帕金森病的药物反应
2021年1月25日 更新者：Alice Nieuwboer、KU Leuven
帕金森病研究实验中药物反应的稳定性
迄今为止，多巴胺能替代疗法被认为是对症治疗帕金森病（PD）运动症状的金标准。
然而，摄入量，尤其是服用较长时间的较高剂量，与包括反应波动在内的多种副作用有关。
这些药物反应的波动通常以磨损期为特征，也被定义为患者应该服用下一剂药物之前 PD 症状的复发。
研究实验（例如在康复领域）期间测试会话的持续时间会干扰多巴胺能药物的最佳治疗效果，从而影响研究结果。
因此，该项目的目标是通过测试智能手机上短而简单的定时敲击任务 (TTT) 在康复研究中的适用性，从而更深入地了解开-关波动的可测量性。
该评估可用于 PD 的未来临床研究，其中药物的精确估计对于准确的研究结果是必不可少的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Leuven、比利时、3001
- Department of Rehabilitation Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基于英国脑库诊断标准的 PD 诊断
- Hoehn & Yahr I-III 期
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 >24
- 右撇子
- 没有其他已知的疾病或障碍会干扰实验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：居家验证
以家庭为基础的 TTT 验证将深入了解患者在 7 天内停药与开药以及用药周期中不同时间点的任务表现
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TTT 由两个目标组成，将显示在智能手机的屏幕上。
将指示参与者使用食指在两个目标之间交替 30 秒。
任务总是先用左手然后用右手完成。
智能手机的触摸屏将测量每个触摸事件的时间、持续时间、手机屏幕上的坐标以及施加的压力大小。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抽头频率
大体时间：7天
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每秒点击次数
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7天
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敲击之间的平均手部移动时间
大体时间：7天
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以毫秒为单位的间隔时间
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7天
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水龙头之间的实际距离
大体时间：7天
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以厘米为单位的抽头间距离
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7天
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：7天
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指示主观药物反应性（当前衡量药物波动的黄金标准）
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Alice Nieuwboer、KU Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stamate, C., et al., The cloudUPDRS app: A medical device for the clinical assessment of Parkinson's Disease. Pervasive and Mobile Computing, 2018. 43: p. 146-166.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月25日
初级完成 (实际的)
2020年10月20日
研究完成 (实际的)
2020年10月20日
研究注册日期
首次提交
2019年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月3日
首次发布 (实际的)
2019年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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