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파킨슨병의 약물 반응성

2021년 1월 25일 업데이트: Alice Nieuwboer, KU Leuven

파킨슨병 연구 실험 중 약물 반응의 안정성

지금까지 도파민성 대체는 파킨슨병(PD)에서 운동 증상의 대증 치료를 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 섭취량, 특히 장기간 복용할 때 더 높은 용량은 반응 변동을 비롯한 여러 부작용과 관련이 있습니다. 약물 반응의 이러한 변동은 환자가 다음 약물을 복용해야 하기 전에 PD 증상의 재발로 정의되는 중지 기간을 특징으로 하는 경우가 많습니다. 연구 실험(예: 재활 분야) 중 테스트 세션의 기간은 연구 결과에 영향을 미치는 도파민성 약물의 최적 치료 효과 기간을 방해할 수 있습니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 재활 연구 연구에서 스마트폰에서 짧고 간단한 TTT(Timed Tap Task)의 적용 가능성을 테스트하여 ON-OFF 변동의 측정 가능성에 대해 더 많은 통찰력을 얻는 것입니다. 이 평가는 정확한 연구 결과를 위해 약물의 정확한 추정이 필수적인 PD의 향후 임상 연구에 유용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3001
        • Department of Rehabilitation Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영국 Brain Bank 진단 기준에 따른 PD 진단
  • Hoehn & Yahr 단계 I-III
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 >24
  • 오른손잡이
  • 실험을 방해할 다른 알려진 질병이나 장애는 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 기반 검증
TTT의 가정 기반 검증은 7일 동안 투약 주기의 다른 시점과 ON 투약과 비교하여 투약을 끄는 환자의 작업 수행에 대한 통찰력을 제공합니다.
장치: CloudUPDRS - 태핑 작업
두 개의 대상으로 구성된 TTT가 스마트폰 화면에 표시됩니다. 참가자는 30초 동안 집게 손가락을 사용하여 두 대상 사이를 번갈아 가도록 지시받습니다. 작업은 항상 왼손으로 먼저 수행한 다음 오른손으로 수행합니다. 스마트폰의 터치 감지 화면은 각 터치 이벤트의 타이밍, 기간, 전화기 화면의 좌표 및 적용된 압력의 양을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탭 주파수
기간: 7 일
초당 탭
7 일
탭 사이의 평균 손 움직임 시간
기간: 7 일
인터탭 시간(밀리초)
7 일
탭 사이의 실제 거리
기간: 7 일
탭 간 거리(센티미터)
7 일
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 7 일
주관적인 약물 반응을 나타내기 위해(약물 변동을 측정하기 위한 현재의 황금 표준)
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Alice Nieuwboer, KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Stamate, C., et al., The cloudUPDRS app: A medical device for the clinical assessment of Parkinson's Disease. Pervasive and Mobile Computing, 2018. 43: p. 146-166.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S62564

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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