Réactivité aux médicaments dans la maladie de Parkinson
25 janvier 2021 mis à jour par: Alice Nieuwboer, KU Leuven
La stabilité de la réactivité aux médicaments lors d'expériences de recherche sur la maladie de Parkinson
Jusqu'à présent, le remplacement dopaminergique est considéré comme le gold standard pour le traitement symptomatique des symptômes moteurs dans la maladie de Parkinson (MP).
Cependant, la consommation, en particulier des doses plus élevées lorsqu'elles sont prises pendant une durée plus longue, est associée à plusieurs effets secondaires, y compris des fluctuations de réponse.
Ces fluctuations de la réponse médicamenteuse sont souvent caractérisées par une période d'épuisement, également définie comme la récurrence des symptômes de la MP avant qu'un patient doive prendre la prochaine dose de médicament.
La durée des séances de test pendant les expériences de recherche (par exemple dans le domaine de la réadaptation) peut interférer avec la période d'effet thérapeutique optimal des médicaments dopaminergiques, influençant les résultats d'une étude.
Par conséquent, l'objectif de ce projet est de mieux comprendre la mesurabilité des fluctuations ON-OFF en testant l'applicabilité d'une tâche de tapotement chronométré (TTT) courte et simple sur un smartphone dans des études de recherche en réadaptation.
L'évaluation peut être utile pour de futures études cliniques sur la MP où une estimation précise de la médication est indispensable pour des résultats de recherche précis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3001
- Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de MP, basé sur les critères de diagnostic de la UK Brain Bank
- Hoehn & Yahr stade I-III
- Résultats du mini-examen de l'état mental (MMSE)> 24
- Droitier
- Aucune autre maladie ou trouble connu qui interférera avec les expériences
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Validation à domicile
La validation à domicile du TTT donnera un aperçu de l'exécution des tâches des patients sans médicament par rapport à ON et à différents moments du cycle de médicament pendant 7 jours
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Le TTT, composé de deux cibles, sera présenté sur l'écran du smartphone.
Les participants seront invités à alterner entre les deux cibles en utilisant leur index pendant 30 secondes.
La tâche sera toujours effectuée avec la main gauche d'abord, puis avec la main droite.
L'écran tactile du smartphone mesurera le moment de chaque événement tactile, sa durée, les coordonnées sur l'écran du téléphone et la quantité de pression appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de tapotement
Délai: 7 jours
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Taps par seconde
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7 jours
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Temps moyen de mouvement de la main entre les tapotements
Délai: 7 jours
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Temps entre les prises en millisecondes
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7 jours
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Distance réelle entre les robinets
Délai: 7 jours
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Distance entre prises en centimètres
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7 jours
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 7 jours
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Pour indiquer la réactivité subjective aux médicaments (étalon d'or actuel pour mesurer les fluctuations des médicaments)
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stamate, C., et al., The cloudUPDRS app: A medical device for the clinical assessment of Parkinson's Disease. Pervasive and Mobile Computing, 2018. 43: p. 146-166.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Première publication (Réel)
4 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S62564
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .