Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywność na leki w chorobie Parkinsona

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Stabilność reakcji na leki podczas eksperymentów badawczych w chorobie Parkinsona

Do tej pory substytucja dopaminergiczna jest uważana za złoty standard leczenia objawowego objawów ruchowych w chorobie Parkinsona (PD). Jednak przyjmowanie, zwłaszcza większych dawek przyjmowanych przez dłuższy czas, wiąże się z kilkoma działaniami niepożądanymi, w tym wahaniami odpowiedzi. Te fluktuacje odpowiedzi na lek często charakteryzują się okresem „wygaszenia”, definiowanym również jako nawrót objawów choroby Parkinsona przed przyjęciem przez pacjenta kolejnej dawki leku. Czas trwania sesji testowych podczas eksperymentów badawczych (np. w zakresie rehabilitacji) może zakłócać okres optymalnego efektu terapeutycznego leków dopaminergicznych, wpływając na wyniki badania. Dlatego celem tego projektu jest uzyskanie lepszego wglądu w mierzalność fluktuacji ON-OFF poprzez przetestowanie możliwości zastosowania krótkiego i prostego zadania stukania w czasie (TTT) na smartfonie w badaniach nad rehabilitacją. Ocena może być przydatna w przyszłych badaniach klinicznych dotyczących PD, w których dokładna ocena leku jest niezbędna do uzyskania dokładnych wyników badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3001
        • Department of Rehabilitation Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza PD na podstawie kryteriów diagnostycznych UK Brain Bank
  • Hoehn & Yahr etap I-III
  • Wyniki w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE) > 24
  • Praworęczność
  • Żadna inna znana choroba lub zaburzenie, które mogłyby zakłócać eksperymenty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Walidacja w domu
Domowa walidacja TTT da wgląd w wykonanie zadania przez pacjentów otrzymujących lek OFF w porównaniu z lekiem włączonym oraz w różnych punktach czasowych cyklu leczenia w ciągu 7 dni
Urządzenie: CloudUPDRS — zadanie stukania
TTT, składający się z dwóch celów, zostanie zaprezentowany na ekranie smartfona. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez 30 sekund przełączać między dwoma celami za pomocą palca wskazującego. Zadanie będzie zawsze wykonywane najpierw lewą ręką, a następnie prawą ręką. Czuły na dotyk ekran smartfona zmierzy czas każdego zdarzenia dotykowego, czas jego trwania, współrzędne na ekranie telefonu oraz siłę zastosowanego nacisku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość stukania
Ramy czasowe: 7 dni
Dotknięć na sekundę
7 dni
Średni czas ruchu ręki między dotknięciami
Ramy czasowe: 7 dni
Czas między dotknięciami w milisekundach
7 dni
Rzeczywista odległość między kranami
Ramy czasowe: 7 dni
Odległość między dotknięciami w centymetrach
7 dni
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 7 dni
Aby wskazać subiektywną reakcję na lek (aktualny złoty standard pomiaru fluktuacji leków)
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Stamate, C., et al., The cloudUPDRS app: A medical device for the clinical assessment of Parkinson's Disease. Pervasive and Mobile Computing, 2018. 43: p. 146-166.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S62564

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na CloudUPDRS — zadanie stukania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj