒あたりのタップ数
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7日
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タップ間の平均手の移動時間
時間枠：7日
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タップ間時間 (ミリ秒)
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7日
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実際のタップ間の距離
時間枠：7日
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タップ間距離 (センチメートル)
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7日
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：7日
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主観的な薬物反応性を示すため (薬物の変動を測定するための現在の黄金標準)
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alice Nieuwboer、KU Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stamate, C., et al., The cloudUPDRS app: A medical device for the clinical assessment of Parkinson's Disease. Pervasive and Mobile Computing, 2018. 43: p. 146-166.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月25日
一次修了 (実際)
2020年10月20日
研究の完了 (実際)
2020年10月20日
試験登録日
最初に提出
2019年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月25日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。